Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sayed Issa's hybride arthroscopische schouder-open chirurgische behandeling (HLSSM)

23 juni 2023 bijgewerkt door: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issa's Hybrid Limited Surgical Management voor de schouder

Sayed Issa's Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) is een beperkte laterale benadering van de schouder die arthroscopisch wordt geleid. Dit zorgt voor minder chirurgisch trauma en een kleinere chirurgische incisie dan zelfs bij Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het maken van een volledig klinisch, röntgen- en MRI-onderzoek van de schouder en het vinden van Shoulder Impingement Syndrome, Adhesive Capsulitis, Rotator Cuff Tear of Hill-Sachs laesie, besluiten we het probleem chirurgisch aan te pakken. We kunnen de schouder van binnenuit onderzoeken en bepaal de vorm, grootte en de exacte positie van het defect door schouderartroscopie.

De patiënt wordt onder algehele narcose geopereerd; schouderartroscopie kan worden uitgevoerd in de laterale decubitus- of strandstoelpositie, wat de basisschouderartroscopie is (positie van de strandstoelpatiënt).

Nadat we de volledige kenmerken van de laesie hebben geïdentificeerd, gaan we voor Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), ook wel bekend als Second Sayed Issa's Approach.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteerden zich met het schouderimpingementsyndroom dat ongevoelig was voor conservatieve behandeling en lokale steroïde-injectie
  • Patiënten presenteerden zich met Adhesieve Capsulitis en Frozen Shoulder Syndroom die ongevoelig waren voor conservatieve behandeling en lokale steroïde-injectie
  • Patiënten zonder immigratie van het dijbeenhoofd op röntgenfoto's
  • Patiënten met letsel gedurende een maand tot maximaal zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met immigratie van het dijbeenhoofd op röntgenfoto's
  • Patiënten met letsel gedurende meer dan zes maanden
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus type 1 en 2
  • Patiënten met niet-gecontroleerde vasculaire hypertensie
  • Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
  • Myocardinfarct, ander acuut cardiaal voorval dat ziekenhuisopname vereist, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of behandeling voor acuut congestief hartfalen binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Issa3
Dr.A.Sayed Issa en zijn team
Procedure: Sayed Issa's hybride arthroscopische schouder-open chirurgische behandeling
Gebruik van artroscopie en vervolgens beperkte opening door Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) voor de schouderoperatie.
Andere namen:
  • Zei Issa's HSSM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minder trauma bij open chirurgie
Tijdsspanne: 25 minuten tot 45 minuten,
Direct naar de doellaesie gaan met minder expansie
25 minuten tot 45 minuten,

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleinere chirurgische incisie dan MLSA
Tijdsspanne: Minder dan 5cm
Direct naar de doellaesie gaan
Minder dan 5cm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Andere identificatie: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren