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Agopuntura per ritenzione urinaria postoperatoria dopo emorroidectomia: uno studio controllato randomizzato

7 luglio 2023 aggiornato da: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Agopuntura Versus Sham Agopuntura e Neostigmina per la gestione della ritenzione urinaria postoperatoria

L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia dell'agopuntura nella gestione della ritenzione urinaria acuta postoperatoria.

Domanda clinica:

L'agopuntura è efficace per la ritenzione urinaria postoperatoria dopo emorroidectomia rispetto all'agopuntura fittizia e alla neostigmina.

Disegno dello studio:

I partecipanti che si sottopongono a emorroidectomia e riferiscono ritenzione urinaria postoperatoria riceveranno una sessione di agopuntura o agopuntura fittizia o un'iniezione di 1 mg di neostigmina. L'esito primario era il tempo alla prima minzione dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chengdu, Cina, 610000
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Soddisfa i criteri diagnostici di ritenzione urinaria postoperatoria
  • Ricevuto emorroidectomia milligan-morgan e anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Farmaci diuretici ricevuti
  • Malattie organiche che causano ritenzione urinaria
  • Grave infezione delle vie urinarie
  • Ha una storia di reazione avversa alla neostigmina
  • Disfunzione cognitiva che influenza la valutazione dei risultati
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Altro: Agopuntura
L'agopuntura è una tecnica che inserisce un ago nel punto di agopuntura per trattare una condizione. In questo studio, useremo l'agopuntura per trattare la ritenzione urinaria postoperatoria.
Comparatore placebo: Falsa agopuntura
Altro: Falsa agopuntura
I partecipanti riceveranno l'agopuntura fittizia nei punti fittizi.
Comparatore attivo: Neostigmina
Droga: Prodotto iniettabile alla neostigmina
La neostigmina è stata iniettata una volta dopo la ritenzione urinaria postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo della prima minzione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Subito dopo la prima minzione
Questo risultato registra il periodo di tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima minzione immediata.
Subito dopo la prima minzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume della prima minzione
Lasso di tempo: Subito dopo la prima minzione
Questo risultato misura il volume totale della prima minzione dopo l'intervento chirurgico.
Subito dopo la prima minzione
Volume urinario residuo vescicale
Lasso di tempo: 10 minuti prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Questo risultato misura il volume di urina residua della vescica utilizzando la misurazione ad ultrasuoni.
10 minuti prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Punteggio minzione
Lasso di tempo: 10 minuti prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Il punteggio della minzione varia da 0 a 4 punti. Un punteggio più alto indica più difficoltà a urinare.
10 minuti prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Punteggio dei sintomi addominali
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Il punteggio dei sintomi addominali varia da 0 a 3 punti. Un punteggio più alto indica sintomi addominali peggiori.
Prima del trattamento, 0,5, 1 e 2 ore dopo il trattamento.
Punteggio analogico visivo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 ore dopo il trattamento.
Il punteggio analogico visivo varia da 0 a 10 cm. Un punteggio più alto indica sintomi più dolorosi.
2 ore dopo il trattamento.
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
Gli eventi avversi saranno registrati dai pazienti e valutati dai medici. E gli eventi avversi saranno classificati in lievi e gravi. Gli eventi avversi lievi non richiedono cure mediche aggiuntive.
48 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCDUTCM_2022056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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