Suoliston terveyden parantaminen syömällä suotuisaa ruokaa (GEEFomjebuik)
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Remco Kort, VU University of Amsterdam
GEEF om je buik -tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon interventio joko kuitupitoisen ruokavalion tai fermentoidun ruoan kanssa suoliston mikrobiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kolme interventioryhmää (ravintokuitupitoinen ryhmä (HDF), runsaasti fermentoituja ruokia sisältävä ryhmä (HFF) ja kontrolliryhmä (CG)).
Tutkimuksen kokonaiskesto on 5 kuukautta ja se koostuu 8 viikon interventiosta (2 viikon ylösajojakso ravitsemussuositusten kanssa, jota seuraa 6 viikon jakso ravitsemussuosituksineen + tutkimustuotteiden lisäkulutus) ja seurannasta sen jälkeen. 3 kuukautta.
Mukana on yhteensä 147 aihetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä ≥18 - ≤70 vuotta;
- kyky lukea ja puhua hollantia;
- halukas ylläpitämään vakaata ruokavaliota koko tutkimuksen ajan, lukuun ottamatta tutkimuksessa annettuja ravitsemusohjeita;
- Sinulla on Lifedata- tai PocketQ-sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin päivittäisten kyselyiden täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus tai sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten diabetes, syöpä, diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä, munuaissairaus, maksaentsyymien poikkeavuus, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdussairaus (kuten multippeliskleroosi, nivelreuma ja tulehduksellinen sairaus) suolistosairaus);
- Sinulla on aiemmin suoritettu suolistoleikkaus, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia (tämä ei sisällä umpilisäkkeen tai kolekystektomiaa);
- Keskimääräinen ravintokuidun saanti ≥18 grammaa (naiset) tai ≥22 grammaa (miehet) päivässä kuitunäytön kyselylomakkeen mukaan (katso F1-kyselylomakkeet);
- Yli 3 annosta fermentoituja ruokia päivässä fermentoidun ruoan tiheyskyselyllä arvioituna (katso F1-kyselylomakkeet);
- joiden kehon massaindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m2 (itse ilmoittama);
- Noudatat tällä hetkellä tiukkaa ruokavaliota etkä halua tai pysty muuttumaan; esimerkiksi gluteeniton ruokavalio tai "murhadieetti", jossa käytetään ateriankorvikkeita;
- Tietyt ruoka-aineallergiat, jotka häiritsevät ruokavalion toimenpiteitä (esim. gluteeni, laktoosi jne.);
- Prebioottien, probioottien ja/tai synbioottien käyttö (tämä tulee lopettaa 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista) ja kuitulisän käyttö;
- Antibioottihoidon käyttö alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja/tai antibioottien käyttö tutkimuksen aikana;
- Lääkkeen käyttö, joka voi häiritä tutkimustuloksia, lääkärin ohjaajan arvioiden mukaan;
- ≥14 (naiset) tai ≥28 (miehet) lasillista alkoholijuomia viikossa;
- Pehmeiden tai kovien huumeiden käyttö (tulee lopettaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista);
- raskaana oleminen tai imetys;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti;
- Opiskelija tai työntekijä, joka työskentelee joko elintarvike-, terveys- ja kuluttajatutkimuksessa Wageningenin elintarvike- ja biopohjaisesta tutkimuksesta, VU:n mikrobiologiasta, MLDS:stä, WholeFiberistä, Keep Food Simplesta tai Cidranista;
- Ei pysty noudattamaan tai noudattamaan opiskelusääntöjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituvarsi
Koehenkilöt saavat ravitsemussuosituksia kuidun saannin lisäämiseksi. Lisäksi interventiojakson viimeisen 6 viikon aikana koehenkilöt saavat tutkimustuotetta, joka sisältää 8,5 grammaa kuitua päivässä. Lisäksi koehenkilöt saavat yleisiä ohjeita ravinnon vaikutuksesta suoliston mikrobiomiin. |
WholefiberTM on tuote, jolla on korkeat prebioottiset ruokavaliokuituja (~ 85%), joka koostuu pääasiassa inuliinista, ja joistakin pektiinistä, hemi-solaosasta ja selluloosasta, joka on johdettu juurikasvihannesten, sikurin juurista. Kuituohjeet: Koehenkilöt saavat kirjasen, jonka reseptejä on korkea kuitu. Koehenkilöitä suositellaan käyttämään 2 reseptiä + 2 välipalaa päivässä. Arvioitu keskimääräinen saanti reseptien reseptien kautta on 24 grammaa/päivä. Ravitsemusta ja mikrobiomia koskevat yleiset ohjeet: Koehenkilöt saavat linkin verkkosivustolle, jolla on yleiset suositukset suoliston mikrobiomin positiivisesti (verkkosivusto Voedingscentrum ja hollantilainen ruuansulatussäätiö).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fermentoitu ruokavarsi
Koehenkilöt saavat ruokavalio-ohjeita fermentoitujen ruokien saannin lisäämiseksi. Lisäksi interventiojakson viimeisen 6 viikon aikana koehenkilöt saavat tutkimustuotetta 17 millilitraa tiivistettyä kombuchaa päivässä. Lisäksi koehenkilöt saavat yleisiä ohjeita ravinnon vaikutuksesta suoliston mikrobiomiin. |
Kombucha valmistetaan vähintään kolmen kuukauden pituisella käymisprosessilla. Se on elävä fermentoitu yrttijuomaesanssi, ilman puhdistettua sokeria, ja pastöroimaton, luomutuote. Hapatun ruoan ohjeet: Hapatettujen elintarvikkeiden ryhmän tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään 3 lisäannosta fermentoitua ruokaa päivässä käyttämällä fermentoitujen ruokien luetteloa/reseptivihkoa. Yleiset ravitsemus- ja mikrobiomiohjeet: Koehenkilöt saavat linkin verkkosivustolle, jossa on yleisiä suosituksia suoliston mikrobiomin muuttamiseksi positiivisesti (verkkosivusto Voedingscentrum ja Dutch Digestive Foundation).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saavat yleisiä ohjeita ravinnon vaikutuksesta suoliston mikrobiomiin. Lisäksi interventiojakson viimeisen 6 viikon aikana koehenkilöt saavat lumelääkettä 10 grammaa maltodekstriiniä päivässä. |
Maltodekstriini DE19/21 on sulava hiilihydraatti, joka hajoaa täysin eikä pääse paksusuoleen, mikä tekee siitä sopivan plasebo-ravintoyhdisteen ja miksi sitä käytetään usein vastaavissa tutkimuksissa. Yleiset ravitsemus- ja mikrobiomiohjeet: Koehenkilöt saavat linkin verkkosivustolle, jossa on yleisiä suosituksia suoliston mikrobiomin muuttamiseksi positiivisesti (verkkosivusto Voedingscentrum ja Dutch Digestive Foundation). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiotan monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Mikrobirikkaus (ASV) käyttämällä 16S rRNA: ta
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Mikrobiotan monimuotoisuus
Aikaikkuna: LOPPU RAMP-UP (viikko 2)
|
Mikrobirikkaus (ASV) käyttämällä 16S rRNA: ta
|
LOPPU RAMP-UP (viikko 2)
|
|
Mikrobiotan monimuotoisuus
Aikaikkuna: Loppuinterventio (viikko 8)
|
Mikrobirikkaus (ASV) käyttämällä 16S rRNA: ta
|
Loppuinterventio (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
16s rRNA
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
16s rRNA
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
16s rRNA
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Hiilihydraattiaktiiviset entsyymit (CAZymes)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
CAZymien suhteellinen runsaus haulikon metagenomista sekvensointia käyttämällä
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Hiilihydraattiaktiiviset entsyymit (CAZymes)
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
CAZymien suhteellinen runsaus haulikon metagenomista sekvensointia käyttämällä
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Hiilihydraattiaktiiviset entsyymit (CAZymes)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
CAZymien suhteellinen runsaus haulikon metagenomista sekvensointia käyttämällä
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Keskimääräinen kuidun, fermentoitujen ruokien ja makroravinteiden saanti Traqq-sovelluksella
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Keskimääräinen kuidun, fermentoitujen ruokien ja makroravinteiden saanti Traqq-sovelluksella
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Keskimääräinen kuidun, fermentoitujen ruokien ja makroravinteiden saanti Traqq-sovelluksella
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Keskimääräinen kuidun, fermentoitujen ruokien ja makroravinteiden saanti Traqq-sovelluksella
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Ruoansulatuskanavan vaivat
Aikaikkuna: Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
Likert-pisteasteikko (pisteet 0 - 10), turvotukseen, ilmavaivat ja vatsakipuihin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän turvotusta, ilmavaivat ja vatsakipuja.
|
Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
Suolen liikkeen tiheys päivässä
|
Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
|
Prevotellan runsaus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Prevotellan runsaus
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Prevotellan runsaus
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Bakteroidien runsaus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Bakteroidien runsaus
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Bakteroidien runsaus
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Prevotella/Bacteroides-suhde
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Prevotella/Bacteroides-suhde
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Prevotella/Bacteroides-suhde
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Mikrobialfa monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Mikrobialfa monimuotoisuus
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Mikrobialfa monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Perustuu ulostenäytteeseen, HORAIZONin MicrobeLink-työkalulla (AI, koneoppiminen).
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Kulkuaika
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Sinisellä värjäysmenetelmällä (kaksi sinistä muffinia)
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Kulkuaika
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Sinisellä värjäysmenetelmällä (kaksi sinistä muffinia)
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Kulkuaika
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Sinisellä värjäysmenetelmällä (kaksi sinistä muffinia)
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Ateenan unettomuusasteikko.
Pisteet: 0-28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Ateenan unettomuusasteikko.
Pisteet: 0-28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Ateenan unettomuusasteikko.
Pisteet: 0-28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Ateenan unettomuusasteikko.
Pisteet: 0-28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu (DQLQ) -kyselylomake.
Pisteet: 0-9.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ruoansulatukseen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu (DQLQ) -kyselylomake.
Pisteet: 0-9.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ruoansulatukseen liittyvää elämänlaatua.
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu (DQLQ) -kyselylomake.
Pisteet: 0-9.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ruoansulatukseen liittyvää elämänlaatua.
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaatu (DQLQ) -kyselylomake.
Pisteet: 0-9.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ruoansulatukseen liittyvää elämänlaatua.
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) - Five Well-being Index (WHO-5) kyselylomake.
Raakapisteet vaihtelevat 0-25.
Lopullinen pistemäärä lasketaan kertomalla raakapistemäärä 4:llä. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) - Five Well-being Index (WHO-5) kyselylomake.
Raakapisteet vaihtelevat 0-25.
Lopullinen pistemäärä lasketaan kertomalla raakapistemäärä 4:llä. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) - Five Well-being Index (WHO-5) kyselylomake.
Raakapisteet vaihtelevat 0-25.
Lopullinen pistemäärä lasketaan kertomalla raakapistemäärä 4:llä. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) - Five Well-being Index (WHO-5) kyselylomake.
Raakapisteet vaihtelevat 0-25.
Lopullinen pistemäärä lasketaan kertomalla raakapistemäärä 4:llä. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen terveys (havainto ja tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
2-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan kuinka terveet osallistujat kokevat oman terveytensä ja ruokavalionsa.
Pisteiden vaihteluväli: 2 - 14, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa subjektiivista terveyttä
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Subjektiivinen terveys (havainto ja tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
2-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan kuinka terveet osallistujat kokevat oman terveytensä ja ruokavalionsa.
Pisteiden vaihteluväli: 2 - 14, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa subjektiivista terveyttä
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Subjektiivinen terveys (havainto ja tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
2-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan kuinka terveet osallistujat kokevat oman terveytensä ja ruokavalionsa.
Pisteiden vaihteluväli: 2 - 14, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa subjektiivista terveyttä
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Aikomus pysyä terveenä (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kolmen kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujilla on aikomus syödä terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 3 - 21, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa aikomusta pysyä terveenä
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Aikomus pysyä terveenä (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Kolmen kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujilla on aikomus syödä terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 3 - 21, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa aikomusta pysyä terveenä
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Aikomus pysyä terveenä (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Kolmen kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujilla on aikomus syödä terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 3 - 21, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa aikomusta pysyä terveenä
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Ruokavalion sisäinen motivaatio (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Validoitu 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi, tuleeko jonkun motivaatio syömään terveellisesti ihmisen sisältä.
Pisteiden vaihteluväli: 6 - 42, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruokavalion sisäinen motivaatio (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Validoitu 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi, tuleeko jonkun motivaatio syömään terveellisesti ihmisen sisältä.
Pisteiden vaihteluväli: 6 - 42, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ruokavalion sisäinen motivaatio (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Validoitu 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi, tuleeko jonkun motivaatio syömään terveellisesti ihmisen sisältä.
Pisteiden vaihteluväli: 6 - 42, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Ruokavalion itsetehokkuus (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Validoitu 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin ihminen kokee kykenevänsä syömään terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 8 - 49, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruokavalion itsetehokkuus (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Validoitu 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin ihminen kokee kykenevänsä syömään terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 8 - 49, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ruokavalion itsetehokkuus (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Validoitu 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin ihminen kokee kykenevänsä syömään terveellisesti.
Pisteiden vaihteluväli: 8 - 49, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Itsesäätely (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kykyä suunnitella ja seurata toimia.
Pisteiden vaihteluväli: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsesäätelyä
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Itsesäätely (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kykyä suunnitella ja seurata toimia.
Pisteiden vaihteluväli: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsesäätelyä
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Itsesäätely (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kykyä suunnitella ja seurata toimia.
Pisteiden vaihteluväli: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsesäätelyä
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen tieto (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Validoitu 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka perehtynyt joku kokee ravitsemuksesta ja suoliston mikrobiotosta.
Pisteet: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista tietoa
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Subjektiivinen tieto (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Validoitu 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka perehtynyt joku kokee ravitsemuksesta ja suoliston mikrobiotosta.
Pisteet: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista tietoa
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Subjektiivinen tieto (havainto + tietoisuus)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Validoitu 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka perehtynyt joku kokee ravitsemuksesta ja suoliston mikrobiotosta.
Pisteet: 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista tietoa
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
|
92 tulehduksellista seerumiproteiinia
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
92 proteiinibiomarkkeria proteiineja, jotka liittyvät tulehdus- ja immuunivasteprosesseihin mitattuna kuivuneista veripisteistä Olink target 96 -paneeleilla.
Ilmaistu normalisoituna proteiiniekspressiona (NPX).
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
92 tulehduksellista seerumiproteiinia
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
92 proteiinibiomarkkeria proteiineja, jotka liittyvät tulehdus- ja immuunivasteprosesseihin mitattuna kuivuneista veripisteistä Olink target 96 -paneeleilla.
Ilmaistu normalisoituna proteiiniekspressiona (NPX).
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
92 tulehduksellista seerumiproteiinia
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
92 proteiinibiomarkkeria proteiineja, jotka liittyvät tulehdus- ja immuunivasteprosesseihin mitattuna kuivuneista veripisteistä Olink target 96 -paneeleilla.
Ilmaistu normalisoituna proteiiniekspressiona (NPX).
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
Sakeus ulostetta kohti, perustuu Bristolin ulostepisteeseen (tyyppi 1 -7).
Pisteet 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa löysäämpää/vetisempää ulostetta.
|
Päivittäin toimenpiteen aikana (viikko 0 - viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päättymisajo (viikko 2)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Päättymisajo (viikko 2)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lopeta interventio (viikko 8)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Lopeta interventio (viikko 8)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Loppuseuranta (5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole de Wit, PhD, Wageningen Food and Biobased Research
- Päätutkija: Remco Kort, PhD, VU University of Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Myhrstad MCW, Tunsjo H, Charnock C, Telle-Hansen VH. Dietary Fiber, Gut Microbiota, and Metabolic Regulation-Current Status in Human Randomized Trials. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):859. doi: 10.3390/nu12030859.
- Stiemsma LT, Nakamura RE, Nguyen JG, Michels KB. Does Consumption of Fermented Foods Modify the Human Gut Microbiota? J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1680-1692. doi: 10.1093/jn/nxaa077.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83652.028.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .