- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897866
Sayed Issas hybrides arthroskopisch-offenes Schulterchirurgiemanagement (HLSSM)
Sayed Issa's Hybrid Limited Shoulder Surgery Management
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem wir eine vollständige klinische Untersuchung der Schulter mit Röntgen- und MRT-Untersuchungen durchgeführt und dabei ein Schulter-Impingement-Syndrom, eine adhäsive Kapsulitis, einen Rotatorenmanschettenriss oder eine Hill-Sachs-Läsion festgestellt haben, entscheiden wir uns, das Problem chirurgisch zu behandeln. Wir können die Schulter von innen untersuchen und bestimmen Form, Größe und die genaue Lage des Defektes mittels Schulterarthroskopie.
Der Patient wird unter Vollnarkose operiert; Die Schulterarthroskopie kann in Seitendekubitus- oder Beach-Chair-Position durchgeführt werden, was die grundlegende Schulterarthroskopie (Beach-Chair-Patientenpositionierung) darstellt.
Nachdem wir die vollständigen Merkmale der Läsion identifiziert haben, entscheiden wir uns für den Mini-Lateral-Schulter-Ansatz (MLSA), auch bekannt als Second-Sayed-Issa-Ansatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Aleppo, Syrische Arabische Republik
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom, die auf eine konservative Behandlung und eine lokale Steroidinjektion nicht ansprachen
- Patienten mit adhäsiver Kapsulitis und Frozen-Shoulder-Syndrom waren auf konservative Behandlung und lokale Steroidinjektionen nicht ansprechbar
- Patienten ohne Femurkopfimmigration im Röntgenbild
- Patienten mit einer Verletzung für einen Monat bis maximal sechs Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Femurkopfimmigration im Röntgenbild
- Patienten mit Verletzungen seit mehr als sechs Monaten
- Unkontrollierter Diabetes mellitus Typ 1 und 2
- Patienten mit nicht kontrollierter vaskulärer Hypertonie
- Erhebliche Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
- Myokardinfarkt, anderes akutes Herzereignis, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Anfall oder Behandlung einer akuten Herzinsuffizienz innerhalb von 4 Monaten vor der Randomisierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Issa3
Dr.A.Sayed Issa und sein Team
|
Verwendung von Arthroskopie und anschließender begrenzter Öffnung mittels Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) für die Schulteroperation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weniger offene Operationstrauma
Zeitfenster: 25 Minuten bis 45 Minuten,
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Direkter Zugang zur Zielläsion mit geringerer Ausdehnung
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25 Minuten bis 45 Minuten,
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kleinerer chirurgischer Schnitt als MLSA
Zeitfenster: Weniger als 5 cm
|
Direkt zur Zielläsion gehen
|
Weniger als 5 cm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Schulter
- Arthroskopie
- Tendinopathie
- Klebstoff capsulitis
- Schulter-Impingement-Syndrom
- Tendinopathie der Rotatorenmanschette
- Schulteransatz
- Lateraler Schulteransatz
- Frozen-Shoulder-Syndrom
- Arthroskopie der Schulter
- Sehnenverletzungen
- MLSA
- Mini-lateraler Schulteransatz
- Zweiter Sayed Issas Ansatz
- Hill-Sachs-Läsion
- Mini-Inzisionsfreigabe
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Bruch
- Schulterverletzungen
- Sehnenverletzungen
- Schulterfrakturen
- Syndrom
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Tendinopathie
- Schulter-Impingement-Syndrom
- Bankart-Läsionen
- Schleimbeutelentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (Andere Kennung: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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