Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sayed Issas Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HLSSM)

23 juni 2023 uppdaterad av: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issas Hybrid Limited Shoulder Surgical Management

Sayed Issas Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) är ett begränsat lateralt förhållningssätt till axeln artroskopiskt styrt. Vilket uppnår mindre kirurgiskt trauma och mindre kirurgiskt snitt än även i Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha gjort en fullständig klinisk, röntgen- och MRT-undersökning av axeln och hittat skulderimpingementsyndrom, adhesiv kapsulit, rotatorcuff-revor eller Hill-Sachs-skada, bestämmer vi oss för att hantera problemet kirurgiskt. Vi kan undersöka axeln från insidan och bestämma formen, storleken och den exakta positionen för defekten genom axelartroskopi.

Patienten opereras under narkos; axelartroskopi kan utföras i lateral decubitus- eller strandstolsposition som är den grundläggande axelartroskopin (Beach Chair Patient Positioning).

Efter att ha identifierat de fullständiga egenskaperna hos lesionen, går vi till Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), som kallas Second Sayed Issa's Approach.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skulderimpingementsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
  • Patienter med adhesiv kapsulit och frusen axelsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
  • Patienter utan lårbensinvandring på röntgen
  • Patienter med skada i högst en månad till sex månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lårbensinvandring på röntgen
  • Patienter med skada i mer än sex månader
  • Okontrollerad diabetes mellitus typ 1 och 2
  • Patienter med okontrollerad vaskulär hypertoni
  • Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
  • Hjärtinfarkt, annan akut hjärthändelse som kräver sjukhusvistelse, stroke, övergående ischemisk attack eller behandling för akut kronisk hjärtsvikt inom 4 månader före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Issa3
Dr.A.Sayed Issa och hans team
Användning av artroskopi och sedan begränsad öppning av Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) för axeloperationen.
Andra namn:
  • Say Issas HSSM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindre öppna operationstraumor
Tidsram: 25 minuter till 45 minuter,
Går direkt till målskadan med mindre expansion
25 minuter till 45 minuter,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindre kirurgiskt snitt än MLSA
Tidsram: Mindre än 5 cm
Går direkt till målskadan
Mindre än 5 cm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen

3
Prenumerera