[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험] (CtVNS)
2025년 4월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 경피 성 미주 신경 자극 (TVN)이라는 비 침습적 자극 기술을 사용하여 사회적 결합을 촉진하는 데있어 미주 신경의 역할을 이해하는 것을 목표로합니다.
연구자들은 TVNS가 사회적 상호 작용 중과 후에 감정적, 생리 학적, 행동 경험을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사 할 것입니다.
부부는 감사 표현 및 문제 해결 토론 중에 TVNS 또는 가짜 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 상호 작용에 대한 주관적인 평가를 측정하고 생리 학적, 행동 적 동기를 포착 할 것입니다.
이 연구는 사회적 연결과 관련된 과정에 대해 밝히고 친밀한 관계에서 유대를 향상시키는 도구로 TVNS의 잠재력을 탐구 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소속의 필요성은 인간 생존과 기능에 대한 근본적인 것만 큼 수십 년간의 연구에 따르면 사회적 연결이 정서적 복지에 중요하다는 것이 밝혀졌습니다.
현재의 조사는 생체 의학 분야의 지식과 기술 발전을 사용하여 사회적 유대를 촉진하는 데 미주 신경의 인과 적 역할을 조사하고자합니다.
구체적으로, 사회적인지 기능을 향상시키는 데있어 경피적 vagal 신경 자극 (TVN)의 영향을 시사하는 최근의 증거를 바탕으로,이 연구는 사회적 상호 작용 중 및 사회적 상호 작용 중에 감정적, 생리 학적 및 행동 경험을 조절하는 데 TVN의 유용성을 조사 할 것이다.
연구자들은 두 가지 유형의 대화 (즉, 감사 표현 및 문제 해결 토론) 중에 TVNS 대 능동 가짜 자극을 받도록 지정된 낭만적 인 부부가 상호 작용 경험의 차이를 보여줍니다.
연구 결과에는 상호 작용에 대한 주관적인 평가 (예 : 펠트 감정)와 생리적 동기가 포함됩니다.
이 조사는 사회적 연결을 뒷받침하는 기계적인 과정에 대한 통찰력을 제공 할 것이며, 중요한 것은 친밀한 관계 내에서 사회적 유대를 촉진하기위한 중재 도구로서 TVNS의 잠재적 유용성을 가장 먼저 조사 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영어로 유창합니다
- 1 년 이상 파트너와 관계를 맺었습니다.
- 18-39의 연령대 내
제외 기준 :
- 주요 만성 질환. 자가보고 된자가 면역 질환; 심한 천식; 폐 질환 (예 : 만성 기관지염; 뇌졸중의 병력, 심장 마비, 간질, 뇌 손상); 심혈관 질환.
- 암 : 완화되지 않은 경우.
- 물질 의존성 또는 장기 역사 (5 년 더).
- 약물로 치료되지 않는 현재의 정신과 진단
- 고혈압 및 심혈관 상태를 치료하는 데 사용되는 약물을 포함한 혼란스러운 약물; 정신 활성 물질; 및 자율 기능에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TVNS
우리는 귀의 미주 신경 자극기 (TVNS RE, vagus.net ™,
영국)은 대칭 2 상 파형으로 전류 제어 자극을 보냅니다.
TVNS는 EU 지침 93/42/EEC 의료 장치 표준 및 ISO/IEC 17050-1을 준수합니다.
이 장치는 핸드 헬드 자극기와 전극 클립으로 구성됩니다.
우리는 상호 작용 중에 개별 교정 강도에서 지속적으로 자극을 전달할 것이며, 우리가 채택한 기본 장치 설정은 주파수 = 30Hz, 위상 시간 = 250μs, 인터상 간격 = 50μs 및 최대 전압 = 65V입니다.
활성 자극 조건에서, 두 파트너는 자극 클립을 외부 청각 운하에 부착 할 것입니다.
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중재는 외부 청각 운하에서 25Hz의 자극 주파수를 갖는 0.5MA에서 자극 강도로 프로그래밍 된 신경 자극 장치로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 TVNS
가짜 조건에서, 두 파트너 모두 왼쪽 귀엽의 중앙에 전극이 부착됩니다.
그들은 여전히 자극을받을 것이지만 미주 신경을 활성화시키지 않아야하는 배치에서.
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중재는 외부 청각 운하에서 25Hz의 자극 주파수를 갖는 0.5MA에서 자극 강도로 프로그래밍 된 신경 자극 장치로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 긍정적 인 영향
기간: 한 번, 충돌 상호 작용 직후 설문 조사에서 자체보고, 최대 10 분
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대화 중에 전반적으로, 나는 느꼈다… (1 : 전혀 긍정적이지 않음, 7 : 매우 긍정적)
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한 번, 충돌 상호 작용 직후 설문 조사에서 자체보고, 최대 10 분
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자체보고 된 부정적인 영향
기간: 한 번, 충돌 상호 작용 직후 설문 조사에서 자체보고, 최대 10 분
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대화 중에 전반적으로, 나는 느꼈다.…
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한 번, 충돌 상호 작용 직후 설문 조사에서 자체보고, 최대 10 분
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호흡 부비동 부정맥
기간: 갈등 대화 내내 지속적으로
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RSA는 대화 내내 지속적으로 평가되었습니다.
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갈등 대화 내내 지속적으로
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BEAT 간격
기간: 갈등 대화 내내 지속적으로
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IBI는 대화 내내 지속적으로 평가되었습니다.
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갈등 대화 내내 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung JM, Harari GM, Denissen JJ. Investigating the within-person structure and correlates of emotional experiences in everyday life using an emotion family approach. Journal of Personality and Social Psychology. 2022;122(6):1146-1189.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-39189
- U24AG072699 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 다른 연구원이 개별 참가자 데이터를 이용할 계획이 없습니다.
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