おいしい食べ物を食べて腸の健康を増進 (GEEFomjebuik)
2024年1月9日 更新者：Remco Kort、VU University of Amsterdam
GEEF om je buik 研究では、食物繊維の豊富な食事または発酵食品による 8 週間の介入が腸内細菌叢に及ぼす影響が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3つの介入群（高食物繊維群（HDF）、高発酵食品群（HFF）、対照群（CG））によるランダム化比較試験（RCT）です。
研究の合計期間は5か月で、8週間の介入（食事ガイドラインによる2週間の強化期間、その後の食事ガイドラインによる6週間の期間+研究製品の追加摂取）とその後のフォローアップで構成されます。 3ヶ月。
合計 147 科目が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性および女性、年齢 18 歳以上 - 70 歳以下。
- オランダ語を読み、話すことができること。
- 研究中の食事に関するアドバイスとは別に、研究全体を通じて安定した食事パターンを維持する意欲がある。
- 毎日のアンケートに記入するために、Lifedata または PocketQ アプリと互換性のあるスマートフォンを持っていること。
除外基準:
- 糖尿病、がん、診断された過敏性腸症候群、腎疾患、肝酵素異常、悪性新生物、または炎症性疾患（多発性硬化症、関節リウマチ、炎症性疾患など）の病歴など、研究結果に影響を与える可能性のある疾患または病状がある。腸疾患）;
- 研究成果に影響を与える可能性のある腸の手術歴がある（虫垂切除術や胆嚢摘出術は含まれません）。
- ファイバースクリーニングアンケートによると、1日当たりの平均食物繊維摂取量が18グラム以上（女性）または22グラム以上（男性）である（F1アンケートを参照）。
- 発酵食品頻度アンケートで評価された発酵食品の摂取量が 1 日あたり 3 食分を超えている（F1 アンケートを参照）。
- BMI（Body Mass Index）が 30 kg/m2 以上（自己申告）である。
- 現在厳しいダイエットを行っているが、変える気がない、または変えることができない。たとえば、グルテンフリーダイエットや食事代替品を使用した「クラッシュダイエット」などです。
- 食事介入を妨げる特定の食物アレルギー（例えば、グルテン、乳糖など）。
- プレバイオティクス、プロバイオティクス、および/またはシンバイオティクスの使用（これは研究開始の4週間前に中止する必要があります）および繊維サプリメントの使用。
- 研究開始前3か月以内の抗生物質治療の使用、および/または研究中の抗生物質の使用。
- 医療監督者が判断した、研究結果を妨げる可能性のある薬剤の使用。
- 週に14杯以上（女性）または28杯以上（男性）のアルコール飲料の使用。
- ソフトドラッグまたはハードドラッグの使用（研究開始の少なくとも4週間前に中止する必要があります）。
- 妊娠中または授乳中である。
- 同時に別の臨床試験に参加する。
- Wageningen Food and Biobased Researchの食品、健康、消費者研究、VUの微生物学、MLDS、WholeFiber、Keep Food Simple、またはCidraniのいずれかで働く学生または従業員。
- 勉強のルールを守れない、遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ファイバーアーム
被験者は繊維摂取量を増やすための食事ガイドラインを受けます。 さらに、介入期間の最後の 6 週間、被験者は 1 日あたり 8.5 グラムの繊維を含む研究製品を受け取ります。 さらに、被験者は腸内微生物叢に対する栄養の影響に関する一般的なガイドラインを受けます。 |
WholeFiberTM は、主にイヌリン、一部のペクチン、ヘミセルロース、および根菜であるチコリの根に由来するセルロースからなる高レベルのプレバイオティクス食物繊維 (約 85%) を含む製品です。 繊維のガイドライン: 被験者には食物繊維の豊富なレシピが載った小冊子が渡されます。 被験者は1日あたり2つのレシピ+スナックを使用することが推奨されます。 レシピ冊子のレシピによる推定平均摂取量は 1 日あたり 24 グラムです。 栄養とマイクロバイオームに関する一般的なガイドライン: 被験者には、腸内マイクロバイオームを積極的に変えるための一般的な推奨事項を記載したウェブサイト（ウェブサイト Voedingscentrum およびオランダ消化財団）へのリンクが与えられます。
他の名前：
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実験的：発酵食品部門
被験者は発酵食品の摂取量を増やすための食事ガイドラインを受けます。 さらに、介入期間の最後の 6 週間、被験者は 1 日あたり 17 ミリリットルの濃縮コンブチャの研究製品を受け取ります。 さらに、被験者は腸内微生物叢に対する栄養の影響に関する一般的なガイドラインを受けます。 |
コンブチャは、最低3か月の発酵プロセスを経て生産されます。 これは生きた発酵ハーブドリンクエッセンスであり、精製砂糖は含まれておらず、殺菌されていないオーガニック製品です。 発酵食品のガイドライン: 発酵食品部門の研究参加者には、発酵食品リスト/レシピ小冊子を使用して、1 日あたり追加で 3 食分の発酵食品を摂取するよう求められます。 栄養とマイクロバイオームに関する一般的なガイドライン: 被験者には、腸内マイクロバイオームを積極的に変えるための一般的な推奨事項を記載したウェブサイト（ウェブサイト Voedingscentrum およびオランダ消化財団）へのリンクが与えられます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
被験者は腸内微生物叢に対する栄養の影響に関する一般的なガイドラインを受けます。 さらに、介入期間の最後の 6 週間の間、被験者は 1 日あたり 10 グラムのマルトデキストリンのプラセボ製品を受け取ります。 |
マルトデキストリン DE19/21 は消化可能な炭水化物であり、完全に消化され結腸に到達しないため、プラセボ食事療法に適しており、これが比較研究で頻繁に使用される理由です。 栄養とマイクロバイオームに関する一般的なガイドライン: 被験者には、腸内マイクロバイオームを積極的に変えるための一般的な推奨事項を記載したウェブサイト（ウェブサイト Voedingscentrum およびオランダ消化財団）へのリンクが与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物叢の多様性
時間枠：ベースライン (0 週目)
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16s rRNA を使用した微生物の豊富さ (ASV)
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ベースライン (0 週目)
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微生物叢の多様性
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
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16s rRNA を使用した微生物の豊富さ (ASV)
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
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微生物叢の多様性
時間枠：介入終了（8週目）
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16s rRNA を使用した微生物の豊富さ (ASV)
|
介入終了（8週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の構成
時間枠：ベースライン (0 週目)
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16s rRNA
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ベースライン (0 週目)
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腸内細菌叢の構成
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
16s rRNA
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
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腸内細菌叢の構成
時間枠：介入終了（8週目）
|
16s rRNA
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介入終了（8週目）
|
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炭水化物活性酵素 (CAZymes)
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
ショットガンメタゲノムシークエンシングを使用した CAZyme の相対的な豊富さ
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ベースライン (0 週目)
|
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炭水化物活性酵素 (CAZymes)
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
ショットガンメタゲノムシークエンシングを使用した CAZyme の相対的な豊富さ
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
炭水化物活性酵素 (CAZymes)
時間枠：介入終了（8週目）
|
ショットガンメタゲノムシークエンシングを使用した CAZyme の相対的な豊富さ
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介入終了（8週目）
|
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食事摂取量
時間枠：ベースライン (0 週目)
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Traqq アプリを使用した繊維、発酵食品、主要栄養素の平均摂取量
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ベースライン (0 週目)
|
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食事摂取量
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
Traqq アプリを使用した繊維、発酵食品、主要栄養素の平均摂取量
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
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食事摂取量
時間枠：介入終了（8週目）
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Traqq アプリを使用した繊維、発酵食品、主要栄養素の平均摂取量
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介入終了（8週目）
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食事摂取量
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
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Traqq アプリを使用した繊維、発酵食品、主要栄養素の平均摂取量
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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胃腸の不調
時間枠：介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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膨満感、鼓腸、腹痛のリッカートポイントスケール (スコア 0 ～ 10)。
スコアが高いほど、膨満感、鼓腸、腹痛が多くなることを意味します。
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介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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排便頻度
時間枠：介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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1日あたりの排便の頻度
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介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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豊富なプレボテラ
時間枠：ベースライン (0 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ベースライン (0 週目)
|
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豊富なプレボテラ
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
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豊富なプレボテラ
時間枠：介入終了（8週目）
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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介入終了（8週目）
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豊富なバクテロイデス
時間枠：ベースライン (0 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ベースライン (0 週目)
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豊富なバクテロイデス
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
豊富なバクテロイデス
時間枠：介入終了（8週目）
|
HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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介入終了（8週目）
|
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プレボテラ/バクテロイデスの比率
時間枠：ベースライン (0 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ベースライン (0 週目)
|
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プレボテラ/バクテロイデスの比率
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
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プレボテラ/バクテロイデスの比率
時間枠：介入終了（8週目）
|
HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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介入終了（8週目）
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微生物のアルファ多様性
時間枠：ベースライン (0 週目)
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HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ベースライン (0 週目)
|
|
微生物のアルファ多様性
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
微生物のアルファ多様性
時間枠：介入終了（8週目）
|
HORAIZON の MicrobeLink ツール (AI、機械学習) を使用した、糞便塗抹標本画像に基づく。
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介入終了（8週目）
|
|
輸送時間
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
青色染料法を使用（青いマフィン 2 個）
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ベースライン (0 週目)
|
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輸送時間
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
青色染料法を使用（青いマフィン 2 個）
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
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輸送時間
時間枠：介入終了（8週目）
|
青色染料法を使用（青いマフィン 2 個）
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介入終了（8週目）
|
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睡眠の質
時間枠：ベースライン (0 週目)
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アテネの不眠症スケール。
スコア範囲: 0 ～ 28 ポイント。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン (0 週目)
|
|
睡眠の質
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
アテネの不眠症スケール。
スコア範囲: 0 ～ 28 ポイント。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
睡眠の質
時間枠：介入終了（8週目）
|
アテネの不眠症スケール。
スコア範囲: 0 ～ 28 ポイント。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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介入終了（8週目）
|
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睡眠の質
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
アテネの不眠症スケール。
スコア範囲: 0 ～ 28 ポイント。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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フォローアップ終了（5ヶ月）
|
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消化に関連した生活の質
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
消化関連の生活の質 (DQLQ) アンケート。
スコア範囲: 0 ～ 9。
スコアが高いほど、消化に関連する生活の質が低下していることを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
消化に関連した生活の質
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
消化関連の生活の質 (DQLQ) アンケート。
スコア範囲: 0 ～ 9。
スコアが高いほど、消化に関連する生活の質が低下していることを示します。
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
消化に関連した生活の質
時間枠：介入終了（8週目）
|
消化関連の生活の質 (DQLQ) アンケート。
スコア範囲: 0 ～ 9。
スコアが高いほど、消化に関連する生活の質が低下していることを示します。
|
介入終了（8週目）
|
|
消化に関連した生活の質
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
消化関連の生活の質 (DQLQ) アンケート。
スコア範囲: 0 ～ 9。
スコアが高いほど、消化に関連する生活の質が低下していることを示します。
|
フォローアップ終了（5ヶ月）
|
|
幸福
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
世界保健機関 (WHO) の 5 つの幸福指数 (WHO-5) アンケート。
生のスコアの範囲は 0 ～ 25 です。
最終スコアは、生のスコアに 4 を乗算して計算されます。最終スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)
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幸福
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
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世界保健機関 (WHO) の 5 つの幸福指数 (WHO-5) アンケート。
生のスコアの範囲は 0 ～ 25 です。
最終スコアは、生のスコアに 4 を乗算して計算されます。最終スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
幸福
時間枠：介入終了（8週目）
|
世界保健機関 (WHO) の 5 つの幸福指数 (WHO-5) アンケート。
生のスコアの範囲は 0 ～ 25 です。
最終スコアは、生のスコアに 4 を乗算して計算されます。最終スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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介入終了（8週目）
|
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幸福
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
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世界保健機関 (WHO) の 5 つの幸福指数 (WHO-5) アンケート。
生のスコアの範囲は 0 ～ 25 です。
最終スコアは、生のスコアに 4 を乗算して計算されます。最終スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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主観的な健康状態（認識と認識）
時間枠：ベースライン (0 週目)
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健康な参加者が自分の健康と食事をどのように認識しているかを評価する 2 項目のアンケート。
スコア範囲: 2 ～ 14、スコアが高いほど主観的な健康状態が高いことを意味します
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ベースライン (0 週目)
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主観的な健康状態（認識と認識）
時間枠：介入終了（8週目）
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健康な参加者が自分の健康と食事をどのように認識しているかを評価する 2 項目のアンケート。
スコア範囲: 2 ～ 14、スコアが高いほど主観的な健康状態が高いことを意味します
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介入終了（8週目）
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主観的な健康状態（認識と認識）
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
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健康な参加者が自分の健康と食事をどのように認識しているかを評価する 2 項目のアンケート。
スコア範囲: 2 ～ 14、スコアが高いほど主観的な健康状態が高いことを意味します
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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健康を維持したいという意図（認識+認識）
時間枠：ベースライン (0 週目)
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3項目のアンケートで参加者の健康的な食事に対する意識の程度を評価します。
スコア範囲: 3 ～ 21、スコアが高いほど健康を維持する意欲が高いことを意味します
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ベースライン (0 週目)
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健康を維持したいという意図（認識+認識）
時間枠：介入終了（8週目）
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3項目のアンケートで参加者の健康的な食事に対する意識の程度を評価します。
スコア範囲: 3 ～ 21、スコアが高いほど健康を維持する意欲が高いことを意味します
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介入終了（8週目）
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健康を維持したいという意図（認識+認識）
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
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3項目のアンケートで参加者の健康的な食事に対する意識の程度を評価します。
スコア範囲: 3 ～ 21、スコアが高いほど健康を維持する意欲が高いことを意味します
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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食事の内発的動機付け（知覚 + 認識）
時間枠：ベースライン (0 週目)
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検証済みの 6 項目のアンケート。健康的な食事への動機がその人の内面から来ているかどうかを評価します。
スコア範囲: 6 ～ 42。スコアが高いほど、内発的動機が高いことを意味します。
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ベースライン (0 週目)
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食事の内発的動機付け（知覚 + 認識）
時間枠：介入終了（8週目）
|
検証済みの 6 項目のアンケート。健康的な食事への動機がその人の内面から来ているかどうかを評価します。
スコア範囲: 6 ～ 42。スコアが高いほど、内発的動機が高いことを意味します。
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介入終了（8週目）
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食事の内発的動機付け（知覚 + 認識）
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
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検証済みの 6 項目のアンケート。健康的な食事への動機がその人の内面から来ているかどうかを評価します。
スコア範囲: 6 ～ 42。スコアが高いほど、内発的動機が高いことを意味します。
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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食事の自己効力感 (認識 + 認識)
時間枠：ベースライン (0 週目)
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検証済みの 8 項目のアンケートで、健康的な食事ができると感じる程度を評価します。
スコア範囲: 8 ～ 49、スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します
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ベースライン (0 週目)
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食事の自己効力感 (認識 + 認識)
時間枠：介入終了（8週目）
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検証済みの 8 項目のアンケートで、健康的な食事ができると感じる程度を評価します。
スコア範囲: 8 ～ 49、スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します
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介入終了（8週目）
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食事の自己効力感 (認識 + 認識)
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
検証済みの 8 項目のアンケートで、健康的な食事ができると感じる程度を評価します。
スコア範囲: 8 ～ 49、スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します
|
フォローアップ終了（5ヶ月）
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自己規制（認識＋認識）
時間枠：ベースライン (0 週目)
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行動を計画し監視する能力を評価する 5 項目のアンケート。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど自己規制が高いことを意味します
|
ベースライン (0 週目)
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自己規制（認識＋認識）
時間枠：介入終了（8週目）
|
行動を計画し監視する能力を評価する 5 項目のアンケート。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど自己規制が高いことを意味します
|
介入終了（8週目）
|
|
自己規制（認識＋認識）
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
行動を計画し監視する能力を評価する 5 項目のアンケート。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど自己規制が高いことを意味します
|
フォローアップ終了（5ヶ月）
|
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主観的な知識 (知覚 + 認識)
時間枠：ベースライン (0 週目)
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検証済みの 5 項目のアンケート。栄養と腸内細菌叢について誰かがどの程度知識があると感じているかを評価します。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど主観的な知識が高いことを意味します
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ベースライン (0 週目)
|
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主観的な知識 (知覚 + 認識)
時間枠：介入終了（8週目）
|
検証済みの 5 項目のアンケート。栄養と腸内細菌叢について誰かがどの程度知識があると感じているかを評価します。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど主観的な知識が高いことを意味します
|
介入終了（8週目）
|
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主観的な知識 (知覚 + 認識)
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
検証済みの 5 項目のアンケート。栄養と腸内細菌叢について誰かがどの程度知識があると感じているかを評価します。
スコア範囲: 5 ～ 35、スコアが高いほど主観的な知識が高いことを意味します
|
フォローアップ終了（5ヶ月）
|
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92種類の炎症性血清タンパク質
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
92 個のタンパク質バイオマーカー Olink ターゲット 96 パネルを使用して乾燥血液スポットで測定された、炎症および免疫応答プロセスに関連するタンパク質。
正規化タンパク質発現 (NPX) として表されます。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
92種類の炎症性血清タンパク質
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
92 個のタンパク質バイオマーカー Olink ターゲット 96 パネルを使用して乾燥血液スポットで測定された、炎症および免疫応答プロセスに関連するタンパク質。
正規化タンパク質発現 (NPX) として表されます。
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
92種類の炎症性血清タンパク質
時間枠：介入終了（8週目）
|
92 個のタンパク質バイオマーカー Olink ターゲット 96 パネルを使用して乾燥血液スポットで測定された、炎症および免疫応答プロセスに関連するタンパク質。
正規化タンパク質発現 (NPX) として表されます。
|
介入終了（8週目）
|
|
便の粘稠度
時間枠：介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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ブリストル便スコア (タイプ 1 ～ 7) に基づく、便ごとの一貫性。
スコアは 1 ～ 7。
スコアが高いほど、軟便/水っぽい便が多いことを意味します。
|
介入中は毎日 (0 週目から 8 週目まで)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースライン (0 週目)
|
|
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：ランプアップの終了 (2 週目)
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
ランプアップの終了 (2 週目)
|
|
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：介入終了（8週目）
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
介入終了（8週目）
|
|
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：フォローアップ終了（5ヶ月）
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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フォローアップ終了（5ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicole de Wit, PhD、Wageningen Food and Biobased Research
- 主任研究者：Remco Kort, PhD、VU University of Amsterdam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Myhrstad MCW, Tunsjo H, Charnock C, Telle-Hansen VH. Dietary Fiber, Gut Microbiota, and Metabolic Regulation-Current Status in Human Randomized Trials. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):859. doi: 10.3390/nu12030859.
- Stiemsma LT, Nakamura RE, Nguyen JG, Michels KB. Does Consumption of Fermented Foods Modify the Human Gut Microbiota? J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1680-1692. doi: 10.1093/jn/nxaa077.
- Wastyk HC, Fragiadakis GK, Perelman D, Dahan D, Merrill BD, Yu FB, Topf M, Gonzalez CG, Van Treuren W, Han S, Robinson JL, Elias JE, Sonnenburg ED, Gardner CD, Sonnenburg JL. Gut-microbiota-targeted diets modulate human immune status. Cell. 2021 Aug 5;184(16):4137-4153.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.019. Epub 2021 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (実際)
2023年11月26日
研究の完了 (推定)
2024年3月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全繊維の臨床試験
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