뇌파 모니터링에 기반한 우울증 환자의 전기경련성 경련 마취유도 기법 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 1월 24일 업데이트: Min Su
EEG 모니터링을 기반으로 우울증 환자의 전기 경련성 경련의 품질 및 임상 효과에 대한 다양한 마취 유도 체계의 영향 탐색
우울증은 발병률, 재발률, 자살률, 장애율이 높은 흔한 임상 정신질환이다.
불응성, 높은 자살 위험 및 명백한 정신병적 증상을 동반한 우울증의 1차 치료로서 전기 충격은 우울증에 확실한 영향을 미치지만 인지 장애로 이어질 수 있습니다.
전기 충격 요법으로 대뇌 피질에서 광범위한 간질 방전을 유도하는 것이 치료 효과를 보장하는 열쇠입니다.
뇌의 간질양 방전 수준은 주로 경련의 질에 반영됩니다.
전기경련성 경련의 질은 연령, 자극의 힘, 마취제 및 마취의 깊이와 같은 요인에 의해 영향을 받습니다.
대부분의 마취제는 바르비튜레이트나 프로포폴과 같은 항경련 특성을 가지고 있어 경련의 질에 부정적인 영향을 미쳐 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
자극량과 같은 전기 충격의 매개 변수가 수정되면 경련의 질과 치료 효과가 향상될 수 있지만 인지 부작용도 더 높아질 수 있습니다.
마취의 깊이도 전기 충격 경련의 질과 효능에 영향을 미치며 얕은 마취 수준에서 자극을 받으면 경련의 질이 더 높아집니다.
그러나 경련의 질을 개선하기 위해 마약 사용을 줄이면 감전 후 안절부절과 섬망의 위험이 높아지고 환자의 편안함이 낮아질 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 EEG 모니터링을 기반으로 우울증 환자의 전기경련성 발작의 질과 임상적 효능에 대한 다양한 마취 유도 방식의 효과를 비교하고 최적의 마취 깊이를 탐색했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 수준의 의식 지수(IoC)에서 경련의 질과 전기 경련 요법의 임상 효과를 비교하는 무작위 통제 단일 맹검 임상 시험입니다. 이 연구에는 총 24명의 참가자가 포함되었으며 모두 충칭의과대학 제1부속병원 정신과. 이들은 국제질병분류(ICD-11)에 따라 우울증 환자로 진단되었고, 훈련된 정신과 의사가 우울증 정도와 인지기능 수준을 평가했다. 본 연구에서 피험자들은 전기충격 전 IoC1(의식지수 1)과 IoC2(의식지수 2)를 EEG bispectral index monitor(Apollo-9000A)를 이용하여 감시하였다. 이후 프로포폴 1.5mg/kg과 스콜린 1mg/kg. 의식지수 1(IoC1)의 차이에 따라 피실험자들을 무작위로 H군(IoC1 60~70), M군(IoC1 50~60), L군(IoC1 40~50)으로 나누었다. 모든 피험자는 마취유도 후 호흡보조, 호기말 이산화탄소 농도 모니터링, 의식지수가 해당 수준에 도달했을 때 전기자극을 시행하였고, 전극 위치는 양측 측두부에 위치하였다. 주요 결과 측정은 EEG 발작 기간이고, 이차 결과 측정은 평균 발작 에너지 지수(SEI), 전기 충격 자극 에너지, 발작 후 억제 지수, 가장 빠른 심박수, Hamilton Depression Scale(HAMD-24) 점수, 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA) 점수, 각성 중 이상 반응 및 마취 유도와 전기 자극 시작 사이의 간격.
각 피험자에 따라 전기경련 요법의 빈도가 다양하고 평균 6-12회이며 각 전기경련 치료 기간이 다양하기 때문에 본 연구에서는 혼합 효과 모델을 사용하여 다양한 의식 지수와 기간에 대한 환자 요인 간의 관계를 분석했습니다. 뇌파 발작. LSD-t test를 이용하여 전기충격 전과 후의 우울증 점수와 인지기능 점수를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao B shu, MM
- 전화번호: +8615823079815
- 이메일: bangshuzhao@163.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Zhao B shu, MD
- 전화번호: +8615823079815
- 이메일: bangshuzhao@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제질병분류 제11판(ICD-11) 중등도 및 중증 우울증의 진단기준을 충족하는 입원환자
- 만 18세~60세, 성별 무제한
- 초등학교 이상 교육 수준
- MECT 치료 적응증
- 정상적인 청력 및 시력(색인 식별 포함)
- 환자는 연구에 자발적으로 참여하여 사전동의서에 서명하였고, 보호자도 사전동의서에 서명하였다.
제외 기준:
- 신체 질환, 뇌 기질 질환 및 알코올 및 향정신성 물질 남용의 병력
- 양극성 장애 환자
- 원발성 불면증
- 다른 정신질환과 동반
- 비만, 당뇨병 및 기타 대사 질환과 결합
- 고혈압, 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환과 병용
- 알츠하이머 병과 결합
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 H: IoC1 60-70
본 연구는 EEG bispectral index monitor(Apolo 9000A)를 사용하여 감전 전 의식지수 1(IoC1)과 의식지수 2(IoC2)를 모니터링한 후 프로포폴 1.5mg/kg과 숙시닐콜린 1mg/kg으로 마취를 유도한 후 마스크를 사용하였다. 가압 산소 공급, 치아 패드는 혀를 보호하고 호기말 이산화탄소의 농도를 모니터링합니다.
의식지수 1이 60~70일 때 전기자극을 시행한다.
전극은 양측 측두부에 위치한다; 전기 충격 장치: ThymatronSystem Ⅳ Electroconvulsive System, 제조사: SOMATICS, USA; 프로포폴 제조사: 영국의 AstraZeneca, 농도: 10mg/ml.
Succinylcholine 제조업체: Shanghai Xudong Haipu Pharmaceutical Co., Ltd.China, 농도: 2ml: 0.1g.
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전기충격마취(propofol1.5mg/kg+Succinylcholine1mg/kg)를 시행하기 전에 EEG모니터링을 시행하고, EEG에 표시되는 의식지수 1의 정도에 따라 전기자극의 시기를 결정한다.
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활성 비교기: 그룹 M: IoC1 50-60
본 연구는 EEG bispectral index monitor(Apolo 9000A)를 사용하여 감전 전 의식지수 1(IoC1)과 의식지수 2(IoC2)를 모니터링한 후 프로포폴 1.5mg/kg과 숙시닐콜린 1mg/kg으로 마취를 유도한 후 마스크를 사용하였다. 가압 산소 공급, 치아 패드는 혀를 보호하고 호기말 이산화탄소의 농도를 모니터링합니다.
의식지수 1이 50~60일 때 전기자극을 시행한다.
전극은 양측 측두부에 위치한다; 전기 충격 장치: ThymatronSystem Ⅳ Electroconvulsive System, 제조사: SOMATICS, USA; 프로포폴 제조사: 영국의 AstraZeneca, 농도: 10mg/ml.
Succinylcholine 제조업체: Shanghai Xudong Haipu Pharmaceutical Co., Ltd.China, 농도: 2ml: 0.1g.
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전기충격마취(propofol1.5mg/kg+Succinylcholine1mg/kg)를 시행하기 전에 EEG모니터링을 시행하고, EEG에 표시되는 의식지수 1의 정도에 따라 전기자극의 시기를 결정한다.
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활성 비교기: 그룹 L: IoC1 40-50
본 연구는 EEG bispectral index monitor(Apolo 9000A)를 사용하여 감전 전 의식지수 1(IoC1)과 의식지수 2(IoC2)를 모니터링한 후 프로포폴 1.5mg/kg과 숙시닐콜린 1mg/kg으로 마취를 유도한 후 마스크를 사용하였다. 가압 산소 공급, 치아 패드는 혀를 보호하고 호기말 이산화탄소의 농도를 모니터링합니다.
의식지수 1이 40~50일 때 전기자극을 시행한다.
전극은 양측 측두부에 위치한다; 전기 충격 장치: ThymatronSystem Ⅳ Electroconvulsive System, 제조사: SOMATICS, USA; 프로포폴 제조사: 영국의 AstraZeneca, 농도: 10mg/ml.
Succinylcholine 제조업체: Shanghai Xudong Haipu Pharmaceutical Co., Ltd.China, 농도: 2ml: 0.1g.
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전기충격마취(propofol1.5mg/kg+Succinylcholine1mg/kg)를 시행하기 전에 EEG모니터링을 시행하고, EEG에 표시되는 의식지수 1의 정도에 따라 전기자극의 시기를 결정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 발작 기간
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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뇌파 경련의 지속 시간, 초 단위, 감전 치료 중 뇌파의 질에 대한 가장 중요한 지표
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 발작 에너지 지수(SEI)
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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UV2에서 경련의 질 지표
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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전기 충격 자극 에너지
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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전기 충격 자극 에너지 표시기(mC)
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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발작 후 억제 지수
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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경련의 질 지표(%)
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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이중 스펙트럼 EEG 모니터링 지수
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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진정 및 부상 스트레스 지수의 깊이, 값 범위 0-100
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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최대 심박수
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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전기 자극 중 최대 심박수(시간/분)
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각 전기 충격 치료 후 최대 30분
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해밀턴 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우울 점수, 총점 81점, 8점 이하 우울 없음, 8~20점 우울 가능성 있음, 20~35점 경증~중등도 우울, 35점 이상 중증 우울
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학업 수료까지 평균 1년
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몬트리올 인지 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인지 기능 평가, 총점 30점, 26점 미만으로 인지 장애 유무 판단
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학업 수료까지 평균 1년
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회복 기간 불안
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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마취 회복 중 합병증，Richmond 불안 진정 척도 사용
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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회복 기간 섬망
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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마취 회복 중 합병증，CAM-ICU 스케일 사용
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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회복 기간 메스꺼움과 구토
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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마취 회복 중 합병증，오심, 구토 및 구역질 지수 사용(R-INVR)
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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회복기 근육통, 두통, 현기증
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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마취 회복 중 합병증，없음의 경우 0 사용, 예의 경우 1
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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마취유도와 전기자극 시작 사이의 간격
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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투여 후 전기 자극을 기다리는 시간, 초 단위
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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수술 중 인식
기간: 각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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전신 마취 중에는 의식 회복이 일어나고 환자는 주변 환경이나 소리에 대해 어느 정도의 지각과 기억을 갖게 됩니다.
전신 마취 후 환자는 수술 중에 일어난 일을 기억하고 통증이나 기타 상태에 대해 알 수 있습니다.
수면 유도 전과 마취에서 깨어난 후에 발생한 사건은 포함되지 않았습니다.
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각 전기 충격 치료 후 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Min Su, BM, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .