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Sayed Issas hybrides arthroskopisch-offenes Schulterchirurgiemanagement (HLSSM)

23. Juni 2023 aktualisiert von: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issa's Hybrid Limited Shoulder Surgery Management

Sayed Issas Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) ist ein begrenzter lateraler Zugang zur Schulter unter arthroskopischer Führung. Dadurch werden weniger chirurgische Traumata und kleinere chirurgische Schnitte erreicht als beim Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nachdem wir eine vollständige klinische Untersuchung der Schulter mit Röntgen- und MRT-Untersuchungen durchgeführt und dabei ein Schulter-Impingement-Syndrom, eine adhäsive Kapsulitis, einen Rotatorenmanschettenriss oder eine Hill-Sachs-Läsion festgestellt haben, entscheiden wir uns, das Problem chirurgisch zu behandeln. Wir können die Schulter von innen untersuchen und bestimmen Form, Größe und die genaue Lage des Defektes mittels Schulterarthroskopie.

Der Patient wird unter Vollnarkose operiert; Die Schulterarthroskopie kann in Seitendekubitus- oder Beach-Chair-Position durchgeführt werden, was die grundlegende Schulterarthroskopie (Beach-Chair-Patientenpositionierung) darstellt.

Nachdem wir die vollständigen Merkmale der Läsion identifiziert haben, entscheiden wir uns für den Mini-Lateral-Schulter-Ansatz (MLSA), auch bekannt als Second-Sayed-Issa-Ansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom, die auf eine konservative Behandlung und eine lokale Steroidinjektion nicht ansprachen
  • Patienten mit adhäsiver Kapsulitis und Frozen-Shoulder-Syndrom waren auf konservative Behandlung und lokale Steroidinjektionen nicht ansprechbar
  • Patienten ohne Femurkopfimmigration im Röntgenbild
  • Patienten mit einer Verletzung für einen Monat bis maximal sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Femurkopfimmigration im Röntgenbild
  • Patienten mit Verletzungen seit mehr als sechs Monaten
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus Typ 1 und 2
  • Patienten mit nicht kontrollierter vaskulärer Hypertonie
  • Erhebliche Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
  • Myokardinfarkt, anderes akutes Herzereignis, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Anfall oder Behandlung einer akuten Herzinsuffizienz innerhalb von 4 Monaten vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Issa3
Dr.A.Sayed Issa und sein Team
Verwendung von Arthroskopie und anschließender begrenzter Öffnung mittels Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) für die Schulteroperation.
Andere Namen:
  • Sagte Issas HSSM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger offene Operationstrauma
Zeitfenster: 25 Minuten bis 45 Minuten,
Direkter Zugang zur Zielläsion mit geringerer Ausdehnung
25 Minuten bis 45 Minuten,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleinerer chirurgischer Schnitt als MLSA
Zeitfenster: Weniger als 5 cm
Direkt zur Zielläsion gehen
Weniger als 5 cm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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