Akupunktur til postoperativ urinretention efter hæmoridektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
7. juli 2023 opdateret af: Hui Zheng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunktur versus falsk akupunktur og neostigmin til behandling af postoperativ urinretention
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af akupunktur i behandlingen af akut postoperativ urinretention.
Klinisk spørgsmål:
Er akupunktur effektiv til postoperativ urinretention efter hæmoridektomi sammenlignet med falsk akupunktur og neostigmin.
Studere design:
De deltagere, der gennemgår hæmoridektomi og rapporterer postoperativ urinretention, vil modtage en session med akupunktur eller falsk akupunktur eller en injektion med 1 mg neostigmin. Det primære resultat var tiden til første vandladning efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chengdu, Kina, 610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 65 år
- Opfylder de diagnostiske kriterier for postoperativ urinretention
- Modtaget milligan-morgan hæmoridektomi og generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget vanddrivende medicin
- Organiske sygdomme, der forårsager urinretention
- Alvorlig infektion i urinvejene
- Har en historie med bivirkninger af neostigmin
- Kognitiv dysfunktion, der påvirker resultatvurdering
- At være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
|
Akupunktur er en teknik, der sætter en nål ind i akupunkturpunktet for at behandle en tilstand.
I dette forsøg vil vi bruge akupunktur til at behandle postoperativ urinretention.
|
|
Placebo komparator: Sham akupunktur
|
Deltagerne vil modtage sham-akupunktur på sham-punkter.
|
|
Aktiv komparator: Neostigmin
|
Neostigmin blev injiceret én gang efter postoperativ urinretention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første vandladning efter operationen
Tidsramme: Umiddelbart efter første vandladning
|
Dette resultat registrerer tidsperioden fra slutningen af operationen til den umiddelbart første vandladning.
|
Umiddelbart efter første vandladning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenet af den første vandladning
Tidsramme: Umiddelbart efter første vandladning
|
Dette resultat måler det samlede volumen af den første vandladning efter operationen.
|
Umiddelbart efter første vandladning
|
|
Blærerest urinvolumen
Tidsramme: 10 minutter før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
Dette resultat måler blærens resterende urinvolumen ved hjælp af ultralydsmålingen.
|
10 minutter før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
|
Vandladningsscore
Tidsramme: 10 minutter før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
Vandladningsscore varierer fra 0 til 4 point.
En højere score indikerer, at det er vanskeligere at tisse.
|
10 minutter før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
|
Abdominal symptom score
Tidsramme: Før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
Den abdominale symptomscore varierer fra 0 til 3 point.
En højere score indikerer værre abdominale symptomer.
|
Før behandling, 0,5, 1 og 2 timer efter behandling.
|
|
Visuel analog score efter operation
Tidsramme: 2 timer efter behandlingen.
|
Den visuelle analoge score varierer fra 0 til 10 cm.
En højere score indikerer mere smertefulde symptomer.
|
2 timer efter behandlingen.
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
|
Bivirkningerne vil registreres af patienterne og evalueres af lægerne.
Og de uønskede hændelser vil blive klassificeret i milde og alvorlige.
Milde bivirkninger kræver ingen yderligere lægehjælp.
|
48 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Chen, MD, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Urinretention
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Cholinesterasehæmmere
- Parasympathomimetika
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- HCDUTCM_2022056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .