치질 절제술 후 수술 후 요폐에 대한 침술: 무작위 대조 시험
2023년 7월 7일 업데이트: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
수술 후 요폐 관리를 위한 침술 대 가짜 침술 및 네오스티그민
이 연구의 목표는 수술 후 급성 요저류 관리에서 침술의 효능을 조사하는 것입니다.
임상 질문:
가짜 침술 및 네오스티그민과 비교하여 치질 절제술 후 수술 후 요폐에 침술이 효과적입니다.
연구 설계:
치질 절제술을 받고 수술 후 요폐가 보고된 참가자는 침술 또는 모의 침술을 한 번 받거나 네오스티그민 1mg 주사를 한 번 받게 됩니다. 주요 결과는 수술 후 첫 배뇨까지의 시간이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu, 중국, 610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 수술 후 요폐의 진단 기준을 충족합니다.
- Milligan-morgan 치질 절제술 및 전신 마취를 받았습니다.
제외 기준:
- 받은 이뇨제
- 요폐를 유발하는 기질적 질병
- 요로의 심각한 감염
- 네오스티그민에 대한 부작용 병력이 있는 경우
- 결과 평가에 영향을 미치는 인지 기능 장애
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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침술은 상태를 치료하기 위해 침술 지점에 바늘을 삽입하는 기술입니다.
이 시험에서 우리는 수술 후 요폐를 치료하기 위해 침술을 사용할 것입니다.
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위약 비교기: 가짜 침술
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참가자는 가짜 지점에서 가짜 침술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 네오스티그민
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네오스티그민은 수술 후 요폐 후 1회 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 배뇨까지의 시간
기간: 첫 배뇨 직후
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이 결과는 수술 종료 시점부터 첫 번째 배뇨 시점까지의 기간을 기록합니다.
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첫 배뇨 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 소변의 양
기간: 첫 배뇨 직후
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이 결과는 수술 후 첫 배뇨의 총량을 측정합니다.
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첫 배뇨 직후
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방광 잔뇨량
기간: 시술 10분 전, 시술 0.5시간, 1시간, 2시간 후.
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이 결과는 초음파 측정을 사용하여 방광 잔뇨량을 측정합니다.
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시술 10분 전, 시술 0.5시간, 1시간, 2시간 후.
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배뇨 점수
기간: 시술 10분 전, 시술 0.5시간, 1시간, 2시간 후.
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배뇨 점수의 범위는 0~4점입니다.
점수가 높을수록 배뇨하기가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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시술 10분 전, 시술 0.5시간, 1시간, 2시간 후.
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복부 증상 점수
기간: 치료 전, 치료 0.5, 1, 2시간 후.
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복부 증상 점수의 범위는 0~3점입니다.
점수가 높을수록 복부 증상이 더 나쁜 것을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 0.5, 1, 2시간 후.
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수술 후 시각적 아날로그 점수
기간: 치료 2시간 후.
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시각적 아날로그 점수의 범위는 0~10cm입니다.
점수가 높을수록 더 고통스러운 증상을 나타냅니다.
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치료 2시간 후.
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부작용
기간: 치료 48시간 후
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부작용은 환자가 기록하고 의사가 평가합니다.
그리고 부작용은 경증과 중증으로 분류됩니다.
경미한 부작용은 추가적인 치료가 필요하지 않습니다.
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치료 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCDUTCM_2022056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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