Verbetering van de darmgezondheid door gunstig voedsel te eten (GEEFomjebuik)
2 juli 2025 bijgewerkt door: Remco Kort, VU University of Amsterdam
Binnen de GEEF om je buik studie wordt het effect van 8 weken interventie met ofwel een vezelrijk dieet ofwel gefermenteerd voedsel op de darmmicrobiota onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie interventiegroepen (groep met hoge voedingsvezels (HDF), groep met hoog gefermenteerde voedingsmiddelen (HFF) en een controlegroep (CG)).
De totale duur van de studie is 5 maanden en bestaat uit een interventie van 8 weken (2 weken opstartperiode met voedingsrichtlijnen, gevolgd door een periode van 6 weken met voedingsrichtlijnen + extra consumptie van studieproducten) en een follow-up na 3 maanden.
In totaal zullen 147 proefpersonen worden opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, ≥18 - ≤70 jaar;
- Nederlands kunnen lezen en spreken;
- Bereid zijn gedurende de studie een stabiel voedingspatroon aan te houden, los van de voedingsadviezen in de studie;
- Een smartphone hebben die compatibel is met de Lifedata- of PocketQ-app om de dagelijkse vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte of medische aandoening hebben die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden, zoals diabetes, kanker, gediagnosticeerd prikkelbare darmsyndroom, nierziekte, leverenzymafwijking, kwaadaardig neoplasma of een voorgeschiedenis van ontstekingsziekten (zoals multiple sclerose, reumatoïde artritis en ontstekingsziekten). darm ziekte);
- Een voorgeschiedenis hebben van darmoperaties die de studieresultaten kunnen verstoren (dit omvat geen appendectomie of cholecystectomie);
- Gemiddelde voedingsvezelinname van ≥18 gram (vrouwen) of ≥22 gram (mannen) per dag, volgens de fiberscreen vragenlijst (zie F1 vragenlijsten);
- Meer dan 3 porties gefermenteerd voedsel per dag zoals beoordeeld met de vragenlijst over de frequentie van gefermenteerd voedsel (zie F1-vragenlijsten);
- Een Body Mass Index (BMI) hebben van ≥ 30 kg/m2 (zelfgerapporteerd);
- Volgt momenteel een streng dieet en wil of kan niet veranderen; bijvoorbeeld een glutenvrij dieet of een "crashdieet" met maaltijdvervangers;
- Specifieke voedselallergieën die interfereren met dieetinterventie (bijvoorbeeld gluten, lactose, enz.);
- Gebruik van prebiotica, probiotica en/of synbiotica (hiermee dient 4 weken voor aanvang van het onderzoek te worden gestopt) en gebruik van vezelsupplementen;
- Gebruik van antibioticakuur minder dan 3 maanden voor aanvang van het onderzoek en/of gebruik van antibiotica tijdens het onderzoek;
- Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden, naar het oordeel van de medisch begeleider;
- Alcoholgebruik van ≥14 (vrouwen) of ≥28 (mannen) glazen alcoholische drank per week;
- Gebruik van soft- of harddrugs (moet minimaal 4 weken voor aanvang van het onderzoek worden gestaakt);
- Zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie;
- Student of medewerker werkzaam bij Food, Health en Consumer Research van Wageningen Food en Biobased Research, Microbiology aan de VU, de MLDS, bij WholeFiber, Keep Food Simple of bij Cidrani;
- Studieregels niet kunnen volgen of naleven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vezel arm
Proefpersonen krijgen voedingsrichtlijnen om hun vezelinname te verhogen. Daarnaast krijgen proefpersonen gedurende de laatste 6 weken van de interventieperiode een studieproduct met 8,5 gram vezels per dag. Daarnaast krijgen proefpersonen algemene richtlijnen over het effect van voeding op het darmmicrobioom. |
WholefibertM is een product met hoge niveaus van prebiotische voedingsvezels (~ 85%) voornamelijk bestaande uit inuline, en wat pectine, hemi-cellulose en cellulose die is afgeleid van de wortelgroente, witlofwortels. Vezelrichtlijnen: Onderwerpen ontvangen een boekje met recepten met veel vezels. Onderwerpen worden aanbevolen om 2 recepten + 2 snacks per dag te gebruiken. De geschatte gemiddelde inname via de recepten in het receptenboekje is 24 gram/dag. Algemene richtlijnen voor voeding en microbioom: Onderwerpen ontvangen een link naar een website met algemene aanbevelingen om het darmmicrobioom positief te wijzigen (Website PedingsCentrum en Dutch Digestive Foundation).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm voor gefermenteerd voedsel
Proefpersonen krijgen voedingsrichtlijnen om hun inname van gefermenteerd voedsel te verhogen. Daarnaast krijgen proefpersonen gedurende de laatste 6 weken van de interventieperiode een studieproduct van 17 milliliter geconcentreerde kombucha per dag. Daarnaast krijgen proefpersonen algemene richtlijnen over het effect van voeding op het darmmicrobioom. |
De kombucha wordt geproduceerd door een fermentatieproces van minimaal drie maanden. Het is een essentie van een levende gefermenteerde kruidendrank, zonder geraffineerde suiker, en een ongepasteuriseerd, biologisch product. Richtlijnen voor gefermenteerd voedsel: Studiedeelnemers in de arm voor gefermenteerd voedsel wordt gevraagd om 3 extra porties gefermenteerd voedsel per dag te gebruiken, met behulp van de lijst met gefermenteerd voedsel / het receptenboekje. Algemene richtlijnen over voeding en microbioom: Proefpersonen krijgen een link naar een website met algemene aanbevelingen om het darmmicrobioom positief te veranderen (website Voedingscentrum en Maag-darmfonds).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen krijgen algemene richtlijnen over het effect van voeding op het darmmicrobioom. Daarnaast krijgen proefpersonen gedurende de laatste 6 weken van de interventieperiode een placeboproduct van 10 gram maltodextrine per dag. |
Maltodextrine DE19/21 is een verteerbaar koolhydraat, dat volledig wordt verteerd en de dikke darm niet bereikt, waardoor het een geschikte placebo-voedingsstof is en de reden waarom het vaak wordt gebruikt in vergelijkbare onderzoeken. Algemene richtlijnen over voeding en microbioom: Proefpersonen krijgen een link naar een website met algemene aanbevelingen om het darmmicrobioom positief te veranderen (website Voedingscentrum en Maag-darmfonds). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiota -diversiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
|
Microbiële rijkdom (ASV) met behulp van 16S rRNA
|
Baseline (week 0)
|
|
Microbiota -diversiteit
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Microbiële rijkdom (ASV) met behulp van 16S rRNA
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Microbiota -diversiteit
Tijdsspanne: Einde interventie (week 8)
|
Microbiële rijkdom (ASV) met behulp van 16S rRNA
|
Einde interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
16s rRNA
|
Basislijn (week 0)
|
|
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
16s rRNA
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
16s rRNA
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Koolhydraat Actieve Enzymen (CAZymes)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Relatieve overvloed aan CAZymes met behulp van shotgun-metagenomische sequencing
|
Basislijn (week 0)
|
|
Koolhydraat Actieve Enzymen (CAZymes)
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Relatieve overvloed aan CAZymes met behulp van shotgun-metagenomische sequencing
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Koolhydraat Actieve Enzymen (CAZymes)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Relatieve overvloed aan CAZymes met behulp van shotgun-metagenomische sequencing
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gemiddelde inname van vezels, gefermenteerd voedsel en macronutriënten met behulp van de Traqq-app
|
Basislijn (week 0)
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gemiddelde inname van vezels, gefermenteerd voedsel en macronutriënten met behulp van de Traqq-app
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gemiddelde inname van vezels, gefermenteerd voedsel en macronutriënten met behulp van de Traqq-app
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Gemiddelde inname van vezels, gefermenteerd voedsel en macronutriënten met behulp van de Traqq-app
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Maagdarmklachten
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
Likert-puntschaal (scores 0 - 10), voor een opgeblazen gevoel, winderigheid en buikpijn.
Een hogere score betekent meer opgeblazen gevoel, winderigheid en buikpijn.
|
Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
Frequentie van stoelgang per dag
|
Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
|
Overvloed aan Prevotella
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Basislijn (week 0)
|
|
Overvloed aan Prevotella
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Overvloed aan Prevotella
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Overvloed aan Bacteroides
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Basislijn (week 0)
|
|
Overvloed aan Bacteroides
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Overvloed aan Bacteroides
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Verhouding Prevotella/Bacteroides
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Basislijn (week 0)
|
|
Verhouding Prevotella/Bacteroides
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Verhouding Prevotella/Bacteroides
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Microbiële alfa-diversiteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Basislijn (week 0)
|
|
Microbiële alfa-diversiteit
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Microbiële alfa-diversiteit
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gebaseerd op een fecaal uitstrijkje, met behulp van de MicrobeLink-tool van HORAIZON (AI, machine learning).
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Transittijd
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gebruik van de blauwe kleurstofmethode (twee blauwe muffins)
|
Basislijn (week 0)
|
|
Transittijd
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gebruik van de blauwe kleurstofmethode (twee blauwe muffins)
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Transittijd
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gebruik van de blauwe kleurstofmethode (twee blauwe muffins)
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Athene slapeloosheid schaal.
Scorebereik: 0-28 punten.
Hogere score betekent slechter resultaat.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Athene slapeloosheid schaal.
Scorebereik: 0-28 punten.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Athene slapeloosheid schaal.
Scorebereik: 0-28 punten.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Athene slapeloosheid schaal.
Scorebereik: 0-28 punten.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Spijsvertering geassocieerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Spijsverteringsgerelateerde Quality of Life (DQLQ) vragenlijst.
Scorebereik: 0-9.
Een hogere score duidt op een slechtere spijsverteringsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Spijsvertering geassocieerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Spijsverteringsgerelateerde Quality of Life (DQLQ) vragenlijst.
Scorebereik: 0-9.
Een hogere score duidt op een slechtere spijsverteringsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Spijsvertering geassocieerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Spijsverteringsgerelateerde Quality of Life (DQLQ) vragenlijst.
Scorebereik: 0-9.
Een hogere score duidt op een slechtere spijsverteringsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Spijsvertering geassocieerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Spijsverteringsgerelateerde Quality of Life (DQLQ) vragenlijst.
Scorebereik: 0-9.
Een hogere score duidt op een slechtere spijsverteringsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-Five Well-Being Index (WHO-5) vragenlijst.
Ruwe score varieert van 0-25.
De eindscore wordt berekend door de ruwe score met 4 te vermenigvuldigen. Eindscorebereik 0-100.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-Five Well-Being Index (WHO-5) vragenlijst.
Ruwe score varieert van 0-25.
De eindscore wordt berekend door de ruwe score met 4 te vermenigvuldigen. Eindscorebereik 0-100.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-Five Well-Being Index (WHO-5) vragenlijst.
Ruwe score varieert van 0-25.
De eindscore wordt berekend door de ruwe score met 4 te vermenigvuldigen. Eindscorebereik 0-100.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-Five Well-Being Index (WHO-5) vragenlijst.
Ruwe score varieert van 0-25.
De eindscore wordt berekend door de ruwe score met 4 te vermenigvuldigen. Eindscorebereik 0-100.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Subjectieve gezondheid (perceptie en bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een vragenlijst met 2 items, die beoordeelt hoe gezonde deelnemers hun eigen gezondheid en voeding ervaren.
Scorebereik: 2 - 14, hogere scores betekenen een hogere subjectieve gezondheid
|
Basislijn (week 0)
|
|
Subjectieve gezondheid (perceptie en bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een vragenlijst met 2 items, die beoordeelt hoe gezonde deelnemers hun eigen gezondheid en voeding ervaren.
Scorebereik: 2 - 14, hogere scores betekenen een hogere subjectieve gezondheid
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Subjectieve gezondheid (perceptie en bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een vragenlijst met 2 items, die beoordeelt hoe gezonde deelnemers hun eigen gezondheid en voeding ervaren.
Scorebereik: 2 - 14, hogere scores betekenen een hogere subjectieve gezondheid
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Intentie om gezond te blijven (beleving + bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een 3-item vragenlijst, die peilt in hoeverre deelnemers de intentie hebben om gezond te eten.
Scorebereik: 3 - 21, hogere scores betekenen meer intentie om gezond te blijven
|
Basislijn (week 0)
|
|
Intentie om gezond te blijven (beleving + bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een 3-item vragenlijst, die peilt in hoeverre deelnemers de intentie hebben om gezond te eten.
Scorebereik: 3 - 21, hogere scores betekenen meer intentie om gezond te blijven
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Intentie om gezond te blijven (beleving + bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een 3-item vragenlijst, die peilt in hoeverre deelnemers de intentie hebben om gezond te eten.
Scorebereik: 3 - 21, hogere scores betekenen meer intentie om gezond te blijven
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Voeding intrinsieke motivatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 6 items, die beoordeelt of iemands motivatie om gezond te eten van binnenuit komt.
Scorebereik: 6 - 42, hogere scores betekenen een hogere intrinsieke motivatie.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Voeding intrinsieke motivatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 6 items, die beoordeelt of iemands motivatie om gezond te eten van binnenuit komt.
Scorebereik: 6 - 42, hogere scores betekenen een hogere intrinsieke motivatie.
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Voeding intrinsieke motivatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 6 items, die beoordeelt of iemands motivatie om gezond te eten van binnenuit komt.
Scorebereik: 6 - 42, hogere scores betekenen een hogere intrinsieke motivatie.
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Dietary self-efficacy (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 8 items, die peilt in hoeverre iemand zich in staat voelt om gezond te eten.
Scorebereik: 8 - 49, hogere scores betekenen een hogere self-efficacy
|
Basislijn (week 0)
|
|
Dietary self-efficacy (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 8 items, die peilt in hoeverre iemand zich in staat voelt om gezond te eten.
Scorebereik: 8 - 49, hogere scores betekenen een hogere self-efficacy
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Dietary self-efficacy (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 8 items, die peilt in hoeverre iemand zich in staat voelt om gezond te eten.
Scorebereik: 8 - 49, hogere scores betekenen een hogere self-efficacy
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Zelfregulatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een vragenlijst met 5 items, die het vermogen beoordeelt om acties te plannen en te monitoren.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere zelfregulering
|
Basislijn (week 0)
|
|
Zelfregulatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een vragenlijst met 5 items, die het vermogen beoordeelt om acties te plannen en te monitoren.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere zelfregulering
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Zelfregulatie (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een vragenlijst met 5 items, die het vermogen beoordeelt om acties te plannen en te monitoren.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere zelfregulering
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
Subjectieve kennis (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 5 items, die beoordeelt hoe goed iemand zich voelt over voeding en darmmicrobiota.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere subjectieve kennis
|
Basislijn (week 0)
|
|
Subjectieve kennis (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 5 items, die beoordeelt hoe goed iemand zich voelt over voeding en darmmicrobiota.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere subjectieve kennis
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Subjectieve kennis (perceptie + bewustzijn)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Een gevalideerde vragenlijst van 5 items, die beoordeelt hoe goed iemand zich voelt over voeding en darmmicrobiota.
Scorebereik: 5 - 35, hogere scores betekenen een hogere subjectieve kennis
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
|
92 inflammatoire serumeiwitten
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
92 eiwitbiomarkers eiwitten geassocieerd met ontstekings- en immuunresponsprocessen gemeten in gedroogde bloedvlekken met behulp van de Olink target 96-panels.
Uitgedrukt als genormaliseerde eiwitexpressie (NPX).
|
Basislijn (week 0)
|
|
92 inflammatoire serumeiwitten
Tijdsspanne: Einde aanloop (week 2)
|
92 eiwitbiomarkers eiwitten geassocieerd met ontstekings- en immuunresponsprocessen gemeten in gedroogde bloedvlekken met behulp van de Olink target 96-panels.
Uitgedrukt als genormaliseerde eiwitexpressie (NPX).
|
Einde aanloop (week 2)
|
|
92 inflammatoire serumeiwitten
Tijdsspanne: Einde interventie (week 8)
|
92 eiwitbiomarkers eiwitten geassocieerd met ontstekings- en immuunresponsprocessen gemeten in gedroogde bloedvlekken met behulp van de Olink target 96-panels.
Uitgedrukt als genormaliseerde eiwitexpressie (NPX).
|
Einde interventie (week 8)
|
|
Consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
Consistentie per ontlasting, gebaseerd op de Bristol Stool Score (type 1 -7).
Scores 1-7.
Een hogere score betekent meer losse/waterige ontlasting.
|
Dagelijks tijdens interventie (week 0 - week 8)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Basislijn (week 0)
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Einde ramp-up (week 2)
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Einde ramp-up (week 2)
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Beëindiging interventie (week 8)
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Beëindiging interventie (week 8)
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Einde follow-up (5 maanden)
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Einde follow-up (5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole de Wit, PhD, Wageningen Food and Biobased Research
- Hoofdonderzoeker: Remco Kort, PhD, VU University of Amsterdam
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
- Myhrstad MCW, Tunsjo H, Charnock C, Telle-Hansen VH. Dietary Fiber, Gut Microbiota, and Metabolic Regulation-Current Status in Human Randomized Trials. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):859. doi: 10.3390/nu12030859.
- Stiemsma LT, Nakamura RE, Nguyen JG, Michels KB. Does Consumption of Fermented Foods Modify the Human Gut Microbiota? J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1680-1692. doi: 10.1093/jn/nxaa077.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL83652.028.23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .