- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897866
Manejo quirúrgico artroscópico-abierto del hombro híbrido de Sayed Issa (HLSSM)
Manejo quirúrgico de hombro limitado híbrido de Sayed Issa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de realizar un examen clínico completo, radiografías y resonancias magnéticas del hombro, y encontrar síndrome de pinzamiento del hombro, capsulitis adhesiva, desgarro del manguito rotador o lesión de Hill-Sachs, decidimos tratar el problema quirúrgicamente. Podemos examinar el hombro desde el interior. y determinar la forma, el tamaño y la posición exacta del defecto mediante artroscopia de hombro.
El paciente es operado bajo anestesia general; La artroscopia de hombro se puede realizar en decúbito lateral o en la posición de silla de playa, que es la artroscopia de hombro básica (posicionamiento del paciente en silla de playa).
Después de identificar todas las características de la lesión, optamos por el Mini Abordaje Lateral de Hombro (MLSA), también conocido como Abordaje de Second Sayed Issa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aleppo, República Árabe Siria
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaban Síndrome de Pinzamiento de Hombro refractario a tratamiento conservador e inyección local de esteroides
- Pacientes presentados con Capsulitis Adhesiva y Síndrome de Hombro Congelado refractario al tratamiento conservador e inyección local de esteroides
- Pacientes sin inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
- Pacientes con lesiones de un mes a seis meses como máximo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
- Pacientes con lesión por más de seis meses
- Diabetes mellitus no controlada tipo 1 y 2
- Pacientes con Hipertensión Vascular no controlada
- Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
- Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Issa3
Dr.A.Sayed Issa y su equipo
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Uso de artroscopia y luego apertura limitada por mini abordaje lateral de hombro (MLSA) para la cirugía de hombro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Menos trauma de cirugía abierta
Periodo de tiempo: 25 minutos a 45 minutos,
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Directo a la lesión de meta con menor expansión
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25 minutos a 45 minutos,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incisión quirúrgica más pequeña que MLSA
Periodo de tiempo: Menos de 5cm
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Directo a la lesión de gol
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Menos de 5cm
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Hombro
- artroscopia
- Tendinopatía
- Capsulitis adhesiva
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Tendinopatía del manguito rotador
- Abordaje del hombro
- Abordaje de hombro lateral
- Síndrome del hombro congelado
- Artroscopia de hombro
- lesiones en los tendones
- MLSA
- Mini abordaje lateral del hombro
- Segundo enfoque de Sayed Issa
- Lesión de Hill-sachs
- liberación de mini-incisión
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Fracturas de hombro
- Síndrome
- Lesiones del manguito rotador
- Tendinopatía
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Lesiones de Bankart
- Bursitis
Otros números de identificación del estudio
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (Otro identificador: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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