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Prise en charge chirurgicale hybride de l'épaule arthroscopique-ouverte de Sayed Issa (HLSSM)

23 juin 2023 mis à jour par: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Prise en charge chirurgicale hybride limitée de l'épaule de Sayed Issa

La prise en charge chirurgicale hybride arthroscopique-ouverte de l'épaule (HSSM) de Sayed Issa est une approche latérale limitée de l'épaule guidée par arthroscopie. Ce qui permet d'obtenir moins de traumatismes chirurgicaux et une incision chirurgicale plus petite que même dans la mini-approche latérale de l'épaule (MLSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir effectué un examen clinique complet, des radiographies et des examens IRM de l'épaule et trouvé un syndrome de conflit de l'épaule, une capsulite adhésive, une déchirure de la coiffe des rotateurs ou une lésion de Hill-Sachs, nous décidons de gérer le problème chirurgicalement. Nous pouvons examiner l'épaule de l'intérieur. et déterminer la forme, la taille et la position exacte du défaut par arthroscopie de l'épaule.

Le patient est opéré sous anesthésie générale ; l'arthroscopie d'épaule peut être réalisée en décubitus latéral ou en position beach chair qui est l'arthroscopie d'épaule de base (Beach Chair Patient Positioning).

Après avoir identifié toutes les caractéristiques de la lésion, nous optons pour la mini-approche latérale de l'épaule (MLSA), connue sous le nom d'approche de Second Sayed Issa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un syndrome de choc de l'épaule réfractaire au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
  • Patients présentant une capsulite adhésive et un syndrome de l'épaule gelée réfractaires au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
  • Patients sans immigration fémorale à la radiographie
  • Patients blessés depuis un mois à six mois maximum

Critère d'exclusion:

  • Patients avec immigration de la tête du fémur aux rayons X
  • Patients blessés depuis plus de six mois
  • Diabète sucré de type 1 et 2 non contrôlé
  • Patients avec hypertension vasculaire non contrôlée
  • Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
  • Infarctus du myocarde, autre événement cardiaque aigu nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou traitement de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë dans les 4 mois précédant la randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Issa3
Dr A.Sayed Issa et son équipe
Procédure: Prise en charge chirurgicale hybride de l'épaule arthroscopique-ouverte de Sayed Issa
Utilisation de l'arthroscopie puis de l'ouverture limitée par mini approche latérale de l'épaule (MLSA) pour la chirurgie de l'épaule.
Autres noms:
  • HSSM de Sayed Issa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moins de traumatismes chirurgicaux ouverts
Délai: 25 minutes à 45 minutes,
Aller directement à la lésion cible avec moins d'expansion
25 minutes à 45 minutes,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incision chirurgicale plus petite que MLSA
Délai: Moins de 5cm
Aller directement à la lésion cible
Moins de 5cm

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Autre identifiant: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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