월경통 여성의 통증에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 반응과 중추감작
2026년 2월 10일 업데이트: Laura Payne, Mclean Hospital
생리통은 가장 흔한 부인과 질환이며 가임기 소녀와 여성의 결석 및 결석의 주요 원인입니다.
생리통의 주요 치료법 중 하나는 비스테로이드성 항염증제(NSAID; 나프록센, 이부프로펜 또는 아스피린과 같은 일반의약품)를 사용하는 것이지만, 최대 18%의 여성이 이러한 약물로 통증 완화를 얻지 못합니다. .
이에 대한 한 가지 이유는 중추 신경계의 변화가 통증이 뇌에서 처리되고 경험되는 방식을 변경하는 통증의 중추 감작 때문일 수 있습니다.
중추 감작이 만성 통증의 발달과 연관되기 때문에 월경통에서 중추 감작의 역할을 결정하는 것이 중요합니다.
NSAID 반응과 중추 감작 사이의 관계를 이해하는 것은 나중에 만성 통증이 발생할 수 있는 여성을 나타낼 수 있기 때문에 중요합니다.
이 연구는 이 질문을 직접적으로 다룰 것입니다.
만성 통증의 위험이 있는 여성을 식별하면 통증이 만성화되는 것을 이상적으로 방지하기 위해 이 취약한 그룹에 대한 새로운 치료법을 목표로 하는 데 도움이 될 것입니다.
월경통의 중증도는 결근과 관련이 있기 때문에 이것은 특히 군대에 있는 여성에게 중요합니다. 예를 들어 현역 군인의 경우 경미한 월경통이 있는 여성의 4.4% 미만이 결근한 반면 중등도에서 중증의 월경통이 있는 여성의 20.7%는 결근했습니다. 생리통으로 일을 놓쳤습니다.
군 여성에 대한 생리통의 중대한 영향을 해결하면 고통을 줄이는 데 도움이 될 것이며 잠재적으로 이 집단에서 미래의 만성 통증 문제가 발생할 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 여성
- 지난 6개월 동안의 모든 월경 주기에 대해 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증) NRS에서 최소 6/10으로 평가된 월경통
- 지난 1년간 규칙적인 월경 주기(이전 12개월 동안 최소 9회)
- 평균 22~35일의 자가 보고 월경 주기
- 스마트폰 및 이메일에 액세스하고 문자 메시지를 받을 의향이 있거나 받을 수 있음
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 참여 전 3개월 이내에 경구 피임약 또는 외인성 호르몬 사용
- 지난 6개월 동안 다양한 수준의 생리통
- 만성 통증 상태(예: 3개월 이상 지속되는 신체 부위의 통증) 또는 만성 통증 상태의 이전 진단과 일치하는 자가 보고 증상
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 골반 염증성 질환 또는 성병의 병력
- 통증 작업 수행에 잠재적으로 영향을 미치거나(예: 발열, 독감 증상) 사지의 민감도에 영향을 미치는 급성 질병 또는 부상(예: 레이노병)
- 나프록센에 대한 알레르기 또는 나프록센의 사용과 모순되거나 나프록센 대사에 영향을 미치는 건강 상태(예: 신장 질환)가 있는 경우
- 고혈압 또는 빈혈 병력(NSAID 사용으로 인한 합병증 가능성으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 나프록센나트륨
참가자는 첫 월경 주기 동안 나프록센 나트륨을 복용하고 두 번째 월경 주기 동안 위약을 복용합니다.
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월경 출혈이 시작된 후 최소 중등도의 통증이 시작될 때(즉, 0-10 수치 척도에서 최소 6/10) 550mg 나프록센 나트륨 1회 용량을 복용합니다.
월경 출혈이 시작된 후 최소 중등도의 통증이 시작될 때(즉, 0-10 숫자 등급 척도에서 최소 6/10) 복용하는 위약 캡슐 1회 용량.
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실험적: 위약 우선
참가자는 첫 월경 주기 동안 위약을 복용하고 두 번째 월경 주기 동안 나프록센 나트륨을 복용합니다.
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월경 출혈이 시작된 후 최소 중등도의 통증이 시작될 때(즉, 0-10 수치 척도에서 최소 6/10) 550mg 나프록센 나트륨 1회 용량을 복용합니다.
월경 출혈이 시작된 후 최소 중등도의 통증이 시작될 때(즉, 0-10 숫자 등급 척도에서 최소 6/10) 복용하는 위약 캡슐 1회 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 NSAID 반응
기간: 2차 약용 월경 기간 동안 용량을 복용한 후 4시간(즉, 2차 약용 월경 기간 동안 월경 출혈이 시작된 후 통증이 처음 발생한 4시간 >= 0-10 척도에서 6); 일 수는 참가자에 따라 다릅니다.
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NSAID 반응은 NSAID에 따른 생리통 등급의 변화를 위약에 따른 생리통 등급의 변화와 비교하여 계산됩니다.
NSAID 주기 반응 측정에서 위약 주기 반응 측정을 빼서 계산합니다.
위약 효과를 통제하면서 NSAID 반응 정도를 나타내는 단일 측정값이 생성됩니다.
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2차 약용 월경 기간 동안 용량을 복용한 후 4시간(즉, 2차 약용 월경 기간 동안 월경 출혈이 시작된 후 통증이 처음 발생한 4시간 >= 0-10 척도에서 6); 일 수는 참가자에 따라 다릅니다.
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소변 나프록센 농도
기간: 복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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소변 샘플에서 측정된 나프록센 농도.
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복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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조건부 통증 조절(CPM)
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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CPM(Conditioned Pain Modulation)은 통증 억제를 평가합니다.
CPM은 압력이 저절로 가해질 때(테스트 자극)와 참가자의 손이 찬물에 잠긴 상태에서 가해질 때(컨디셔닝 자극) 사이의 통증의 변화50로 계산됩니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 주기 반응
기간: 복용 후 4시간 경과.
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복용량을 복용하기 전과 후에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도에서 생리통 등급의 변화.
투여 후 등급에서 투여 전 등급을 빼서 계산합니다.
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복용 후 4시간 경과.
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NSAID 주기 반응
기간: 복용 후 4시간 경과.
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복용량을 복용하기 전과 후에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도에서 생리통 등급의 변화.
투여 후 등급에서 투여 전 등급을 빼서 계산합니다.
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복용 후 4시간 경과.
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소변 PGF2α 농도
기간: 복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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소변 샘플에서 측정된 프로스타글란딘 F2α(PGF2α)의 농도.
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복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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소변 PGE 농도
기간: 복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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소변 샘플에서 측정된 프로스타글란딘 E(PGE)의 농도.
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복용량(나프록센 또는 위약) 복용 4시간 후.
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고통50
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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주로 사용하는 엄지손톱에 가해지는 일련의 5초 압력 중 통증 등급이 최소 50/100인 첫 번째 사례에서 압력(kg/cm2)의 양입니다.
[압력은 0.5kg/cm2에서 시작하여 0.5kg/cm2씩 증가합니다.
압력 시퀀스는 참가자가 개별 허용 오차에 도달하고 중지하기로 결정하거나 참가자가 안전 최대 압력에 도달하거나 참가자가 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)에서 압력 >=70을 평가할 때 종료됩니다. 가능) 수치 등급 척도.]
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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통증70
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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주로 사용하는 엄지손톱에 가해지는 일련의 5초 압력 중 통증 등급이 최소 70/100인 첫 번째 인스턴스에서 압력(kg/cm2)의 양입니다.
[압력은 0.5kg/cm2에서 시작하여 0.5kg/cm2씩 증가합니다.
압력 시퀀스는 참가자가 개별 허용 오차에 도달하고 중지하기로 결정하거나 참가자가 안전 최대 압력에 도달하거나 참가자가 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)에서 압력 >=70을 평가할 때 종료됩니다. 가능) 수치 등급 척도.]
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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압력통증감수성(PPS)
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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통증 등급[0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도]은 지배적인 엄지손톱 침대에 5초 동안 2.0kg/cm2의 압력을 가한 것입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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압박 통증 내성(PPT)
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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오른쪽 썸네일 침대에 일련의 증가하는 압력 적용에서 전달된 마지막 정격 압력.
압력을 가할 때마다 5초 동안 지속됩니다.
압력 시퀀스는 참가자가 개별 허용 오차에 도달하고 중지하기로 결정하거나 참가자가 안전 최대 압력에 도달하거나 참가자가 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)에서 압력 >=70을 평가할 때 종료됩니다. 가능) 숫자 등급 척도.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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Trapezius 압력 통증 감도 (TPPS)
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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우세한 승모근에 5초 동안 4.0kg/cm2의 압력을 가한 통증 등급[0(통증 없음)~100(가장 심한 통증) 수치 등급 척도].
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광 첫 감각까지의 시간
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 방광 통증 작업 중에 물을 마시기 시작한 때부터 처음으로 소변을 볼 수 있다고 느낄 때까지의 시간(분)입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광 첫 번째 감각 통증
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 처음으로 소변을 볼 수 있다고 느낄 때 방광 통증 작업 중에 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)으로 등급이 매겨진 방광 통증의 양입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광 첫 충동까지의 시간
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 방광 통증 작업 중에 물을 마시기 시작한 때부터 활동에 참가하는 경우 화장실 사용을 요청할 시점에 도달할 때까지의 시간(분)입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광 첫 절박 시 통증
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 활동에 참여하는 경우 화장실 사용을 요청할 시점에 도달했을 때 방광 통증 작업 중에 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)으로 등급이 매겨진 방광 통증의 양입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광까지의 시간 최대 허용 오차
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 방광 통증 작업 중에 물을 마시기 시작한 때부터 더 이상 소변을 참을 수 없을 때까지의 시간(분)입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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방광 최대 내성 통증
기간: 기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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참가자가 더 이상 더 이상 소변을 참을 수 없을 때 방광 통증 작업 중에 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)으로 등급이 매겨진 방광 통증의 양입니다.
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기준선에서(즉, 직접 연구 방문 동안, 월경 주기의 8-14일 동안, 투약 주기 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Payne, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001489
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .