Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowe artroskopowo-otwarte leczenie chirurgiczne Sayeda Issy (HLSSM)

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Hybrydowe ograniczone leczenie chirurgiczne barku Sayeda Issy

Hybrydowe artroskopowo-otwarte postępowanie chirurgiczne Sayeda Issy (HSSM) to ograniczone boczne podejście do barku pod kontrolą artroskopii. Dzięki temu uzyskuje się mniej urazów chirurgicznych i mniejsze nacięcie chirurgiczne niż nawet w podejściu mini bocznego ramienia (MLSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wykonaniu pełnego badania klinicznego, RTG i MRI barku oraz stwierdzeniu zespołu ucisku barku, zlepionego zapalenia torebki stawowej, rozdarcia mankietu rotatorów lub uszkodzenia Hilla-Sachsa, podejmujemy decyzję o leczeniu chirurgicznym. Możemy zbadać bark od wewnątrz i określić kształt, rozmiar i dokładną pozycję ubytku za pomocą artroskopii barku.

Pacjent jest operowany w znieczuleniu ogólnym; Artroskopia barku może być wykonywana w pozycji bocznej lub na leżaku, co jest podstawową artroskopią barku (Beach Chair Patient Positioning).

Po określeniu pełnej charakterystyki zmiany przechodzimy do metody Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), znanej jako metoda Second Sayed Issa's Approach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszali się z zespołem ucisku barku opornym na leczenie zachowawcze i miejscowe wstrzyknięcia sterydów
  • Pacjenci zgłaszali się z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i zespołem zamrożonego barku opornym na leczenie zachowawcze i miejscowe wstrzyknięcia sterydów
  • Pacjenci bez imigracji głowy kości udowej na zdjęciu rentgenowskim
  • Pacjenci z urazem trwającym maksymalnie od jednego miesiąca do sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z imigracją głowy kości udowej na zdjęciu rentgenowskim
  • Pacjenci z urazem trwającym dłużej niż sześć miesięcy
  • Niekontrolowana cukrzyca typu 1 i 2
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem naczyniowym
  • Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
  • Zawał mięśnia sercowego, inne ostre zdarzenie sercowe wymagające hospitalizacji, udar, przemijający napad niedokrwienny lub leczenie ostrej zastoinowej niewydolności serca w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Issa3
Dr.A.Sayed Issa i jego zespół
Procedura: Hybrydowe artroskopowo-otwarte leczenie chirurgiczne Sayeda Issy
Zastosowanie artroskopii, a następnie ograniczonego otwarcia za pomocą mini bocznego dostępu do ramienia (MLSA) do operacji barku.
Inne nazwy:
  • HSSM Sayeda Issy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mniej urazów po operacji otwartej
Ramy czasowe: 25 minut do 45 minut,
Bezpośrednio do docelowej zmiany z mniejszą ekspansją
25 minut do 45 minut,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mniejsze nacięcie chirurgiczne niż MLSA
Ramy czasowe: Mniej niż 5 cm
Bezpośrednio idąc do zmiany docelowej
Mniej niż 5 cm

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Inny identyfikator: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj