Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu pooperacyjnego zatrzymania moczu po hemoroidektomii: randomizowana, kontrolowana próba

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktura kontra akupunktura pozorowana i neostygmina w leczeniu pooperacyjnego zatrzymania moczu

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności akupunktury w leczeniu ostrego pooperacyjnego zatrzymania moczu.

Pytanie kliniczne:

Czy akupunktura jest skuteczna w pooperacyjnym zatrzymaniu moczu po hemoroidektomii w porównaniu z akupunkturą pozorowaną i neostygminą.

Projekt badania:

Uczestnicy, którzy przejdą hemoroidektomię i zgłoszą pooperacyjne zatrzymanie moczu, otrzymają jedną sesję akupunktury lub akupunktury pozorowanej lub jeden zastrzyk z 1 mg neostygminy. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do pierwszego oddania moczu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Spełnia kryteria diagnostyczne pooperacyjnego zatrzymania moczu
  • Otrzymano hemoroidektomię Milligan-Morgan i znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał leki moczopędne
  • Choroby organiczne powodujące zatrzymanie moczu
  • Ciężka infekcja dróg moczowych
  • Ma historię niepożądanych reakcji na neostygminę
  • Dysfunkcja poznawcza, która wpływa na ocenę wyników
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Inny: Akupunktura
Akupunktura to technika polegająca na wkłuciu igły w punkt akupunkturowy w celu leczenia schorzenia. W tej próbie użyjemy akupunktury do leczenia pooperacyjnego zatrzymania moczu.
Komparator placebo: Pozorowana akupunktura
Inny: Pozorowana akupunktura
Uczestnicy otrzymają pozorowaną akupunkturę w pozorowanych punktach.
Aktywny komparator: Neostygmina
Lek: Produkt do wstrzykiwania neostygminy
Neostygminę wstrzyknięto jednorazowo po pooperacyjnym zatrzymaniu moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego oddania moczu po operacji
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszym oddaniu moczu
Wynik ten rejestruje okres od zakończenia operacji do natychmiastowego pierwszego oddania moczu.
Natychmiast po pierwszym oddaniu moczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość pierwszego oddawania moczu
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszym oddaniu moczu
Ten wynik mierzy całkowitą objętość pierwszego oddawania moczu po operacji.
Natychmiast po pierwszym oddaniu moczu
Zalegająca objętość moczu w pęcherzu
Ramy czasowe: 10 minut przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Ten wynik mierzy zalegającą w pęcherzu objętość moczu za pomocą pomiaru ultrasonograficznego.
10 minut przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Wynik oddawania moczu
Ramy czasowe: 10 minut przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Wynik oddawania moczu waha się od 0 do 4 punktów. Wyższy wynik wskazuje na trudności w oddawaniu moczu.
10 minut przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Ocena objawów brzusznych
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Skala objawów brzusznych mieści się w zakresie od 0 do 3 punktów. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy brzuszne.
Przed zabiegiem, 0,5, 1 i 2 godziny po zabiegu.
Wizualny wynik analogowy po operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu.
Wizualna ocena analogowa mieści się w zakresie od 0 do 10 cm. Wyższy wynik wskazuje na bardziej bolesne objawy.
2 godziny po zabiegu.
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane przez pacjentów i oceniane przez lekarzy. Zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na łagodne i ciężkie. Łagodne zdarzenia niepożądane nie wymagają dodatkowej opieki medycznej.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCDUTCM_2022056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj