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Tratamento cirúrgico artroscópico-aberto híbrido de ombro de Sayed Issa (HLSSM)

23 de junho de 2023 atualizado por: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Tratamento cirúrgico de ombro limitado híbrido de Sayed Issa

O Hybrid Shoulder Artthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) de Sayed Issa é uma abordagem lateral limitada ao ombro guiada artroscopicamente. Que atinge menos trauma cirúrgico e menor incisão cirúrgica do que até mesmo na Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de fazer um exame clínico completo, raios-X e ressonância magnética do ombro, e encontrar síndrome do impacto do ombro, capsulite adesiva, ruptura do manguito rotador ou lesão de Hill-Sachs, decidimos tratar o problema cirurgicamente. e determinar a forma, tamanho e a posição exata do defeito por artroscopia do ombro.

O paciente é operado sob anestesia geral; a artroscopia do ombro pode ser realizada em decúbito lateral ou na posição de cadeira de praia, que é a artroscopia básica do ombro (Posicionamento do Paciente em Cadeira de Praia).

Após identificar todas as características da lesão, procedemos à Mini Abordagem Lateral do Ombro (MLSA), também conhecida como Abordagem de Second Sayed Issa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentaram Síndrome do Impacto no Ombro refratário ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
  • Pacientes com Capsulite Adesiva e Síndrome do Ombro Congelado refratários ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
  • Pacientes sem imigração da cabeça do fêmur no raio-X
  • Pacientes com lesão por um mês a seis meses no máximo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com imigração de cabeça de fêmur em radiografia
  • Pacientes com lesão há mais de seis meses
  • Diabetes mellitus não controlado tipo 1 e 2
  • Pacientes com Hipertensão Vascular não controlada
  • Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
  • Infarto do miocárdio, outro evento cardíaco agudo que requeira hospitalização, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tratamento para insuficiência cardíaca congestiva aguda dentro de 4 meses antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Issa3
Dr.A.Sayed Issa e sua equipe
Procedimento: Tratamento cirúrgico artroscópico-aberto híbrido de ombro de Sayed Issa
Usando Artroscopia e então Abertura Limitada por Mini Abordagem Lateral do Ombro (MLSA) para a cirurgia do ombro.
Outros nomes:
  • Sayed Issa's HSSM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menos trauma de cirurgia aberta
Prazo: 25 minutos a 45 minutos,
Indo diretamente para a lesão objetivo com menos expansão
25 minutos a 45 minutos,

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incisão cirúrgica menor que MLSA
Prazo: Menos de 5 cm
Indo direto para a lesão do gol
Menos de 5 cm

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Outro identificador: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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