Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro pooperační retenci moči po hemoroidektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

7. července 2023 aktualizováno: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktura versus falešná akupunktura a neostigmin pro léčbu pooperační retence moči

Cílem této studie je prověřit účinnost akupunktury v léčbě akutní pooperační retence moči.

Klinická otázka:

Je akupunktura účinná při pooperační retenci moči po hemoroidektomii ve srovnání s falešnou akupunkturou a neostigminem.

Studovat design:

Účastníci, kteří podstoupí hemoroidektomii a hlásí pooperační retenci moči, dostanou jedno sezení akupunktury nebo falešné akupunktury nebo jednu injekci 1 mg neostigminu. Primárním výsledkem byl čas do prvního močení po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Splňuje diagnostická kritéria pooperační retence moči
  • Přijatá milligan-morganová hemoroidektomie a celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Přijaté diuretické léky
  • Organická onemocnění, která způsobují zadržování moči
  • Těžká infekce v močových cestách
  • Má v anamnéze nežádoucí reakci na neostigmin
  • Kognitivní dysfunkce, která ovlivňuje hodnocení výsledku
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Jiný: Akupunktura
Akupunktura je technika, která zavádí jehlu do akupunkturního bodu k léčbě stavu. V této studii budeme používat akupunkturu k léčbě pooperační retence moči.
Komparátor placeba: Falešná akupunktura
Jiný: Falešná akupunktura
Účastníci obdrží falešnou akupunkturu na falešných bodech.
Aktivní komparátor: Neostigmin
Lék: Neostigmin injekční přípravek
Neostigmin byl aplikován jednou po pooperační retenci moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního močení po operaci
Časové okno: Ihned po prvním močení
Tento výsledek zaznamenává časové období od konce operace do bezprostředně prvního močení.
Ihned po prvním močení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem prvního močení
Časové okno: Ihned po prvním močení
Tento výsledek měří celkový objem prvního močení po operaci.
Ihned po prvním močení
Zbytkový objem moči v močovém měchýři
Časové okno: 10 minut před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Tento výsledek měří reziduální objem moči v močovém měchýři pomocí ultrazvukového měření.
10 minut před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Skóre močení
Časové okno: 10 minut před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Skóre močení se pohybuje od 0 do 4 bodů. Vyšší skóre ukazuje na obtížnější močení.
10 minut před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Skóre břišních příznaků
Časové okno: Před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Skóre břišních příznaků se pohybuje od 0 do 3 bodů. Vyšší skóre ukazuje na horší břišní příznaky.
Před ošetřením, 0,5, 1 a 2 hodiny po ošetření.
Vizuální analogové skóre po operaci
Časové okno: 2 hodiny po ošetření.
Vizuální analogové skóre se pohybuje od 0 do 10 cm. Vyšší skóre ukazuje na bolestivější příznaky.
2 hodiny po ošetření.
Nepříznivé účinky
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Nežádoucí účinky budou zaznamenány pacienty a vyhodnoceny lékaři. A nežádoucí účinky budou klasifikovány na mírné a závažné. Mírné nežádoucí účinky nevyžadují další lékařskou péči.
48 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCDUTCM_2022056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit