Acupuntura para retenção urinária pós-operatória após hemorroidectomia: um estudo controlado randomizado
7 de julho de 2023 atualizado por: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Acupuntura Versus Acupuntura Simulada e Neostigmina para o Tratamento da Retenção Urinária Pós-Operatória
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da acupuntura no tratamento da retenção urinária pós-operatória aguda.
Questão clínica:
A acupuntura é eficaz para retenção urinária pós-operatória após hemorroidectomia em comparação com acupuntura simulada e neostigmina.
Design de estudo:
Os participantes que se submeterem à hemorroidectomia e relatarem retenção urinária pós-operatória receberão uma sessão de acupuntura ou acupuntura simulada ou uma injeção de 1 mg de neostigmina. O desfecho primário foi o tempo para a primeira micção após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tai-Chun Tang, MD
- Número de telefone: 02887783142
- E-mail: tangtaichun@cdutcm.edu.cn
Locais de estudo
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Chengdu, China, 610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Atende aos critérios diagnósticos de retenção urinária pós-operatória
- Recebeu hemorroidectomia de Milligan-Morgan e anestesia geral
Critério de exclusão:
- Recebeu medicamentos diuréticos
- Doenças orgânicas que causam retenção urinária
- Infecção grave no trato urinário
- Tem história de reação adversa à neostigmina
- Disfunção cognitiva que afeta a avaliação do resultado
- Estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
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A acupuntura é uma técnica que insere uma agulha no ponto de acupuntura para tratar uma condição.
Neste estudo, usaremos a acupuntura para tratar a retenção urinária pós-operatória.
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Comparador de Placebo: Acupuntura simulada
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Os participantes receberão acupuntura simulada em pontos simulados.
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Comparador Ativo: Neostigmina
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A neostigmina foi injetada uma vez após a retenção urinária pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo para a primeira micção após a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a primeira micção
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Este resultado registra o período de tempo desde o final da cirurgia até a primeira micção imediata.
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Imediatamente após a primeira micção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O volume da primeira micção
Prazo: Imediatamente após a primeira micção
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Este resultado mede o volume total da primeira micção após a cirurgia.
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Imediatamente após a primeira micção
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Volume de urina residual da bexiga
Prazo: 10 minutos antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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Este resultado mede o volume de urina residual da bexiga usando a medição de ultrassom.
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10 minutos antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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Pontuação de micção
Prazo: 10 minutos antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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A pontuação da micção varia de 0 a 4 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais dificuldade para urinar.
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10 minutos antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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Pontuação de sintomas abdominais
Prazo: Antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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A pontuação dos sintomas abdominais varia de 0 a 3 pontos.
Uma pontuação mais alta indica sintomas abdominais piores.
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Antes do tratamento, 0,5, 1 e 2 horas após o tratamento.
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Pontuação analógica visual após a cirurgia
Prazo: 2 horas após o tratamento.
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A pontuação analógica visual varia de 0 a 10 cm.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais dolorosos.
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2 horas após o tratamento.
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Efeitos adversos
Prazo: 48 horas após o tratamento
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Os eventos adversos serão registrados pelos pacientes e avaliados pelos médicos.
E os eventos adversos serão classificados em leves e graves.
Eventos adversos leves não necessitam de cuidados médicos adicionais.
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48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Distúrbios da micção
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Complicações pós-operatórias
- Retenção urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- HCDUTCM_2022056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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