Melhoria da saúde intestinal comendo alimentos favoráveis (GEEFomjebuik)
2 de julho de 2025 atualizado por: Remco Kort, VU University of Amsterdam
No estudo GEEF om je buik, será investigado o efeito de 8 semanas de intervenção com uma dieta rica em fibras ou alimentos fermentados na microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) com três grupos de intervenção (grupo de alta fibra dietética (HDF), grupo de alimentos altamente fermentados (HFF) e um grupo de controle (GC)).
A duração total do estudo é de 5 meses e consiste em uma intervenção de 8 semanas (período de aceleração de 2 semanas com orientações dietéticas, seguido por um período de 6 semanas com orientações dietéticas + consumo adicional de produtos do estudo) e um acompanhamento após 3 meses.
No total, serão incluídos 147 indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres, com idade ≥18 - ≤70 anos;
- Ser capaz de ler e falar holandês;
- Disposto a manter um padrão alimentar estável ao longo do estudo, além dos conselhos dietéticos do estudo;
- Ter um smartphone compatível com o aplicativo Lifedata ou PocketQ para preencher os questionários diários.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença ou condição médica que possa influenciar os resultados do estudo, como diabetes, câncer, síndrome do intestino irritável diagnosticada, doença renal, anormalidade das enzimas hepáticas, neoplasia maligna ou histórico de doenças inflamatórias (como esclerose múltipla, artrite reumatoide e doenças inflamatórias doença intestinal);
- Ter histórico de cirurgia intestinal que possa interferir nos resultados do estudo (isso não inclui apendicectomia ou colecistectomia);
- Ingestão média de fibra dietética de ≥18 gramas (mulheres) ou ≥22 gramas (homens) por dia, de acordo com o questionário Fiber Screen (ver questionários F1);
- Mais de 3 porções de alimentos fermentados por dia, conforme avaliado com o questionário de frequência de alimentos fermentados (ver questionários F1);
- Ter Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 (autorreferido);
- Atualmente seguindo uma dieta rigorosa e sem vontade ou incapaz de mudar; por exemplo, uma dieta sem glúten ou uma "dieta radical" usando substitutos de refeição;
- Alergias alimentares específicas que interfiram na intervenção dietética (por exemplo, glúten, lactose, etc);
- Uso de prebióticos, probióticos e/ou simbióticos (este deve ser interrompido 4 semanas antes do início do estudo) e uso de suplementos de fibras;
- Uso de tratamento antibiótico menos de 3 meses antes do início do estudo e/ou uso de antibióticos durante o estudo;
- Uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo, a critério do supervisor médico;
- Uso alcoólico de ≥14 (mulheres) ou ≥28 (homens) copos de bebidas alcoólicas por semana;
- Uso de drogas leves ou pesadas (deve ser interrompido pelo menos 4 semanas antes do início do estudo);
- Estar grávida ou amamentando;
- Participação em outro ensaio clínico ao mesmo tempo;
- Estudante ou funcionário que trabalha na Food, Health and Consumer Research da Wageningen Food and Biobased Research, Microbiology na VU, MLDS, na WholeFiber, Keep Food Simple ou na Cidrani;
- Incapaz de seguir ou cumprir as regras de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de fibra
Os indivíduos recebem orientações dietéticas, para aumentar a ingestão de fibras. Além disso, durante as últimas 6 semanas do período de intervenção, os indivíduos receberam um produto do estudo contendo 8,5 gramas de fibra por dia. Além disso, os participantes recebem orientações gerais sobre o efeito da nutrição no microbioma intestinal. |
O Wholefibertm é um produto com altos níveis de fibras alimentares prebióticas (~ 85%) consistindo principalmente de inulina, e um pouco de pectina, hemi-celulose e celulose derivada das raízes chicoria e vegetal. Diretrizes de fibra: Os sujeitos recebem um livreto com receitas altas em fibras. Recomenda -se que os sujeitos usem 2 receitas + 2 lanches por dia. A ingestão média estimada através das receitas no livreto de receitas é de 24 gramas/dia. Diretrizes gerais sobre nutrição e microbioma: Os sujeitos recebem um link para um site com recomendações gerais para alterar positivamente o Microbioma intestinal (Website VoedingsCentrum e Holandch Digestive Foundation).
Outros nomes:
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Experimental: Braço de Fermentado
Os indivíduos recebem orientações dietéticas, para aumentar a ingestão de alimentos fermentados. Além disso, durante as últimas 6 semanas do período de intervenção, os indivíduos receberam um produto do estudo de 17 mililitros de kombucha concentrado por dia. Além disso, os participantes recebem orientações gerais sobre o efeito da nutrição no microbioma intestinal. |
O kombucha é produzido por um processo de fermentação de no mínimo três meses. É uma essência de bebida à base de ervas viva fermentada, sem açúcar refinado e um produto orgânico não pasteurizado. Diretrizes para alimentos fermentados: Os participantes do estudo no ramo de alimentos fermentados são solicitados a consumir 3 porções adicionais de alimentos fermentados por dia, usando a lista de alimentos fermentados/folheto de receitas. Diretrizes gerais sobre nutrição e microbioma: Os indivíduos recebem um link para um site com recomendações gerais para alterar positivamente o microbioma intestinal (site Voedingscentrum e Dutch Digestive Foundation).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes recebem orientações gerais sobre o efeito da nutrição no microbioma intestinal. Além disso, durante as últimas 6 semanas do período de intervenção, os indivíduos receberam um produto placebo de 10 gramas de maltodextrina por dia. |
A maltodextrina DE19/21 é um carboidrato digerível, que é completamente digerido e não atinge o cólon, o que o torna um composto dietético placebo adequado e a razão pela qual é freqüentemente usado em estudos comparáveis. Diretrizes gerais sobre nutrição e microbioma: Os indivíduos recebem um link para um site com recomendações gerais para alterar positivamente o microbioma intestinal (site Voedingscentrum e Dutch Digestive Foundation). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade de microbiota
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Riqueza microbiana (ASV) usando 16S rRNA
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Linha de base (semana 0)
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Diversidade de microbiota
Prazo: FINAL RAMP-UP (semana 2)
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Riqueza microbiana (ASV) usando 16S rRNA
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FINAL RAMP-UP (semana 2)
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Diversidade de microbiota
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Riqueza microbiana (ASV) usando 16S rRNA
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Intervenção final (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base (semana 0)
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16s rRNA
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Linha de base (semana 0)
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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16s rRNA
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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16s rRNA
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Intervenção final (semana 8)
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Enzimas ativas de carboidratos (CAZymes)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Abundância relativa de CAZymes usando sequenciamento metagenômico shotgun
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Linha de base (semana 0)
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Enzimas ativas de carboidratos (CAZymes)
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Abundância relativa de CAZymes usando sequenciamento metagenômico shotgun
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Enzimas ativas de carboidratos (CAZymes)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Abundância relativa de CAZymes usando sequenciamento metagenômico shotgun
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Intervenção final (semana 8)
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Ingestão dietética
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Ingestão média de fibras, alimentos fermentados e macronutrientes usando o aplicativo Traqq
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Linha de base (semana 0)
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Ingestão dietética
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Ingestão média de fibras, alimentos fermentados e macronutrientes usando o aplicativo Traqq
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Ingestão dietética
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Ingestão média de fibras, alimentos fermentados e macronutrientes usando o aplicativo Traqq
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Intervenção final (semana 8)
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Ingestão dietética
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
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Ingestão média de fibras, alimentos fermentados e macronutrientes usando o aplicativo Traqq
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Fim do seguimento (5 meses)
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Queixas gastrointestinais
Prazo: Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Escala de pontos Likert (pontuações de 0 a 10), para inchaço, flatulência e dor abdominal.
Uma pontuação mais alta significa mais inchaço, flatulência e dor abdominal.
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Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Frequência das fezes
Prazo: Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Frequência de evacuação por dia
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Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Abundância de Prevotella
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Linha de base (semana 0)
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Abundância de Prevotella
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Abundância de Prevotella
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Intervenção final (semana 8)
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Abundância de Bacteroides
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Linha de base (semana 0)
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Abundância de Bacteroides
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Abundância de Bacteroides
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Intervenção final (semana 8)
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Proporção de Prevotella/Bacteroides
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Linha de base (semana 0)
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Proporção de Prevotella/Bacteroides
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Proporção de Prevotella/Bacteroides
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Intervenção final (semana 8)
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Diversidade alfa microbiana
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Linha de base (semana 0)
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Diversidade alfa microbiana
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Diversidade alfa microbiana
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Com base em uma imagem de esfregaço fecal, usando a ferramenta MicrobeLink da HORAIZON (AI, aprendizado de máquina).
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Intervenção final (semana 8)
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Tempo de trânsito
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Usando o método de corante azul (dois muffins azuis)
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Linha de base (semana 0)
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Tempo de trânsito
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
|
Usando o método de corante azul (dois muffins azuis)
|
Terminar ramp-up (semana 2)
|
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Tempo de trânsito
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Usando o método de corante azul (dois muffins azuis)
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Intervenção final (semana 8)
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Escala de insônia de Atenas.
Faixa de pontuação: 0-28 pontos.
Maior pontuação significa pior resultado.
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Linha de base (semana 0)
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Qualidade do sono
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Escala de insônia de Atenas.
Faixa de pontuação: 0-28 pontos.
Maior pontuação indica pior qualidade do sono.
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Qualidade do sono
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Escala de insônia de Atenas.
Faixa de pontuação: 0-28 pontos.
Maior pontuação indica pior qualidade do sono.
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Intervenção final (semana 8)
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Qualidade do sono
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
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Escala de insônia de Atenas.
Faixa de pontuação: 0-28 pontos.
Maior pontuação indica pior qualidade do sono.
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Fim do seguimento (5 meses)
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Qualidade de vida associada à digestão
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Questionário de Qualidade de Vida Associada à Digestão (DQLQ).
Faixa de pontuação: 0-9.
Maior pontuação indica pior qualidade de vida associada à digestão.
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Linha de base (semana 0)
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Qualidade de vida associada à digestão
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Questionário de Qualidade de Vida Associada à Digestão (DQLQ).
Faixa de pontuação: 0-9.
Maior pontuação indica pior qualidade de vida associada à digestão.
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Terminar ramp-up (semana 2)
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Qualidade de vida associada à digestão
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Questionário de Qualidade de Vida Associada à Digestão (DQLQ).
Faixa de pontuação: 0-9.
Maior pontuação indica pior qualidade de vida associada à digestão.
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Intervenção final (semana 8)
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Qualidade de vida associada à digestão
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
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Questionário de Qualidade de Vida Associada à Digestão (DQLQ).
Faixa de pontuação: 0-9.
Maior pontuação indica pior qualidade de vida associada à digestão.
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Fim do seguimento (5 meses)
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Bem-estar
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-Five Well-Being Index (OMS-5).
A pontuação bruta varia de 0 a 25.
A pontuação final é calculada multiplicando-se a pontuação bruta por 4. A pontuação final varia de 0 a 100.
Maior pontuação indica melhor bem-estar.
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Linha de base (semana 0)
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Bem-estar
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
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Questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-Five Well-Being Index (OMS-5).
A pontuação bruta varia de 0 a 25.
A pontuação final é calculada multiplicando-se a pontuação bruta por 4. A pontuação final varia de 0 a 100.
Maior pontuação indica melhor bem-estar.
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Terminar ramp-up (semana 2)
|
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Bem-estar
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-Five Well-Being Index (OMS-5).
A pontuação bruta varia de 0 a 25.
A pontuação final é calculada multiplicando-se a pontuação bruta por 4. A pontuação final varia de 0 a 100.
Maior pontuação indica melhor bem-estar.
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Intervenção final (semana 8)
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Bem-estar
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-Five Well-Being Index (OMS-5).
A pontuação bruta varia de 0 a 25.
A pontuação final é calculada multiplicando-se a pontuação bruta por 4. A pontuação final varia de 0 a 100.
Maior pontuação indica melhor bem-estar.
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Fim do seguimento (5 meses)
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Saúde subjetiva (percepção e consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário de 2 itens, que avalia como os participantes saudáveis percebem sua própria saúde e dieta.
Faixa de pontuação: 2 a 14, pontuações mais altas significam uma saúde subjetiva mais alta
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Linha de base (semana 0)
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Saúde subjetiva (percepção e consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Um questionário de 2 itens, que avalia como os participantes saudáveis percebem sua própria saúde e dieta.
Faixa de pontuação: 2 a 14, pontuações mais altas significam uma saúde subjetiva mais alta
|
Intervenção final (semana 8)
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Saúde subjetiva (percepção e consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário de 2 itens, que avalia como os participantes saudáveis percebem sua própria saúde e dieta.
Faixa de pontuação: 2 a 14, pontuações mais altas significam uma saúde subjetiva mais alta
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Fim do seguimento (5 meses)
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Intenção de se manter saudável (percepção + consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário de 3 itens, que avalia até que ponto os participantes têm a intenção de comer de forma saudável.
Faixa de pontuação: 3 a 21, pontuações mais altas significam mais intenção de se manter saudável
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Linha de base (semana 0)
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Intenção de se manter saudável (percepção + consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Um questionário de 3 itens, que avalia até que ponto os participantes têm a intenção de comer de forma saudável.
Faixa de pontuação: 3 a 21, pontuações mais altas significam mais intenção de se manter saudável
|
Intervenção final (semana 8)
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Intenção de se manter saudável (percepção + consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário de 3 itens, que avalia até que ponto os participantes têm a intenção de comer de forma saudável.
Faixa de pontuação: 3 a 21, pontuações mais altas significam mais intenção de se manter saudável
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Fim do seguimento (5 meses)
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Motivação intrínseca dietética (percepção + consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário validado de 6 itens, que avalia se a motivação de alguém para comer saudável vem de dentro de uma pessoa.
Faixa de pontuação: 6 - 42, pontuações mais altas significam uma motivação intrínseca mais alta.
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Linha de base (semana 0)
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Motivação intrínseca dietética (percepção + consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
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Um questionário validado de 6 itens, que avalia se a motivação de alguém para comer saudável vem de dentro de uma pessoa.
Faixa de pontuação: 6 - 42, pontuações mais altas significam uma motivação intrínseca mais alta.
|
Intervenção final (semana 8)
|
|
Motivação intrínseca dietética (percepção + consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário validado de 6 itens, que avalia se a motivação de alguém para comer saudável vem de dentro de uma pessoa.
Faixa de pontuação: 6 - 42, pontuações mais altas significam uma motivação intrínseca mais alta.
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Fim do seguimento (5 meses)
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Autoeficácia alimentar (percepção + consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário validado de 8 itens, que avalia até que ponto a pessoa se sente capaz de se alimentar de forma saudável.
Faixa de pontuação: 8 - 49, pontuações mais altas significam maior autoeficácia
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Linha de base (semana 0)
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Autoeficácia alimentar (percepção + consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Um questionário validado de 8 itens, que avalia até que ponto a pessoa se sente capaz de se alimentar de forma saudável.
Faixa de pontuação: 8 - 49, pontuações mais altas significam maior autoeficácia
|
Intervenção final (semana 8)
|
|
Autoeficácia alimentar (percepção + consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário validado de 8 itens, que avalia até que ponto a pessoa se sente capaz de se alimentar de forma saudável.
Faixa de pontuação: 8 - 49, pontuações mais altas significam maior autoeficácia
|
Fim do seguimento (5 meses)
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Auto-regulação (percepção + consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário de 5 itens, que avalia a capacidade de planejar e monitorar ações.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam maior auto-regulação
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Auto-regulação (percepção + consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Um questionário de 5 itens, que avalia a capacidade de planejar e monitorar ações.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam maior auto-regulação
|
Intervenção final (semana 8)
|
|
Auto-regulação (percepção + consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário de 5 itens, que avalia a capacidade de planejar e monitorar ações.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam maior auto-regulação
|
Fim do seguimento (5 meses)
|
|
Conhecimento subjetivo (percepção + consciência)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário validado de 5 itens, que avalia o nível de conhecimento de uma pessoa sobre nutrição e microbiota intestinal.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam um conhecimento subjetivo mais alto
|
Linha de base (semana 0)
|
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Conhecimento subjetivo (percepção + consciência)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Um questionário validado de 5 itens, que avalia o nível de conhecimento de uma pessoa sobre nutrição e microbiota intestinal.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam um conhecimento subjetivo mais alto
|
Intervenção final (semana 8)
|
|
Conhecimento subjetivo (percepção + consciência)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Um questionário validado de 5 itens, que avalia o nível de conhecimento de uma pessoa sobre nutrição e microbiota intestinal.
Faixa de pontuação: 5 - 35, pontuações mais altas significam um conhecimento subjetivo mais alto
|
Fim do seguimento (5 meses)
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92 proteínas séricas inflamatórias
Prazo: Linha de base (semana 0)
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92 biomarcadores de proteínas proteínas associadas a processos de resposta inflamatória e imunológica medidas em manchas de sangue seco usando os painéis Olink target 96.
Expresso como expressão proteica normalizada (NPX).
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Linha de base (semana 0)
|
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92 proteínas séricas inflamatórias
Prazo: Fim do aumento (semana 2)
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92 biomarcadores de proteínas proteínas associadas a processos de resposta inflamatória e imunológica medidas em manchas de sangue seco usando os painéis Olink target 96.
Expresso como expressão proteica normalizada (NPX).
|
Fim do aumento (semana 2)
|
|
92 proteínas séricas inflamatórias
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
92 biomarcadores de proteínas proteínas associadas a processos de resposta inflamatória e imunológica medidas em manchas de sangue seco usando os painéis Olink target 96.
Expresso como expressão proteica normalizada (NPX).
|
Intervenção final (semana 8)
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Consistência das fezes
Prazo: Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Consistência por fezes, com base no Bristol Stool Score (tipo 1 -7).
Pontuações 1-7.
Uma pontuação mais alta significa fezes mais moles/aguadas.
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Diariamente durante a intervenção (semana 0 - semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Linha de base (semana 0)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Terminar ramp-up (semana 2)
|
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Terminar ramp-up (semana 2)
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Intervenção final (semana 8)
|
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Intervenção final (semana 8)
|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Fim do seguimento (5 meses)
|
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Fim do seguimento (5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole de Wit, PhD, Wageningen Food and Biobased Research
- Investigador principal: Remco Kort, PhD, VU University of Amsterdam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Myhrstad MCW, Tunsjo H, Charnock C, Telle-Hansen VH. Dietary Fiber, Gut Microbiota, and Metabolic Regulation-Current Status in Human Randomized Trials. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):859. doi: 10.3390/nu12030859.
- Stiemsma LT, Nakamura RE, Nguyen JG, Michels KB. Does Consumption of Fermented Foods Modify the Human Gut Microbiota? J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1680-1692. doi: 10.1093/jn/nxaa077.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL83652.028.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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