- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897866
Sayed Issas Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HLSSM)
Sayed Issas Hybrid Limited Shoulder Surgical Management
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha gjort en fullständig klinisk, röntgen- och MRT-undersökning av axeln och hittat skulderimpingementsyndrom, adhesiv kapsulit, rotatorcuff-revor eller Hill-Sachs-skada, bestämmer vi oss för att hantera problemet kirurgiskt. Vi kan undersöka axeln från insidan och bestämma formen, storleken och den exakta positionen för defekten genom axelartroskopi.
Patienten opereras under narkos; axelartroskopi kan utföras i lateral decubitus- eller strandstolsposition som är den grundläggande axelartroskopin (Beach Chair Patient Positioning).
Efter att ha identifierat de fullständiga egenskaperna hos lesionen, går vi till Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), som kallas Second Sayed Issa's Approach.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabrepubliken
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skulderimpingementsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
- Patienter med adhesiv kapsulit och frusen axelsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
- Patienter utan lårbensinvandring på röntgen
- Patienter med skada i högst en månad till sex månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med lårbensinvandring på röntgen
- Patienter med skada i mer än sex månader
- Okontrollerad diabetes mellitus typ 1 och 2
- Patienter med okontrollerad vaskulär hypertoni
- Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
- Hjärtinfarkt, annan akut hjärthändelse som kräver sjukhusvistelse, stroke, övergående ischemisk attack eller behandling för akut kronisk hjärtsvikt inom 4 månader före randomisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Issa3
Dr.A.Sayed Issa och hans team
|
Användning av artroskopi och sedan begränsad öppning av Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) för axeloperationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mindre öppna operationstraumor
Tidsram: 25 minuter till 45 minuter,
|
Går direkt till målskadan med mindre expansion
|
25 minuter till 45 minuter,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mindre kirurgiskt snitt än MLSA
Tidsram: Mindre än 5 cm
|
Går direkt till målskadan
|
Mindre än 5 cm
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (Annan identifierare: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkänd
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekryteringOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekryteringRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterande