Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní artroskopická-otevřená chirurgická léčba ramene Sayed Issy (HLSSM)

23. června 2023 aktualizováno: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Sayed Issa's Hybrid Limited Shoulder Surgical Management

Hybridní artroskopicky otevřená chirurgická léčba ramene Sayeda Issy (HSSM) je omezený laterální přístup k rameni vedený artroskopicky. Čímž je dosaženo menšího chirurgického traumatu a menšího chirurgického řezu než dokonce i při přístupu Mini Lateral Shoulder Approach (MPSV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po provedení kompletního klinického, rentgenového a MRI vyšetření ramene a zjištění syndromu nárazu do ramene, adhezivní kapsulitidy, natržení rotátorové manžety nebo Hill-Sachsovy léze se rozhodneme problém řešit chirurgicky. Můžeme prozkoumat rameno zevnitř a určit tvar, velikost a přesnou polohu defektu pomocí artroskopie ramene.

Pacient je operován v celkové anestezii; Artroskopii ramene lze provádět v poloze laterálního dekubitu nebo v plážové židli, což je základní artroskopie ramene (Beach Chair Patient Positioning).

Po identifikaci úplných charakteristik léze přejdeme na přístup Mini Lateral Shoulder Approach (MPSV), známý jako přístup druhého Sayeda Issy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se dostavili se syndromem impingementu ramene refrakterního na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
  • Pacienti s adhezivní kapsulitidou a syndromem zmrzlého ramene refrakterní na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
  • Pacienti bez imigrace hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
  • Pacienti se zraněním po dobu jednoho měsíce až šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s imigrací hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
  • Pacienti se zraněním delším než šest měsíců
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. a 2. typu
  • Pacienti s nekontrolovanou vaskulární hypertenzí
  • Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
  • Infarkt myokardu, jiná akutní srdeční příhoda vyžadující hospitalizaci, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo léčba akutního městnavého srdečního selhání během 4 měsíců před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Issa3
Dr.A.Sayed Issa a jeho tým
Postup: Hybridní artroskopická-otevřená chirurgická léčba ramene Sayed Issy
Použití artroskopie a poté omezeného otevření pomocí mini laterálního ramenního přístupu (MPSV) pro operaci ramene.
Ostatní jména:
  • Řekl Issa's HSSM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Méně otevřené chirurgické trauma
Časové okno: 25 minut až 45 minut,
Přímo k cílové lézi s menší expanzí
25 minut až 45 minut,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menší chirurgický řez než MPSV
Časové okno: Méně než 5 cm
Přímo k cíli léze
Méně než 5 cm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sayed Issa's HLSSM
  • HLSSM (Jiný identifikátor: Dr. Abdulhamid Sayed Issa Clinic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit