- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900609
좋은 음식 섭취로 장 건강 증진 (GEEFomjebuik)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 - 70세 이하의 남성 및 여성;
- 네덜란드어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 연구에서 식이 조언과는 별개로, 연구 전체에 걸쳐 안정적인 식이 패턴을 유지하려는 의지;
- 일일 설문지를 작성하기 위해 Lifedata 또는 PocketQ 앱과 호환되는 스마트폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 암, 과민성 대장 증후군 진단, 신장 질환, 간 효소 이상, 악성 신생물 또는 염증성 질환(예: 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환);
- 연구 결과를 방해할 수 있는 장 수술 병력이 있는 경우(충수 절제술 또는 담낭 절제술은 포함되지 않음)
- 섬유질 선별 설문지(F1 설문지 참조)에 따르면 하루 평균 식이 섬유 섭취량 ≥18g(여성) 또는 ≥22g(남성)
- 발효 식품 빈도 설문지(F1 설문지 참조)로 평가했을 때 하루에 3인분 이상의 발효 식품;
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상(자가 보고)
- 현재 엄격한 식이요법을 따르고 있으며 변경할 의지가 없거나 변경할 수 없습니다. 예를 들어, 글루텐 프리 다이어트 또는 식사 대용품을 사용하는 "크래시 다이어트";
- 식이 개입을 방해하는 특정 식품 알레르기(예: 글루텐, 유당 등)
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및/또는 신바이오틱스(연구 시작 4주 전에 중지해야 함) 및 섬유 보충제 사용
- 연구 시작 전 3개월 미만의 항생제 치료 사용 및/또는 연구 동안 항생제 사용;
- 의료 감독관의 판단에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 사용;
- 주당 ≥14잔(여성) 또는 ≥28잔(남성)의 알코올 음료 사용;
- 연성 또는 경성 약물의 사용(연구 시작 최소 4주 전에 중단해야 함);
- 임신 또는 수유 중인 경우
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
- Wageningen Food and Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구, VU의 미생물학, MLDS, WholeFiber, Keep Food Simple 또는 Cidrani에서 근무하는 학생 또는 직원
- 학습 규칙을 따르거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파이버 암
피험자는 섬유질 섭취를 늘리기 위해 식이 지침을 받습니다. 또한, 개입 기간의 마지막 6주 동안 피험자는 하루에 8.5g의 섬유질이 포함된 연구 제품을 받습니다. 또한 피험자는 장내 미생물 군집에 대한 영양 효과에 대한 일반적인 지침을 받습니다. |
WholeFibertm은 주로 이눌린으로 구성된 높은 수준의 프리 바이오 틱식이 섬유 (~ 85%)와 뿌리 채소, 치커리 뿌리에서 유래 한 일부 펙틴, 헤미 셀룰로오스 및 셀룰로오스를 갖는 제품입니다. 섬유 지침 : 피험자는 섬유질이 높은 레시피를 가진 소책자를받습니다. 피험자는 하루에 2 개의 레시피 + 2 개의 간식을 사용하는 것이 좋습니다. 레시피 소책자의 레시피를 통한 예상 평균 섭취량은 24 그램/일입니다. 영양 및 미생물 군에 대한 일반적인 지침 : 피험자들은 장내 마이크로 바이 옴 (웹 사이트 VoedingsCentrum 및 Dutch 소화 재단)을 긍정적으로 변경하기 위해 일반적인 권장 사항이있는 웹 사이트에 대한 링크를받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 발효 식품 팔
피험자는 발효 식품 섭취를 늘리기 위해식이 지침을받습니다. 또한, 개입 기간의 마지막 6주 동안 피험자는 하루에 17밀리리터의 농축 콤부차 연구 제품을 받았습니다. 또한 피험자는 장내 미생물 군집에 대한 영양 효과에 대한 일반적인 지침을 받습니다. |
콤부차는 최소 3개월의 발효 과정을 거쳐 생산됩니다. 정제된 설탕이 들어가지 않은 생 발효 한방 드링크 에센스로 저온살균을 하지 않은 유기농 제품입니다. 발효 식품 지침: 발효 식품 분야의 연구 참여자는 발효 식품 목록/레시피 소책자를 사용하여 하루에 3인분의 발효 식품을 추가로 섭취하도록 요청받습니다. 영양 및 마이크로바이옴에 대한 일반 지침: 피험자는 장내 마이크로바이옴을 긍정적으로 변경하기 위한 일반적인 권장 사항이 포함된 웹사이트 링크를 받습니다(웹사이트 Voedingscentrum 및 Dutch Digestive Foundation).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
피험자는 장내 마이크로바이옴에 대한 영양의 영향에 대한 일반적인 지침을 받습니다. 또한, 개입 기간의 마지막 6주 동안 피험자는 하루 10g의 말토덱스트린 위약 제품을 받습니다. |
Maltodextrin DE19/21은 완전히 소화되고 결장에 도달하지 않는 소화 가능한 탄수화물로, 적절한 위약 식이 화합물이 되고 유사한 연구에서 자주 사용되는 이유입니다. 영양 및 마이크로바이옴에 대한 일반 지침: 피험자는 장내 마이크로바이옴을 긍정적으로 변경하기 위한 일반적인 권장 사항이 포함된 웹사이트 링크를 받습니다(웹사이트 Voedingscentrum 및 Dutch Digestive Foundation). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물 다양성
기간: 기준선 (0 주)
|
16S rRNA를 사용한 미생물 풍부 (ASV)
|
기준선 (0 주)
|
|
미생물 다양성
기간: 종료 경사로 (2 주)
|
16S rRNA를 사용한 미생물 풍부 (ASV)
|
종료 경사로 (2 주)
|
|
미생물 다양성
기간: 종료 개입 (8 주)
|
16S rRNA를 사용한 미생물 풍부 (ASV)
|
종료 개입 (8 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성
기간: 기준선(주 0)
|
16s rRNA
|
기준선(주 0)
|
|
장내 미생물 구성
기간: 램프업 종료(2주차)
|
16s rRNA
|
램프업 종료(2주차)
|
|
장내 미생물 구성
기간: 개입 종료(8주차)
|
16s rRNA
|
개입 종료(8주차)
|
|
탄수화물 활성 효소(CAZymes)
기간: 기준선(주 0)
|
Shotgun metagenomic sequencing을 사용한 CAZymes의 상대적 풍부도
|
기준선(주 0)
|
|
탄수화물 활성 효소(CAZymes)
기간: 램프업 종료(2주차)
|
Shotgun metagenomic sequencing을 사용한 CAZymes의 상대적 풍부도
|
램프업 종료(2주차)
|
|
탄수화물 활성 효소(CAZymes)
기간: 개입 종료(8주차)
|
Shotgun metagenomic sequencing을 사용한 CAZymes의 상대적 풍부도
|
개입 종료(8주차)
|
|
식이 섭취
기간: 기준선(주 0)
|
Traqq 앱을 사용한 섬유질, 발효 식품 및 다량 영양소의 평균 섭취량
|
기준선(주 0)
|
|
식이 섭취
기간: 램프업 종료(2주차)
|
Traqq 앱을 사용한 섬유질, 발효 식품 및 다량 영양소의 평균 섭취량
|
램프업 종료(2주차)
|
|
식이 섭취
기간: 개입 종료(8주차)
|
Traqq 앱을 사용한 섬유질, 발효 식품 및 다량 영양소의 평균 섭취량
|
개입 종료(8주차)
|
|
식이 섭취
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
Traqq 앱을 사용한 섬유질, 발효 식품 및 다량 영양소의 평균 섭취량
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
위장 불만
기간: 중재 중 매일(0주 - 8주)
|
팽만감, 고창 및 복통에 대한 리커트 점수 척도(점수 0 - 10).
점수가 높을수록 팽만감, 고창 및 복통이 더 많다는 것을 의미합니다.
|
중재 중 매일(0주 - 8주)
|
|
대변 빈도
기간: 중재 중 매일(0주 - 8주)
|
하루 배변 횟수
|
중재 중 매일(0주 - 8주)
|
|
풍부한 Prevotella
기간: 기준선(주 0)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
풍부한 Prevotella
기간: 램프업 종료(2주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
풍부한 Prevotella
기간: 개입 종료(8주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
풍부한 박테로이데스
기간: 기준선(주 0)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
풍부한 박테로이데스
기간: 램프업 종료(2주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
풍부한 박테로이데스
기간: 개입 종료(8주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
Prevotella/Bacteroides의 비율
기간: 기준선(주 0)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
Prevotella/Bacteroides의 비율
기간: 램프업 종료(2주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
Prevotella/Bacteroides의 비율
기간: 개입 종료(8주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
미생물 알파 다양성
기간: 기준선(주 0)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
미생물 알파 다양성
기간: 램프업 종료(2주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
미생물 알파 다양성
기간: 개입 종료(8주차)
|
HORAIZON(AI, 기계 학습)의 MicrobeLink 도구를 사용하여 대변 도말 이미지를 기반으로 합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
운송 시간
기간: 기준선(주 0)
|
청색염색법 사용(파란 머핀 2개)
|
기준선(주 0)
|
|
운송 시간
기간: 램프업 종료(2주차)
|
청색염색법 사용(파란 머핀 2개)
|
램프업 종료(2주차)
|
|
운송 시간
기간: 개입 종료(8주차)
|
청색염색법 사용(파란 머핀 2개)
|
개입 종료(8주차)
|
|
수면의 질
기간: 기준선(주 0)
|
아테네 불면증 척도.
점수 범위: 0-28점.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
수면의 질
기간: 램프업 종료(2주차)
|
아테네 불면증 척도.
점수 범위: 0-28점.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
수면의 질
기간: 개입 종료(8주차)
|
아테네 불면증 척도.
점수 범위: 0-28점.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
수면의 질
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
아테네 불면증 척도.
점수 범위: 0-28점.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
소화 관련 삶의 질
기간: 기준선(주 0)
|
소화 관련 삶의 질(DQLQ) 설문지.
점수 범위: 0-9.
더 높은 점수는 더 나쁜 소화 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선(주 0)
|
|
소화 관련 삶의 질
기간: 램프업 종료(2주차)
|
소화 관련 삶의 질(DQLQ) 설문지.
점수 범위: 0-9.
더 높은 점수는 더 나쁜 소화 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
소화 관련 삶의 질
기간: 개입 종료(8주차)
|
소화 관련 삶의 질(DQLQ) 설문지.
점수 범위: 0-9.
더 높은 점수는 더 나쁜 소화 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
소화 관련 삶의 질
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
소화 관련 삶의 질(DQLQ) 설문지.
점수 범위: 0-9.
더 높은 점수는 더 나쁜 소화 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
안녕
기간: 기준선(주 0)
|
세계보건기구(WHO)-5가지 웰빙 지수(WHO-5) 설문지.
원시 점수 범위는 0-25입니다.
최종 점수는 원시 점수에 4를 곱하여 계산됩니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
|
기준선(주 0)
|
|
안녕
기간: 램프업 종료(2주차)
|
세계보건기구(WHO)-5가지 웰빙 지수(WHO-5) 설문지.
원시 점수 범위는 0-25입니다.
최종 점수는 원시 점수에 4를 곱하여 계산됩니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
안녕
기간: 개입 종료(8주차)
|
세계보건기구(WHO)-5가지 웰빙 지수(WHO-5) 설문지.
원시 점수 범위는 0-25입니다.
최종 점수는 원시 점수에 4를 곱하여 계산됩니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
안녕
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
세계보건기구(WHO)-5가지 웰빙 지수(WHO-5) 설문지.
원시 점수 범위는 0-25입니다.
최종 점수는 원시 점수에 4를 곱하여 계산됩니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
주관적 건강(지각 및 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
건강한 참가자가 자신의 건강과 식단을 어떻게 인식하는지 평가하는 2개 항목 설문지.
점수 범위: 2 - 14, 점수가 높을수록 주관적 건강 상태가 높음
|
기준선(주 0)
|
|
주관적 건강(지각 및 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
건강한 참가자가 자신의 건강과 식단을 어떻게 인식하는지 평가하는 2개 항목 설문지.
점수 범위: 2 - 14, 점수가 높을수록 주관적 건강 상태가 높음
|
개입 종료(8주차)
|
|
주관적 건강(지각 및 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
건강한 참가자가 자신의 건강과 식단을 어떻게 인식하는지 평가하는 2개 항목 설문지.
점수 범위: 2 - 14, 점수가 높을수록 주관적 건강 상태가 높음
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
건강을 유지하려는 의도(인식 + 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
참가자가 건강하게 먹을 의향이 있는 정도를 평가하는 3개 항목 설문지.
점수 범위: 3 - 21, 점수가 높을수록 건강을 유지하려는 의지가 더 강함을 의미합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
건강을 유지하려는 의도(인식 + 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
참가자가 건강하게 먹을 의향이 있는 정도를 평가하는 3개 항목 설문지.
점수 범위: 3 - 21, 점수가 높을수록 건강을 유지하려는 의지가 더 강함을 의미합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
건강을 유지하려는 의도(인식 + 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
참가자가 건강하게 먹을 의향이 있는 정도를 평가하는 3개 항목 설문지.
점수 범위: 3 - 21, 점수가 높을수록 건강을 유지하려는 의지가 더 강함을 의미합니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
식이 내재적 동기(지각 + 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
건강한 식습관에 대한 동기가 개인 내부에서 비롯되는지 여부를 평가하는 검증된 6개 항목 설문지입니다.
점수 범위: 6 - 42점, 점수가 높을수록 내적 동기가 높다는 의미입니다.
|
기준선(주 0)
|
|
식이 내재적 동기(지각 + 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
건강한 식습관에 대한 동기가 개인 내부에서 비롯되는지 여부를 평가하는 검증된 6개 항목 설문지입니다.
점수 범위: 6 - 42점, 점수가 높을수록 내적 동기가 높다는 의미입니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
식이 내재적 동기(지각 + 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
건강한 식습관에 대한 동기가 개인 내부에서 비롯되는지 여부를 평가하는 검증된 6개 항목 설문지입니다.
점수 범위: 6 - 42점, 점수가 높을수록 내적 동기가 높다는 의미입니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
식이 자기효능감(지각 + 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
건강한 식사를 할 수 있다고 느끼는 정도를 평가하는 검증된 8개 항목 설문지.
점수 범위: 8~49점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 의미
|
기준선(주 0)
|
|
식이 자기효능감(지각 + 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
건강한 식사를 할 수 있다고 느끼는 정도를 평가하는 검증된 8개 항목 설문지.
점수 범위: 8~49점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 의미
|
개입 종료(8주차)
|
|
식이 자기효능감(지각 + 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
건강한 식사를 할 수 있다고 느끼는 정도를 평가하는 검증된 8개 항목 설문지.
점수 범위: 8~49점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 의미
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
자기 조절(지각 + 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
조치를 계획하고 모니터링하는 능력을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 높음
|
기준선(주 0)
|
|
자기 조절(지각 + 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
조치를 계획하고 모니터링하는 능력을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 높음
|
개입 종료(8주차)
|
|
자기 조절(지각 + 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
조치를 계획하고 모니터링하는 능력을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 높음
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
주관적 지식(지각 + 인식)
기간: 기준선(주 0)
|
검증된 5개 항목 설문지로, 영양 및 장내 미생물에 대해 지식이 있는 사람이 느끼는 정도를 평가합니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 주관적 지식이 높음
|
기준선(주 0)
|
|
주관적 지식(지각 + 인식)
기간: 개입 종료(8주차)
|
검증된 5개 항목 설문지로, 영양 및 장내 미생물에 대해 지식이 있는 사람이 느끼는 정도를 평가합니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 주관적 지식이 높음
|
개입 종료(8주차)
|
|
주관적 지식(지각 + 인식)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
검증된 5개 항목 설문지로, 영양 및 장내 미생물에 대해 지식이 있는 사람이 느끼는 정도를 평가합니다.
점수 범위: 5 - 35점, 점수가 높을수록 주관적 지식이 높음
|
후속 조치 종료(5개월)
|
|
92종의 염증성 혈청 단백질
기간: 기준선(0주차)
|
Olink 타겟 96 패널을 사용하여 건조된 혈액 반점에서 측정된 염증 및 면역 반응 과정과 관련된 92개의 단백질 바이오마커 단백질.
정규화된 단백질 발현(NPX)으로 표현됩니다.
|
기준선(0주차)
|
|
92종의 염증성 혈청 단백질
기간: 램프업 종료(2주차)
|
Olink 타겟 96 패널을 사용하여 건조된 혈액 반점에서 측정된 염증 및 면역 반응 과정과 관련된 92개의 단백질 바이오마커 단백질.
정규화된 단백질 발현(NPX)으로 표현됩니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
92종의 염증성 혈청 단백질
기간: 개입 종료(8주차)
|
Olink 타겟 96 패널을 사용하여 건조된 혈액 반점에서 측정된 염증 및 면역 반응 과정과 관련된 92개의 단백질 바이오마커 단백질.
정규화된 단백질 발현(NPX)으로 표현됩니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
대변의 일관성
기간: 개입 중 매일(0주차 - 8주차)
|
브리스톨 대변 점수(유형 1 -7)를 기준으로 한 대변당 일관성.
점수 1-7.
점수가 높을수록 묽은 대변이 많아지고 물기가 많은 것을 의미합니다.
|
개입 중 매일(0주차 - 8주차)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 기준선(주 0)
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
기준선(주 0)
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 램프업 종료(2주차)
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
램프업 종료(2주차)
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 개입 종료(8주차)
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
개입 종료(8주차)
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 후속 조치 종료(5개월)
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
후속 조치 종료(5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicole de Wit, PhD, Wageningen Food and Biobased Research
- 수석 연구원: Remco Kort, PhD, VU University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Myhrstad MCW, Tunsjo H, Charnock C, Telle-Hansen VH. Dietary Fiber, Gut Microbiota, and Metabolic Regulation-Current Status in Human Randomized Trials. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):859. doi: 10.3390/nu12030859.
- Stiemsma LT, Nakamura RE, Nguyen JG, Michels KB. Does Consumption of Fermented Foods Modify the Human Gut Microbiota? J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1680-1692. doi: 10.1093/jn/nxaa077.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .