Tekstmeldinger Telehelse og beredskapsbehandling for engasjement for behandling av opioidbruk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av ulike tekstbaserte og beredskapsbehandlingsintervensjoner på pasienter med opioidbruksforstyrrelser. Våre mål er å måle deres engasjement med restitusjonsbehandling. Vi planlegger å melde 1649 deltakere inn i en av følgende 4 armer.
Pasienter som er registrert på tekstlinjen Way to Health CareConnect som en del av vanlig behandling og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli registrert i denne randomiserte kontrollstudien og randomisert til:
Augmented usual care (standard Way to HealthCareConnect-tekstlinje) Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til vakthavende rusmiddelbruksnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dager i uken.
Utvidet vanlig pleie + innsjekking av tekstmeldinger (standard Way to Health CareConnect-tekstlinje) Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til vakthavende rusmiddelbruksnavigatorer (SUN) fra 9a-9p, 7 dager i uken OG (tekstmeldingssjekk- ins) pasienter vil motta automatiske tekstmeldingsinnsjekker opptil én gang per dag i 30 dager for å se om pasienten trenger hjelp med noe.
Utvidet vanlig omsorg + beredskapshåndtering (standard Way to Health CareConnect tekstlinje) og deltakere vil bli kompensert for å gå til oppfølgingsavtalene deres.
Utvidet vanlig omsorg + CM + SMS-innsjekkinger (standard Way to Health CareConnect-tekstlinje) OG SMS-innsjekkinger-pasienter vil motta automatiske SMS-innsjekkinger opptil én gang per dag i 30 dager for å se om pasienten trenger hjelp til hva som helst OG deltakere vil få kompensasjon for å møte til oppfølgingsavtaler.
Pasienter som er registrert i studien vil også bli invitert til å fullføre inntaksundersøkelsen og oppfølgingsundersøkelser. Pasienter vil motta økonomisk kompensasjon for å gjennomføre disse undersøkelsene. Vi planlegger å registrere 1649 deltakere til denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: For å bli vurdert som kvalifisert må deltakerne være 18 år eller eldre, ha en diagnosekode for OUD eller skjermpositiv for OUD, Utskrevet med Buprenorphine RX, engelsk leseevne, Ha en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være oppdatert med kravene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Augmented Usual Care (AUC)
AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra kl. 9-21, 7 dager i uken. Deltakere på tvers av alle armer vil motta en inntaksundersøkelse og oppfølgingsundersøkelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6. |
|
|
Aktiv komparator: Utvidet vanlig omsorg + innsjekker for tekstmeldinger
AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra kl. 9-21, 7 dager i uken. Tekstinnsjekking: Pasienter vil også motta insentiver for engasjement i behandling og Deltakere på tvers av alle armer vil motta en inntaksundersøkelse og oppfølgingsundersøkelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6. |
Pasienter vil motta automatiske SMS-innsjekkinger opptil én gang per dag i 30 dager for å se om pasienten trenger hjelp med noe OG pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra 9a-9p, 7 dager en uke.
|
|
Aktiv komparator: Augmented Usual Care + Contingency Management (CM)
AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra kl. 9-21, 7 dager i uken. Deltakere på tvers av alle armer vil motta en inntaksundersøkelse og oppfølgingsundersøkelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6. CM: Pasienter vil også motta insentiver for engasjement i behandlingen. |
Pasienter vil motta insentiver for engasjement i behandlingen.
Deltakeren vil motta kompensasjon for å fylle ut buprenorfinskriptet ved utskrivning og møte opp til oppfølgingsavtaler.
|
|
Aktiv komparator: Utvidet vanlig omsorg + SMS-innsjekking + beredskapshåndtering
AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra kl. 9-21, 7 dager i uken. Tekstinnsjekking: Pasienter vil også motta insentiver for engasjement i behandling og Deltakere på tvers av alle armer vil motta en inntaksundersøkelse og oppfølgingsundersøkelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6. CM: Pasienter vil også motta insentiver for engasjement i behandlingen. |
Pasienter vil motta automatiske SMS-innsjekkinger opptil én gang per dag i 30 dager for å se om pasienten trenger hjelp med noe OG pasienter kan ringe eller sende tekstmeldinger til rusmiddelbruksnavigatorene (SUN) fra 9a-9p, 7 dager en uke.
Pasienter vil motta insentiver for engasjement i behandlingen.
Deltakeren vil motta kompensasjon for å fylle ut buprenorfinskriptet ved utskrivning og møte opp til oppfølgingsavtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i enhver avhengighetsbehandling etter 30 dagers randomisering
Tidsramme: 31 dager
|
Engasjement i enhver avhengighetsbehandling innen 30 dager etter randomisering (målt på dag 31)
|
31 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED og sykehusutnyttelse og dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Påfølgende ED og sykehusutnyttelse og dødelighet.
Etterforskerne har utviklet standardiserte dataspørringer for å fange opp alle akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og dødelighet inntil 6 måneder fra innmelding.
For å fange opp møter utenfor studiehelsesystemene vil studieteamet skaffe tilknyttede poster fra de regionale helseinformasjonsutvekslingene (HIEs) - HealthShare Exchange for Penn and Cooper, Care Everywhere for Alameda).
Vil deretter koble pasientdataene til National Death Index for å registrere dødelighet utenfor sykehus som ikke er fanget opp i elektroniske helsejournaler (EHRs) eller HIEs.
|
6 måneder
|
|
Engasjement i tilleggsbehandling innen 14 dager
Tidsramme: 15 dager
|
Engasjement i enhver avhengighetsbehandling innen 14 dager etter randomisering (målt på dag 15)
|
15 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ analyse på tvers av grupper
Tidsramme: 30 dager
|
For de utforskende resultatene 30 dager etter randomisering, vil etterforskerne bruke lignende logistiske regresjonsmodeller for å sammenligne gruppene ved påmelding og mottak av behandling, og på Urine Drug Screens (UDS) for illegale opioider.
For ED-besøk og sykehusinnleggelser vil etterforskerne bruke null-oppblåste negative binomiale regresjonsmodeller hvis det er tilstrekkelig variasjon i disse responsene, og logistiske regresjonsmodeller (for dikotomiserte versjoner av disse responsene) ellers.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 853153
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .