Gestione chirurgica aperta artroscopica-aperta della spalla ibrida di Sayed Issa (HLSSM)
23 giugno 2023 aggiornato da: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Gestione chirurgica limitata della spalla ibrida di Sayed Issa
L'Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) di Sayed Issa è un approccio laterale limitato alla spalla guidato in artroscopia.
Ciò consente di ottenere meno traumi chirurgici e un'incisione chirurgica più piccola rispetto al Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver effettuato un esame clinico completo, radiografico e MRI della spalla e aver riscontrato sindrome da conflitto di spalla, capsulite adesiva, lesione della cuffia dei rotatori o lesione di Hill-Sachs, decidiamo di gestire il problema chirurgicamente Possiamo esaminare la spalla dall'interno e determinare la forma, le dimensioni e l'esatta posizione del difetto mediante artroscopia di spalla.
Il paziente viene operato in anestesia generale; l'artroscopia della spalla può essere eseguita in decubito laterale o in posizione sedia a sdraio, che è l'artroscopia di base della spalla (posizionamento del paziente in sedia a sdraio).
Dopo aver identificato le caratteristiche complete della lesione, scegliamo il Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), noto come Second Sayed Issa's Approach.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aleppo, Repubblica Araba Siriana
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano sindrome da conflitto di spalla refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
- I pazienti presentavano capsulite adesiva e sindrome della spalla congelata refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
- Pazienti senza immigrazione della testa del femore ai raggi X
- Pazienti con lesioni da un mese a sei mesi al massimo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immigrazione della testa del femore ai raggi X
- Pazienti con lesioni da più di sei mesi
- Diabete mellito non controllato di tipo 1 e 2
- Pazienti con ipertensione vascolare non controllata
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
- Infarto del miocardio, altro evento cardiaco acuto che richiede ospedalizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia acuta entro 4 mesi prima della randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Issa3
Dr.A.Sayed Issa e il suo team
|
Utilizzo dell'artroscopia e quindi dell'apertura limitata mediante mini approccio laterale della spalla (MLSA) per la chirurgia della spalla.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Traumi chirurgici meno aperti
Lasso di tempo: Da 25 minuti a 45 minuti,
|
Andando direttamente alla lesione obiettivo con minore espansione
|
Da 25 minuti a 45 minuti,
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incisione chirurgica più piccola rispetto a MLSA
Lasso di tempo: Meno di 5 cm
|
Andando direttamente alla lesione dell'obiettivo
|
Meno di 5 cm
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Spalla
- artroscopia
- Tendinopatia
- Capsulite adesiva
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Tendinopatia della cuffia dei rotatori
- Approccio alla spalla
- Approccio laterale della spalla
- Sindrome della spalla congelata
- Artroscopia di spalla
- lesioni ai tendini
- MLSA
- Mini approccio laterale alla spalla
- Secondo approccio di Sayed Issa
- Lesione di Hill-Sachs
- rilascio di mini-incisione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Fratture della spalla
- Sindrome
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Tendinopatia
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Bankart lesioni
- Borsite
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (Altro identificatore: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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