- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897866
Sayed Issan hybridiolkapään artroskooppinen avoin kirurginen hoito (HLSSM)
Sayed Issa's Hybrid Limited -olkapääkirurgian hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun olkapäästä on tehty täydelliset kliiniset, röntgen- ja MRI-tutkimukset ja löydetty olkapään impingementtioireyhtymä, liimakapselitulehdus, rotaattorimansetin repeämä tai Hill-Sachs-leesio, päätämme hoitaa ongelman kirurgisesti. Voimme tutkia olkapäätä sisältäpäin. ja määrittää vian muoto, koko ja tarkka sijainti olkapään artroskopialla.
Potilas leikataan yleisanestesiassa; olkapään artroskopia voidaan tehdä lateraalisessa decubitus- tai rantatuoliasennossa, joka on olkapään artroskopia (rantatuolin potilaan asento).
Kun leesion täydelliset ominaisuudet on tunnistettu, siirrymme käyttämään Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA) -lähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä Second Sayed Issa's Approach.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapään törmäysoireyhtymä, joka ei kestä konservatiivista hoitoa ja paikallista steroidi-injektiota
- Potilaat, joilla on tarttuva kapseliitti ja jäätyneen olkapään oireyhtymä, jotka eivät kestä konservatiivista hoitoa ja paikallista steroidi-injektiota
- Potilaat, joilla ei ole reisiluun pään maahanmuuttoa röntgenkuvassa
- Potilaat, jotka ovat loukkaantuneet enintään yhdestä kuukaudesta kuuteen kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun pään maahanmuutto röntgenkuvauksessa
- Potilaat, joilla on vammoja yli kuusi kuukautta
- Hallitsematon tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on hallitsematon vaskulaarinen hypertensio
- Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa.
- Sydäninfarkti, muu akuutti sydäntapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutin sydämen vajaatoiminnan hoito 4 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Issa3
Dr.A.Sayed Issa ja hänen tiiminsä
|
Artroskopian käyttö ja sitten rajoitettu avaaminen mini lateraalisella olkapäällä (MLSA) olkapääleikkauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän avointa leikkaustraumaa
Aikaikkuna: 25 minuutista 45 minuuttiin,
|
Menee suoraan maalivaurioon pienemmällä laajennuksella
|
25 minuutista 45 minuuttiin,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienempi kirurginen viilto kuin MLSA
Aikaikkuna: Alle 5 cm
|
Menee suoraan maalivammaan
|
Alle 5 cm
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Olkapää
- artroskopia
- Tendinopatia
- Liimakapsuli
- Olkapään impingement-oireyhtymä
- Kiertäjämansetin tendinopatia
- Olkapää lähestymistapa
- Lateraalinen olkapää lähestymistapa
- Jäätyneen olkapään oireyhtymä
- Olkapään artroskopia
- jännevammat
- MLSA
- Mini lateraalinen olkapää lähestymistapa
- Toinen sanottu Issan lähestymistapa
- Hill-sachsin vaurio
- mini-viillon vapauttaminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sayed Issa's HLSSM
- HLSSM (Muu tunniste: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .