Textmeddelanden Telehälsa och beredskapshantering för behandling av opioidanvändning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av olika textbaserade och beredskapshanteringsinsatser på patienter med opioidanvändning. Våra mål är att mäta deras engagemang med återhämtningsbehandling. Vi planerar att registrera 1 649 deltagare i en av följande fyra armar.
Patienter som skrivs in på textraden Way to Health CareConnect som en del av vanlig vård och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras i denna randomiserade kontrollstudie och randomiseras till:
Augmented usual care (standard textrad för Way to HealthCareConnect) Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande navigatorer för drogbruk (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan.
Augmented usual care + sms-incheckningar (standard Way to Health CareConnect-textlinje) Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande drogmissbruksnavigatorer (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan OCH (sms-check- ins) kommer patienter att få automatiska sms-incheckningar upp till en gång per dag i 30 dagar för att se om patienten behöver hjälp med något.
Förstärkt vanlig vård + beredskapshantering (standard Way to Health CareConnect-textrad) och deltagarna kommer att kompenseras för att de går till sina uppföljningsbesök.
Förstärkt vanlig vård + CM + SMS-incheckningar (standardtextrad Way to Health CareConnect) OCH SMS-incheckningar-patienter kommer att få automatiska SMS-incheckningar upp till en gång per dag i 30 dagar för att se om patienten behöver hjälp med vad som helst OCH deltagarna får ersättning för att de kommer på sina uppföljningsbesök.
Patienter som är inskrivna i prövningen kommer också att bjudas in att fylla i intagsundersökningen och uppföljningsundersökningar. Patienter kommer att få ekonomisk ersättning för att genomföra dessa undersökningar. Vi planerar att registrera 1 649 deltagare till denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: För att anses berättigade måste deltagarna vara 18 år eller äldre, ha en diagnoskod för OUD eller skärmpositiv för OUD, Utskriven med Buprenorphine RX, engelsk läsförmåga, Ha en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Att inte vara uppdaterad med kraven ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Augmented Usual Care (AUC)
AUC: Standard Way to Health Care textrad. Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande navigatorer för substansanvändning (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan. Deltagare i alla grenar kommer att få en intagningsundersökning och uppföljningsundersökningar dag 15, dag 30, månad 3 och månad 6. |
|
|
Aktiv komparator: Ökad vanlig vård + incheckningar för sms
AUC: Standard Way to Health Care textrad. Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande navigatorer för substansanvändning (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan. Sms-incheckning: Patienter kommer också att få incitament för engagemang med behandling och Deltagare i alla grenar kommer att få en intagningsundersökning och uppföljningsundersökningar dag 15, dag 30, månad 3 och månad 6. |
Patienter kommer att få automatiska sms-incheckningar upp till en gång per dag i 30 dagar för att se om patienten behöver hjälp med något OCH patienter kan ringa eller sms:a jourhavande drogmissbruksnavigatorer (SUN) från 9a-9p, 7 dagar en vecka.
|
|
Aktiv komparator: Augmented Usual Care + Contingency Management (CM)
AUC: Standard Way to Health Care textrad. Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande navigatorer för substansanvändning (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan. Deltagare i alla grenar kommer att få en intagningsundersökning och uppföljningsundersökningar dag 15, dag 30, månad 3 och månad 6. CM: Patienter kommer också att få incitament för engagemang i behandlingen. |
Patienterna kommer att få incitament för att engagera sig i behandlingen.
Deltagaren kommer att få ersättning för att fylla i sina buprenorfinskript vid utskrivning och närvara vid deras uppföljande vårdbesök.
|
|
Aktiv komparator: Ökad vanlig vård + incheckningar för sms + beredskapshantering
AUC: Standard Way to Health Care textrad. Patienter kan ringa eller sms:a jourhavande navigatorer för substansanvändning (SUN) från 9a-9p, 7 dagar i veckan. Sms-incheckning: Patienter kommer också att få incitament för engagemang med behandling och Deltagare i alla grenar kommer att få en intagningsundersökning och uppföljningsundersökningar dag 15, dag 30, månad 3 och månad 6. CM: Patienter kommer också att få incitament för engagemang i behandlingen. |
Patienter kommer att få automatiska sms-incheckningar upp till en gång per dag i 30 dagar för att se om patienten behöver hjälp med något OCH patienter kan ringa eller sms:a jourhavande drogmissbruksnavigatorer (SUN) från 9a-9p, 7 dagar en vecka.
Patienterna kommer att få incitament för att engagera sig i behandlingen.
Deltagaren kommer att få ersättning för att fylla i sina buprenorfinskript vid utskrivning och närvara vid deras uppföljande vårdbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i någon beroendebehandling vid 30 dagars randomisering
Tidsram: 31 dagar
|
Engagemang i någon beroendebehandling inom 30 dagar efter randomisering (mätt på dag 31)
|
31 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED och sjukhusanvändning och dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Efterföljande ED och sjukhusanvändning och dödlighet.
Utredarna har utvecklat standardiserade datafrågor för att fånga alla ED-besök, sjukhusinläggningar och dödlighet upp till 6 månader från inskrivningen.
För att fånga möten utanför studiehälsosystemen kommer studieteamet att erhålla länkade register från de regionala hälsoinformationsutbytena (HIEs) - HealthShare Exchange for Penn and Cooper, Care Everywhere for Alameda).
Kommer därefter att länka patientdata till National Death Index för att fånga dödlighet utanför sjukhus som inte registreras i elektroniska hälsojournaler (EHR) eller HIE.
|
6 månader
|
|
Engagemang i tilläggsbehandling inom 14 dagar
Tidsram: 15 dagar
|
Engagemang i någon beroendebehandling inom 14 dagar efter randomisering (mätt på dag 15)
|
15 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande analys över grupper
Tidsram: 30 dagar
|
För de utforskande resultaten 30 dagar efter randomisering kommer utredarna att använda liknande logistiska regressionsmodeller för att jämföra grupperna vid inskrivning och mottagande av behandling, och på Urine Drug Screens (UDS) för illegala opioider.
För ED-besök och sjukhusvistelser kommer utredarna att använda nolluppblåsta negativa binomial regressionsmodeller om det finns tillräcklig variation i dessa svar, och logistiska regressionsmodeller (för dikotomiserade versioner av dessa svar) annars.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 853153
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .