Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de la santé intestinale en mangeant des aliments favorables (GEEFomjebuik)

2 juillet 2025 mis à jour par: Remco Kort, VU University of Amsterdam
Dans le cadre de l'étude GEEF om je buik, l'effet d'une intervention de 8 semaines avec une alimentation riche en fibres ou des aliments fermentés sur le microbiote intestinal sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec trois groupes d'intervention (groupe riche en fibres alimentaires (HDF), groupe d'aliments hautement fermentés (HFF) et un groupe témoin (CG)). La durée totale de l'étude est de 5 mois et consiste en une intervention de 8 semaines (période de montée en puissance de 2 semaines avec recommandations diététiques, suivie d'une période de 6 semaines avec recommandations diététiques + consommation supplémentaire de produits à l'étude) et d'un suivi après 3 mois. Au total, 147 sujets seront inclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de ≥18 à ≤70 ans ;
  • Savoir lire et parler le néerlandais ;
  • Volonté de maintenir un régime alimentaire stable tout au long de l'étude, en dehors des conseils diététiques de l'étude ;
  • Avoir un smartphone compatible avec l'application Lifedata ou PocketQ pour remplir les questionnaires quotidiens.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie ou un état médical qui peut influencer les résultats de l'étude tels que le diabète, le cancer, le syndrome du côlon irritable diagnostiqué, une maladie rénale, une anomalie des enzymes hépatiques, un néoplasme malin ou des antécédents de maladies inflammatoires (telles que la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires). une maladie intestinale);
  • Avoir des antécédents de chirurgie intestinale qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude (cela n'inclut pas une appendicectomie ou une cholécystectomie) ;
  • Apport moyen en fibres alimentaires ≥18 grammes (femmes) ou ≥22 grammes (hommes) par jour, selon le questionnaire de dépistage des fibres (voir questionnaires F1) ;
  • Plus de 3 portions d'aliments fermentés par jour évaluées avec le questionnaire de fréquence des aliments fermentés (voir questionnaires F1) ;
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 (autodéclaré);
  • Suivre actuellement un régime strict et ne pas vouloir ou ne pas pouvoir changer ; par exemple, un régime sans gluten ou un « régime d'urgence » utilisant des substituts de repas ;
  • Allergies alimentaires spécifiques qui interfèrent avec l'intervention diététique (par exemple, gluten, lactose, etc.) ;
  • Utilisation de prébiotiques, probiotiques et/ou symbiotiques (ceci doit être arrêté 4 semaines avant le début de l'étude) et utilisation de suppléments de fibres ;
  • Utilisation d'un traitement antibiotique moins de 3 mois avant le début de l'étude et/ou utilisation d'antibiotiques pendant l'étude ;
  • Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude, à en juger par le superviseur médical ;
  • Consommation d'alcool de ≥14 (femmes) ou ≥28 (hommes) verres de boissons alcoolisées par semaine ;
  • Utilisation de drogues douces ou dures (doit être arrêtée au moins 4 semaines avant le début de l'étude) ;
  • Être enceinte ou allaiter ;
  • Participation à un autre essai clinique en même temps ;
  • Étudiant ou employé travaillant chez Food, Health and Consumer Research de Wageningen Food and Biobased Research, Microbiology chez VU, the MLDS, chez WholeFiber, Keep Food Simple ou chez Cidrani ;
  • Incapable de suivre ou de se conformer aux règles de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras fibre

Les sujets reçoivent des directives diététiques pour augmenter leur apport en fibres. De plus, au cours des 6 dernières semaines de la période d'intervention, les sujets reçoivent un produit à l'étude contenant 8,5 grammes de fibres par jour.

De plus, les sujets reçoivent des directives générales sur l'effet de la nutrition sur le microbiome intestinal.
Complément alimentaire: Fibre de fibre

L'ensemble du TME est un produit à haut niveau de fibres alimentaires prébiotiques (~ 85%), principalement constituées d'inuline, et de la pectine, de l'hémi-cellulose et de la cellulose dérivées des racines de légumes radiculaires, de la chicorée.

Lignes directrices sur les fibres:

Les sujets reçoivent un livret avec des recettes riches en fibres. Les sujets sont recommandés d'utiliser 2 recettes + 2 collations par jour. L'apport moyen estimé via les recettes dans le livret de recettes est de 24 grammes / jour.

Lignes directrices générales sur la nutrition et le microbiome:

Les sujets reçoivent un lien vers un site Web avec des recommandations générales pour modifier positivement le microbiome intestinal (site Web Voedingscentrum et Dutch Digestive Foundation).

Autres noms:
  • Racines de chicorée
Expérimental: Bras aliments fermentés

Les sujets reçoivent des directives diététiques pour augmenter leur consommation d'aliments fermentés.

De plus, au cours des 6 dernières semaines de la période d'intervention, les sujets reçoivent un produit à l'étude de 17 millilitres de kombucha concentré par jour.

De plus, les sujets reçoivent des directives générales sur l'effet de la nutrition sur le microbiome intestinal.
Complément alimentaire: Kombucha

Le kombucha est produit par un processus de fermentation d'au moins trois mois. C'est une essence de boisson à base de plantes fermentées vivantes, sans sucre raffiné, et un produit biologique non pasteurisé.

Directives sur les aliments fermentés :

Les participants à l'étude dans le bras des aliments fermentés sont invités à utiliser 3 portions supplémentaires d'aliments fermentés par jour, en utilisant la liste des aliments fermentés / le livret de recettes.

Directives générales sur la nutrition et le microbiome :

Les sujets reçoivent un lien vers un site Web contenant des recommandations générales pour modifier positivement le microbiome intestinal (site Web Voedingscentrum et Dutch Digestive Foundation).

Autres noms:
  • Thé fermenté
Comparateur placebo: Contrôle

Les sujets reçoivent des directives générales sur l'effet de la nutrition sur le microbiome intestinal.

De plus, au cours des 6 dernières semaines de la période d'intervention, les sujets reçoivent un produit placebo de 10 grammes de maltodextrine par jour.
Complément alimentaire: Maltodextrine DE19/21

La maltodextrine DE19/21 est un glucide digestible, qui est complètement digéré et n'atteint pas le côlon, ce qui en fait un composé alimentaire placebo approprié et la raison pour laquelle elle est fréquemment utilisée dans des études comparables.

Directives générales sur la nutrition et le microbiome :

