Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура при послеоперационной задержке мочи после геморроидэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

7 июля 2023 г. обновлено: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Иглоукалывание в сравнении с имитацией иглоукалывания и неостигмина для лечения послеоперационной задержки мочи

Целью данного исследования является изучение эффективности иглоукалывания в лечении острой послеоперационной задержки мочи.

Клинический вопрос:

Эффективна ли акупунктура при послеоперационной задержке мочи после геморроидэктомии по сравнению с ложной акупунктурой и неостигмином?

Дизайн исследования:

Участники, перенесшие геморроидэктомию и сообщившие о послеоперационной задержке мочи, получат один сеанс акупунктуры или имитацию акупунктуры или одну инъекцию 1 мг неостигмина. Первичным исходом было время до первого мочеиспускания после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Chengdu, Китай, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Соответствует диагностическим критериям послеоперационной задержки мочи
  • Получил геморроидэктомию по Миллигану-Моргану и общую анестезию.

Критерий исключения:

  • Принимал мочегонные препараты
  • Органические заболевания, вызывающие задержку мочи
  • Тяжелая инфекция в мочевыводящих путях
  • Имеет в анамнезе побочные реакции на неостигмин
  • Когнитивная дисфункция, влияющая на оценку результатов
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Другой: Иглоукалывание
Иглоукалывание — это метод, при котором игла вводится в точку акупунктуры для лечения заболевания. В этом испытании мы будем использовать иглоукалывание для лечения послеоперационной задержки мочи.
Плацебо Компаратор: Имитация иглоукалывания
Другой: Имитация иглоукалывания
Участники получат фиктивную акупунктуру в фиктивных точках.
Активный компаратор: Неостигмин
Лекарство: Неостигмин для инъекций
Неостигмин вводили однократно после послеоперационной задержки мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого мочеиспускания после операции
Временное ограничение: Сразу после первого мочеиспускания
Этот результат фиксирует период времени от окончания операции до непосредственно первого мочеиспускания.
Сразу после первого мочеиспускания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем первого мочеиспускания
Временное ограничение: Сразу после первого мочеиспускания
Этот результат измеряет общий объем первого мочеиспускания после операции.
Сразу после первого мочеиспускания
Объем остаточной мочи в мочевом пузыре
Временное ограничение: За 10 минут до обработки, через 0,5, 1 и 2 часа после обработки.
Этот результат измеряет объем остаточной мочи в мочевом пузыре с помощью ультразвукового измерения.
За 10 минут до обработки, через 0,5, 1 и 2 часа после обработки.
Оценка мочеиспускания
Временное ограничение: За 10 минут до обработки, через 0,5, 1 и 2 часа после обработки.
Оценка мочеиспускания колеблется от 0 до 4 баллов. Более высокий балл указывает на более трудное мочеиспускание.
За 10 минут до обработки, через 0,5, 1 и 2 часа после обработки.
Оценка абдоминальных симптомов
Временное ограничение: До лечения, через 0,5, 1 и 2 часа после лечения.
Оценка абдоминального симптома колеблется от 0 до 3 баллов. Более высокий балл указывает на ухудшение абдоминальных симптомов.
До лечения, через 0,5, 1 и 2 часа после лечения.
Визуально-аналоговая оценка после операции
Временное ограничение: Через 2 часа после обработки.
Визуально-аналоговая оценка колеблется от 0 до 10 см. Более высокий балл указывает на более болезненные симптомы.
Через 2 часа после обработки.
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
Неблагоприятные события будут зарегистрированы пациентами и оценены врачами. И нежелательные явления будут классифицироваться как легкие и тяжелые. Легкие нежелательные явления не требуют дополнительной медицинской помощи.
Через 48 часов после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCDUTCM_2022056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться