Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sayed Issas hybrid skulder artroskopisk-åpen kirurgisk behandling (HLSSM)

23. juni 2023 oppdatert av: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issas Hybrid Limited Shoulder Surgical Management

Sayed Issas Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) er en begrenset lateral tilnærming til skulderen artroskopisk ledet. Som oppnår mindre kirurgiske traumer og mindre kirurgisk snitt enn selv i Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha utført en fullstendig klinisk, røntgen- og MR-undersøkelse av skulderen, og funnet skulderimpingementsyndrom, adhesiv kapsulitt, rotatorcuff-rivning eller Hill-Sachs-lesjon, bestemmer vi oss for å håndtere problemet kirurgisk. Vi kan kartlegge skulderen fra innsiden og bestemme formen, størrelsen og den nøyaktige plasseringen av defekten ved skulderartroskopi.

Pasienten opereres under generell anestesi; skulderartroskopi kan utføres i lateral decubitus eller strandstolstilling som er den grunnleggende skulderartroskopi (Beach Chair Patient Positioning).

Etter å ha identifisert de fulle egenskapene til lesjonen, går vi for Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), kjent som Second Sayed Issa's Approach.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter presentert med Shoulder Impingement Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
  • Pasienter presentert med Adhesive Capsulitt og Frozen Shoulder Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
  • Pasienter uten femurhodeinnvandring på røntgen
  • Pasienter med skade i maksimalt en måned til seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med femurhodeinnvandring på røntgen
  • Pasienter med skade i mer enn seks måneder
  • Ukontrollert diabetes mellitus type 1 og 2
  • Pasienter med ikke-kontrollert vaskulær hypertensjon
  • Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
  • Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Issa3
Dr.A.Sayed Issa og teamet hans
Fremgangsmåte: Sayed Issas hybrid skulder artroskopisk-åpen kirurgisk behandling
Bruk av artroskopi og deretter begrenset åpning av Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) for skulderoperasjonen.
Andre navn:
  • Say Issas HSSM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindre åpne operasjonstraumer
Tidsramme: 25 minutter til 45 minutter,
Går direkte til mållesjonen med mindre ekspansjon
25 minutter til 45 minutter,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindre kirurgisk snitt enn MLSA
Tidsramme: Mindre enn 5 cm
Går direkte til mållesjonen
Mindre enn 5 cm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Annen identifikator: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjetten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere