Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sayed Issa's hybrid skulder artroskopisk-åben kirurgisk behandling (HLSSM)

23. juni 2023 opdateret af: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issa's Hybrid Limited Shoulder Surgical Management

Sayed Issa's Hybrid Shoulder Arthroscopic-Open Surgical Management (HSSM) er en begrænset lateral tilgang til skulderen artroskopisk styret. Hvilket opnår mindre kirurgisk traume og mindre kirurgisk indsnit end selv i Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have foretaget en fuldstændig klinisk røntgen- og MR-undersøgelse af skulderen og fundet skulderimpingementsyndrom, adhæsiv kapsulitis, rotatormanchetrivning eller Hill-Sachs-læsion, beslutter vi os for at håndtere problemet kirurgisk. Vi kan undersøge skulderen indefra og bestemme formen, størrelsen og den nøjagtige position af defekten ved skulderartroskopi.

Patienten opereres i generel anæstesi; skulderartroskopi kan udføres i lateral decubitus eller strandstolsposition, som er den grundlæggende skulderartroskopi (Beach Chair Patient Positioning).

Efter at have identificeret læsionens fulde karakteristika, går vi til Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA), kendt som Second Sayed Issa's Approach.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter præsenteret med Shoulder Impingement Syndrome, der er refraktære over for konservativ behandling og lokal steroidinjektion
  • Patienter præsenteret med Adhesive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome, som er modstandsdygtige over for konservativ behandling og lokal steroidinjektion
  • Patienter uden lårbenshoved immigration på røntgen
  • Patienter med skade i højst en måned til seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med immigration af lårbenshovedet på røntgen
  • Patienter med skade i mere end seks måneder
  • Ukontrolleret diabetes mellitus type 1 og 2
  • Patienter med ikke-kontrolleret vaskulær hypertension
  • Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
  • Myokardieinfarkt, anden akut hjertehændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller behandling for akut kongestiv hjertesvigt inden for 4 måneder før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Issa3
Dr.A.Sayed Issa og hans team
Procedure: Sayed Issa's hybrid skulder artroskopisk-åben kirurgisk behandling
Anvendelse af artroskopi og derefter begrænset åbning af mini lateral skuldertilgang (MLSA) til skulderkirurgi.
Andre navne:
  • Sagde Issas HSSM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindre åben operationstraume
Tidsramme: 25 minutter til 45 minutter,
Går direkte til mållæsionen med mindre ekspansion
25 minutter til 45 minutter,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindre kirurgisk snit end MLSA
Tidsramme: Mindre end 5 cm
Går direkte til mållæsionen
Mindre end 5 cm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Anden identifikator: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner