针灸治疗痔切除术后尿潴留：一项随机对照试验
2023年7月7日 更新者：Hui Zheng、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
针灸与假针灸和新斯的明治疗术后尿潴留的比较
本研究的目的是检查针灸治疗急性术后尿潴留的疗效。
临床问题：
与假针灸和新斯的明相比，针灸对痔切除术后尿潴留有效吗？
学习规划：
接受痔切除术并报告术后尿潴留的参与者将接受一次针灸或假针灸或注射一次 1 毫克新斯的明。 主要结果是手术后首次排尿的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tai-Chun Tang, MD
- 电话号码：02887783142
- 邮箱：tangtaichun@cdutcm.edu.cn
学习地点
-
-
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Chengdu、中国、610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 符合术后尿潴留的诊断标准
- 接受了 milligan-morgan 痔切除术和全身麻醉
排除标准：
- 服用利尿剂
- 引起尿潴留的器质性疾病
- 泌尿道严重感染
- 有新斯的明不良反应史
- 影响结果评估的认知功能障碍
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
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针灸是一种将针插入穴位以治疗疾病的技术。
在本试验中，我们将使用针灸治疗术后尿潴留。
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安慰剂比较：假针灸
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参与者将在假点接受假针灸。
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有源比较器：新斯的明
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术后尿潴留后注射一次新斯的明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后第一次排尿的时间
大体时间：第一次排尿后立即
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该结果记录了从手术结束到立即第一次排尿的时间段。
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第一次排尿后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排尿量
大体时间：第一次排尿后立即
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该结果测量手术后第一次排尿的总量。
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第一次排尿后立即
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膀胱残余尿量
大体时间：治疗前 10 分钟，治疗后 0.5、1 和 2 小时。
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该结果使用超声波测量来测量膀胱残余尿量。
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治疗前 10 分钟，治疗后 0.5、1 和 2 小时。
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排尿评分
大体时间：治疗前 10 分钟，治疗后 0.5、1 和 2 小时。
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排尿评分范围为 0 至 4 分。
分数越高表示排尿越困难。
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治疗前 10 分钟，治疗后 0.5、1 和 2 小时。
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腹部症状评分
大体时间：治疗前、治疗后0.5、1、2小时。
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腹部症状评分范围为 0 至 3 分。
分数越高表明腹部症状越严重。
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治疗前、治疗后0.5、1、2小时。
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术后视觉模拟评分
大体时间：处理后2小时。
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视觉模拟评分范围为 0 至 10 厘米。
较高的分数表示更痛苦的症状。
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处理后2小时。
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不利影响
大体时间：治疗后48小时
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不良事件将由患者记录并由医生评估。
不良事件将分为轻度和重度。
轻微的不良事件不需要额外的医疗护理。
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治疗后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Chen, MD、Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年7月6日
研究注册日期
首次提交
2023年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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