Les sujets reçoivent un lien vers un site Web contenant des recommandations générales pour modifier positivement le microbiome intestinal (site Web Voedingscentrum et Dutch Digestive Foundation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité du microbiote
Délai: Baseline (semaine 0)
Richesse microbienne (ASV) en utilisant l'ARNr 16S
Baseline (semaine 0)
Diversité du microbiote
Délai: Rample de fin (semaine 2)
Richesse microbienne (ASV) en utilisant l'ARNr 16S
Rample de fin (semaine 2)
Diversité du microbiote
Délai: Intervention finale (semaine 8)
Richesse microbienne (ASV) en utilisant l'ARNr 16S
Intervention finale (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: Base de référence (semaine 0)
ARNr 16s
Base de référence (semaine 0)
Composition du microbiote intestinal
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
ARNr 16s
Fin du ramp-up (semaine 2)
Composition du microbiote intestinal
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
ARNr 16s
Intervention de fin (semaine 8)
Enzymes actives glucidiques (CAZymes)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Abondance relative de CAZymes à l'aide du séquençage métagénomique shotgun
Base de référence (semaine 0)
Enzymes actives glucidiques (CAZymes)
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Abondance relative de CAZymes à l'aide du séquençage métagénomique shotgun
Fin du ramp-up (semaine 2)
Enzymes actives glucidiques (CAZymes)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Abondance relative de CAZymes à l'aide du séquençage métagénomique shotgun
Intervention de fin (semaine 8)
L'apport alimentaire
Délai: Base de référence (semaine 0)
Apport moyen en fibres, aliments fermentés et macronutriments à l'aide de l'application Traqq
Base de référence (semaine 0)
L'apport alimentaire
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Apport moyen en fibres, aliments fermentés et macronutriments à l'aide de l'application Traqq
Fin du ramp-up (semaine 2)
L'apport alimentaire
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Apport moyen en fibres, aliments fermentés et macronutriments à l'aide de l'application Traqq
Intervention de fin (semaine 8)
L'apport alimentaire
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Apport moyen en fibres, aliments fermentés et macronutriments à l'aide de l'application Traqq
Fin de suivi (5 mois)
Troubles gastro-intestinaux
Délai: Quotidien pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)
Échelle de Likert (scores de 0 à 10), pour les ballonnements, les flatulences et les douleurs abdominales. Un score plus élevé signifie plus de ballonnements, de flatulences et de douleurs abdominales.
Quotidien pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)
Fréquence des selles
Délai: Quotidien pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)
Fréquence des selles par jour
Quotidien pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)
Abondance de Prevotella
Délai: Base de référence (semaine 0)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Base de référence (semaine 0)
Abondance de Prevotella
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Fin du ramp-up (semaine 2)
Abondance de Prevotella
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Intervention de fin (semaine 8)
Abondance de Bacteroides
Délai: Base de référence (semaine 0)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Base de référence (semaine 0)
Abondance de Bacteroides
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Fin du ramp-up (semaine 2)
Abondance de Bacteroides
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Intervention de fin (semaine 8)
Rapport Prevotella/Bacteroides
Délai: Base de référence (semaine 0)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Base de référence (semaine 0)
Rapport Prevotella/Bacteroides
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Fin du ramp-up (semaine 2)
Rapport Prevotella/Bacteroides
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Intervention de fin (semaine 8)
Diversité alpha microbienne
Délai: Base de référence (semaine 0)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Base de référence (semaine 0)
Diversité alpha microbienne
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Fin du ramp-up (semaine 2)
Diversité alpha microbienne
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Basé sur une image de frottis fécal, en utilisant l'outil MicrobeLink de HORAIZON (IA, machine learning).
Intervention de fin (semaine 8)
Temps de transport
Délai: Base de référence (semaine 0)
Utilisation de la méthode de teinture bleue (deux muffins bleus)
Base de référence (semaine 0)
Temps de transport
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Utilisation de la méthode de teinture bleue (deux muffins bleus)
Fin du ramp-up (semaine 2)
Temps de transport
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Utilisation de la méthode de teinture bleue (deux muffins bleus)
Intervention de fin (semaine 8)
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence (semaine 0)
Échelle d'insomnie d'Athènes. Fourchette de score : 0-28 points. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence (semaine 0)
Qualité du sommeil
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Échelle d'insomnie d'Athènes. Fourchette de score : 0-28 points. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
Fin du ramp-up (semaine 2)
Qualité du sommeil
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Échelle d'insomnie d'Athènes. Fourchette de score : 0-28 points. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
Intervention de fin (semaine 8)
Qualité du sommeil
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Échelle d'insomnie d'Athènes. Fourchette de score : 0-28 points. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
Fin de suivi (5 mois)
Qualité de vie associée à la digestion
Délai: Base de référence (semaine 0)
Questionnaire de qualité de vie associée à la digestion (DQLQ). Fourchette de score : 0-9. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie associée à la digestion.
Base de référence (semaine 0)
Qualité de vie associée à la digestion
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Questionnaire de qualité de vie associée à la digestion (DQLQ). Fourchette de score : 0-9. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie associée à la digestion.
Fin du ramp-up (semaine 2)
Qualité de vie associée à la digestion
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Questionnaire de qualité de vie associée à la digestion (DQLQ). Fourchette de score : 0-9. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie associée à la digestion.
Intervention de fin (semaine 8)
Qualité de vie associée à la digestion
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Questionnaire de qualité de vie associée à la digestion (DQLQ). Fourchette de score : 0-9. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie associée à la digestion.
Fin de suivi (5 mois)
Bien-être
Délai: Base de référence (semaine 0)
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Five Well-Being Index (WHO-5). Le score brut varie de 0 à 25. