Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридное артроскопически-открытое хирургическое лечение плеча Сайеда Иссы (HLSSM)

23 июня 2023 г. обновлено: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Хирургическое лечение плеча Hybrid Limited от Sayed Issa

Гибридное артроскопически-открытое хирургическое лечение плеча Сайеда Иссы (HSSM) представляет собой ограниченный латеральный доступ к плечу под артроскопическим контролем. Это обеспечивает меньшую хирургическую травму и меньший хирургический разрез, чем даже при минимальном латеральном плечевом доступе (MLSA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После полного клинического, рентгенологического и МРТ-обследования плеча и обнаружения импинджмент-синдрома плеча, адгезивного капсулита, разрыва ротаторной манжеты плеча или поражения Хилла-Сакса мы принимаем решение о хирургическом лечении проблемы. Мы можем обследовать плечо изнутри. определить форму, размер и точное положение дефекта с помощью артроскопии плечевого сустава.

Больного оперируют под общим наркозом; Артроскопия плечевого сустава может выполняться в положении лежа на боку или в положении шезлонга, что является базовой артроскопией плеча (положение пациента в шезлонге).

После определения полных характеристик поражения мы используем мини-латеральный плечевой доступ (MLSA), также известный как второй подход Сайеда Иссы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с импинджмент-синдромом плеча, рефрактерным к консервативному лечению и местным инъекциям стероидов.
  • Пациенты с адгезивным капсулитом и синдромом замороженного плеча, не поддающиеся консервативному лечению и местным инъекциям стероидов.
  • Пациенты без иммиграции головки бедренной кости на рентгенограмме
  • Пациенты с травмой от одного месяца до шести месяцев максимум

Критерий исключения:

  • Пациенты с иммиграцией головки бедренной кости на рентгенограмме
  • Пациенты с травмой более полугода
  • Неконтролируемый сахарный диабет 1 и 2 типа
  • Пациенты с неконтролируемой сосудистой гипертензией
  • Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
  • Инфаркт миокарда, другое острое сердечное событие, требующее госпитализации, инсульт, транзиторная ишемическая атака или лечение острой застойной сердечной недостаточности в течение 4 месяцев до рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исса3
Доктор А. Сайед Исса и его команда
Процедура: Гибридное артроскопически-открытое хирургическое лечение плеча Сайеда Иссы
Использование артроскопии, а затем ограниченное открытие с помощью мини-латерального доступа к плечу (MLSA) для операции на плече.
Другие имена:
  • HSSM Сайеда Иссы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меньшая травматичность открытых хирургических вмешательств
Временное ограничение: От 25 минут до 45 минут,
Непосредственно идущее к цели поражение с меньшим расширением
От 25 минут до 45 минут,

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургический разрез меньше, чем у MLSA
Временное ограничение: Менее 5 см
Непосредственно идущее к цели поражение
Менее 5 см

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Другой идентификатор: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться