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Manejo quirúrgico artroscópico-abierto del hombro híbrido de Sayed Issa (HLSSM)

23 de junio de 2023 actualizado por: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Manejo quirúrgico de hombro limitado híbrido de Sayed Issa

El manejo quirúrgico abierto artroscópico híbrido del hombro (HSSM) de Sayed Issa es un abordaje lateral limitado del hombro guiado artroscópicamente. Lo que logra menos trauma quirúrgico y una incisión quirúrgica más pequeña que incluso en el Mini Enfoque Lateral del Hombro (MLSA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de realizar un examen clínico completo, radiografías y resonancias magnéticas del hombro, y encontrar síndrome de pinzamiento del hombro, capsulitis adhesiva, desgarro del manguito rotador o lesión de Hill-Sachs, decidimos tratar el problema quirúrgicamente. Podemos examinar el hombro desde el interior. y determinar la forma, el tamaño y la posición exacta del defecto mediante artroscopia de hombro.

El paciente es operado bajo anestesia general; La artroscopia de hombro se puede realizar en decúbito lateral o en la posición de silla de playa, que es la artroscopia de hombro básica (posicionamiento del paciente en silla de playa).

Después de identificar todas las características de la lesión, optamos por el Mini Abordaje Lateral de Hombro (MLSA), también conocido como Abordaje de Second Sayed Issa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentaban Síndrome de Pinzamiento de Hombro refractario a tratamiento conservador e inyección local de esteroides
  • Pacientes presentados con Capsulitis Adhesiva y Síndrome de Hombro Congelado refractario al tratamiento conservador e inyección local de esteroides
  • Pacientes sin inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
  • Pacientes con lesiones de un mes a seis meses como máximo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
  • Pacientes con lesión por más de seis meses
  • Diabetes mellitus no controlada tipo 1 y 2
  • Pacientes con Hipertensión Vascular no controlada
  • Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
  • Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Issa3
Dr.A.Sayed Issa y su equipo
Uso de artroscopia y luego apertura limitada por mini abordaje lateral de hombro (MLSA) para la cirugía de hombro.
Otros nombres:
  • HSSM de Sayed Issa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Menos trauma de cirugía abierta
Periodo de tiempo: 25 minutos a 45 minutos,
Directo a la lesión de meta con menor expansión
25 minutos a 45 minutos,

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incisión quirúrgica más pequeña que MLSA
Periodo de tiempo: Menos de 5cm
Directo a la lesión de gol
Menos de 5cm

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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