痔核切除術後の術後尿閉に対する鍼治療：ランダム化比較試験
2023年7月7日 更新者：Hui Zheng、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
術後尿閉の管理のための鍼治療と偽鍼治療およびネオスチグミン
この研究の目的は、術後の急性尿閉の管理における鍼治療の有効性を調べることです。
臨床上の質問:
偽鍼やネオスチグミンと比較して、痔核切除術後の術後尿閉に対して鍼治療は有効ですか。
研究デザイン:
痔核切除術を受け、術後の尿閉を報告した参加者は、鍼治療または偽鍼治療を1回、またはネオスチグミン1mgの注射を1回受ける。 主要アウトカムは、手術後の最初の排尿までの時間でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chengdu、中国、610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 術後尿閉の診断基準を満たしている
- ミリガン・モーガン痔核切除術と全身麻酔を受けました。
除外基準:
- 利尿剤をもらった
- 尿閉を引き起こす器質性疾患
- 尿路の重度の感染症
- ネオスチグミンに対する副作用の既往歴がある
- 結果の評価に影響を与える認知機能障害
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
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鍼治療は、症状を治療するために経穴に針を挿入する技術です。
この試験では、術後の尿閉の治療に鍼治療を使用します。
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プラセボコンパレーター：偽鍼治療
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参加者は偽のツボで偽の鍼治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミン
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術後の尿閉後にネオスチグミンを１回注射した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の最初の排尿までの時間
時間枠：最初の排尿直後
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この結果は、手術の終了からすぐに最初の排尿までの期間を記録します。
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最初の排尿直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の排尿量
時間枠：最初の排尿直後
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この結果は、手術後の最初の排尿の総量を測定します。
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最初の排尿直後
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膀胱残尿量
時間枠：治療の10分前、治療の0.5時間、1時間、2時間後。
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この結果は、超音波測定を使用して膀胱残尿量を測定します。
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治療の10分前、治療の0.5時間、1時間、2時間後。
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排尿スコア
時間枠：治療の10分前、治療の0.5時間、1時間、2時間後。
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排尿スコアは 0 点から 4 点の範囲です。
スコアが高いほど、排尿が困難であることを示します。
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治療の10分前、治療の0.5時間、1時間、2時間後。
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腹部症状スコア
時間枠：治療前、治療後0.5、1、2時間。
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腹部症状スコアは 0 点から 3 点の範囲です。
スコアが高いほど、腹部症状が悪化していることを示します。
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治療前、治療後0.5、1、2時間。
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手術後の視覚的アナログスコア
時間枠：治療から2時間後。
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視覚的アナログスコアの範囲は 0 ～ 10 cm です。
スコアが高いほど、痛みを伴う症状がより強いことを示します。
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治療から2時間後。
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有害な影響
時間枠：治療から48時間後
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有害事象は患者によって記録され、医師によって評価されます。
そして有害事象は軽度、重度に分類されます。
軽度の有害事象の場合は、追加の治療は必要ありません。
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治療から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Chen, MD、Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年7月6日
試験登録日
最初に提出
2023年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCDUTCM_2022056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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