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Acupuntura para la retención urinaria posoperatoria después de una hemorroidectomía: un ensayo controlado aleatorio

7 de julio de 2023 actualizado por: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Acupuntura versus acupuntura simulada y neostigmina para el tratamiento de la retención urinaria posoperatoria

El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de la acupuntura en el tratamiento de la retención urinaria posoperatoria aguda.

Pregunta clínica:

¿Es eficaz la acupuntura para la retención urinaria posoperatoria después de la hemorroidectomía en comparación con la acupuntura simulada y la neostigmina?

Diseño del estudio:

Los participantes que se sometan a hemorroidectomía y reporten retención urinaria posoperatoria recibirán una sesión de acupuntura o acupuntura simulada o una inyección de 1 mg de neostigmina. El resultado primario fue el tiempo hasta la primera micción después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chengdu, Porcelana, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Cumple con los criterios diagnósticos de retención urinaria postoperatoria
  • Recibió hemorroidectomía de milligan-morgan y anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Drogas diuréticas recibidas
  • Enfermedades orgánicas que provocan retención urinaria
  • Infección grave en el tracto urinario
  • Tiene antecedentes de reacción adversa a la neostigmina.
  • Disfunción cognitiva que afecta la evaluación de resultados
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Otro: Acupuntura
La acupuntura es una técnica que inserta una aguja en el punto de acupuntura para tratar una afección. En este ensayo, utilizaremos la acupuntura para tratar la retención urinaria posoperatoria.
Comparador de placebos: Acupuntura simulada
Otro: Acupuntura simulada
Los participantes recibirán acupuntura simulada en puntos simulados.
Comparador activo: Neostigmina
Droga: Producto inyectable de neostigmina
La neostigmina se inyectó una vez después de la retención urinaria posoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo hasta la primera micción después de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera micción
Este resultado registra el período de tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera micción inmediata.
Inmediatamente después de la primera micción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen de la primera micción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera micción
Este resultado mide el volumen total de la primera micción después de la cirugía.
Inmediatamente después de la primera micción
Volumen de orina residual vesical
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
Este resultado mide el volumen de orina residual de la vejiga mediante la medición por ultrasonido.
10 minutos antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
Puntuación de micción
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
La puntuación de micción varía de 0 a 4 puntos. Una puntuación más alta indica más dificultad para orinar.
10 minutos antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
Puntuación de síntomas abdominales
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
La puntuación de los síntomas abdominales oscila entre 0 y 3 puntos. Una puntuación más alta indica peores síntomas abdominales.
Antes del tratamiento, 0,5, 1 y 2 horas después del tratamiento.
Puntuación analógica visual después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del tratamiento.
La puntuación analógica visual varía de 0 a 10 cm. Una puntuación más alta indica síntomas más dolorosos.
2 horas después del tratamiento.
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
Los eventos adversos serán registrados por los pacientes y evaluados por los médicos. Y los eventos adversos se clasificarán en leves y severos. Los eventos adversos leves no necesitan atención médica adicional.
48 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCDUTCM_2022056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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