- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897866
Sayed Issa의 하이브리드 어깨 관절경-개방적 수술 관리 (HLSSM)
2023년 6월 23일 업데이트: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
세이드 이사 하이브리드 리미티드 숄더 서지컬 매니지먼트
Sayed Issa의 HSSM(Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management)은 관절경으로 안내되는 어깨에 대한 제한된 측면 접근법입니다.
MLSA(Mini Lateral Shoulder Approach)보다 외과적 외상과 외과적 절개가 적습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨에 대한 완전한 임상, X-레이 및 MRI 검사를 실시하고 어깨충돌증후군, 유착관절낭염, 회전근개파열 또는 힐삭스 병변을 발견한 후 문제를 외과적으로 관리하기로 결정합니다. 내부에서 어깨를 조사할 수 있습니다. 어깨 관절경으로 결손의 모양, 크기 및 정확한 위치를 결정합니다.
환자는 전신 마취하에 수술을 받습니다. 어깨 관절경은 기본 어깨 관절경(Beach Chair Patient Positioning)인 측면 욕창 또는 비치체어 자세로 시행할 수 있습니다.
병변의 전체 특성을 파악한 후 Second Sayed Issa 접근 방식으로 알려진 MLSA(Mini Lateral Shoulder Approach)로 이동합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aleppo, 시리아 아랍 공화국
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보존적 치료 및 국소 스테로이드 주사에 반응하지 않는 어깨충돌증후군 환자
- 보존적 치료 및 국소 스테로이드 주사에 반응하지 않는 유착관절낭염 및 오십견 증후군 환자
- X-레이에서 대퇴골 머리 이민이 없는 환자
- 최대 1개월에서 최대 6개월 동안 상해를 입은 환자
제외 기준:
- 엑스레이에서 대퇴골 머리 이민 환자
- 6개월 이상 상해를 입은 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 1형 및 2형
- 조절되지 않는 혈관성 고혈압 환자
- 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
- 심근경색, 입원이 필요한 기타 급성 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위 배정 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전에 대한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이사3
Dr.A.Sayed Issa와 그의 팀
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어깨 수술을 위해 관절경을 사용한 후 MLSA(Mini Lateral Shoulder Approach)에 의한 제한 개방.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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덜 열린 수술 외상
기간: 25분에서 45분,
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적은 확장으로 목표 병변으로 직접 이동
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25분에서 45분,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MLSA보다 작은 수술 절개
기간: 5cm 미만
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목표 병변으로 직접 이동
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5cm 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (기타 식별자: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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