Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio leikkauksen jälkeiseen virtsan pidättymiseen hemorrhoidektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktio vs. valeakupunktio ja neostigmiini leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktion tehokkuutta akuutin postoperatiivisen virtsanpidätyksen hoidossa.

Kliininen kysymys:

Onko akupunktio tehokas leikkauksen jälkeiseen virtsanpidätykseen hemorrhoidektomian jälkeen verrattuna valeakupunktioon ja neostigmiiniin.

Opintojen suunnittelu:

Osallistujat, joille tehdään hemorrhoidectomy ja jotka raportoivat leikkauksen jälkeisestä virtsan kertymisestä, saavat yhden akupunktion tai valeakupunktion tai yhden 1 mg:n neostigmiini-injektion. Ensisijainen tulos oli aika ensimmäiseen virtsaamiseen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Täyttää leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen diagnostiset kriteerit
  • Sai milligan-morgan hemorrhoidectomy ja yleisanestesian

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai diureettisia lääkkeitä
  • Orgaaniset sairaudet, jotka aiheuttavat virtsan kertymistä
  • Vakava tulehdus virtsateissä
  • Hänellä on aiempi haittavaikutus neostigmiinille
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa tuloksen arviointiin
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Muut: Akupunktio
Akupunktio on tekniikka, jossa neula työnnetään akupunktiopisteeseen tilan hoitamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytämme akupunktiota leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoitoon.
Placebo Comparator: Valeakupunktio
Muut: Valeakupunktio
Osallistujat saavat valeakupunktioa valepisteissä.
Active Comparator: Neostigmiini
Lääke: Injektoitava neostigmiinivalmiste
Neostigmiinia injektoitiin kerran postoperatiivisen virtsaretention jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen virtsaamiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen virtsaamisen jälkeen
Tämä tulos tallentaa ajanjakson leikkauksen päättymisestä välittömästi ensimmäiseen virtsaamiseen.
Välittömästi ensimmäisen virtsaamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen virtsan määrä
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen virtsaamisen jälkeen
Tämä tulos mittaa ensimmäisen virtsaamisen kokonaismäärän leikkauksen jälkeen.
Välittömästi ensimmäisen virtsaamisen jälkeen
Virtsarakon jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Tämä tulos mittaa virtsarakon jäännösvirtsan määrää ultraäänimittauksella.
10 minuuttia ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Virtsaaminen pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Virtsaaminen pisteet vaihtelevat 0-4 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että virtsaaminen on vaikeampaa.
10 minuuttia ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Vatsan oireiden pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Vatsaoireiden pisteet vaihtelevat 0-3 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia vatsaoireita.
Ennen hoitoa, 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
Visuaalinen analoginen pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon jälkeen.
Visuaalinen analoginen pistemäärä vaihtelee 0 - 10 cm. Korkeampi pistemäärä osoittaa kivuliaimpia oireita.
2 tuntia hoidon jälkeen.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Potilaat tallentavat haittatapahtumat ja lääkärit arvioivat ne. Ja haittatapahtumat luokitellaan lieviin ja vakaviin. Lievät haittatapahtumat eivät vaadi ylimääräistä lääketieteellistä hoitoa.
48 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCDUTCM_2022056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa