Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor postoperatieve urineretentie na hemorrhoidectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

7 juli 2023 bijgewerkt door: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Acupunctuur versus schijnacupunctuur en neostigmine voor het beheer van postoperatieve urineretentie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acupunctuur bij de behandeling van acute postoperatieve urineretentie te onderzoeken.

Klinische vraag:

Is acupunctuur effectief voor postoperatieve urineretentie na hemorrhoidectomie in vergelijking met schijnacupunctuur en neostigmine.

Studie ontwerp:

De deelnemers die hemorrhoidectomie ondergaan en postoperatieve urineretentie melden, krijgen één sessie acupunctuur of schijnacupunctuur of één injectie met 1 mg neostigmine. De primaire uitkomstmaat was de tijd tot het eerste urineren na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Voldoet aan de diagnostische criteria van postoperatieve urineretentie
  • Milligan-morgan hemorrhoidectomie en algehele anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Diuretica ontvangen
  • Organische ziekten die urineretentie veroorzaken
  • Ernstige infectie in de urinewegen
  • Heeft een voorgeschiedenis van bijwerkingen op neostigmine
  • Cognitieve disfunctie die de uitkomstbeoordeling beïnvloedt
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Ander: Acupunctuur
Acupunctuur is een techniek waarbij een naald in het acupunctuurpunt wordt gestoken om een ​​aandoening te behandelen. In deze proef zullen we acupunctuur gebruiken om postoperatieve urineretentie te behandelen.
Placebo-vergelijker: Schone acupunctuur
Ander: Schone acupunctuur
Deelnemers krijgen schijnacupunctuur op schijnpunten.
Actieve vergelijker: Neostigmine
Geneesmiddel: Neostigmine injecteerbaar product
Neostigmine werd eenmaal geïnjecteerd na postoperatieve urineretentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot het eerste urineren na de operatie
Tijdsspanne: Direct na het eerste urineren
Deze uitkomst registreert de tijdsperiode vanaf het einde van de operatie tot het onmiddellijk eerste urineren.
Direct na het eerste urineren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het volume van de eerste keer plassen
Tijdsspanne: Direct na het eerste urineren
Deze uitkomst meet het totale volume van het eerste urineren na de operatie.
Direct na het eerste urineren
Resterend urinevolume van de blaas
Tijdsspanne: 10 minuten voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
Deze uitkomst meet het urineresiduvolume van de blaas met behulp van de ultrasone meting.
10 minuten voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
Plassen Score
Tijdsspanne: 10 minuten voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
De plasscore varieert van 0 tot 4 punten. Een hogere score duidt op moeilijker urineren.
10 minuten voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
Abdominale symptoomscore
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
De buiksymptoomscore varieert van 0 tot 3 punten. Een hogere score duidt op ergere buikklachten.
Voor de behandeling, 0,5, 1 en 2 uur na de behandeling.
Visuele analoge score na operatie
Tijdsspanne: 2 uur na de behandeling.
De visuele analoge score varieert van 0 tot 10 cm. Een hogere score duidt op meer pijnlijke symptomen.
2 uur na de behandeling.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
De bijwerkingen worden geregistreerd door de patiënten en geëvalueerd door de artsen. En de bijwerkingen worden ingedeeld in mild en ernstig. Milde bijwerkingen hebben geen aanvullende medische zorg nodig.
48 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCDUTCM_2022056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren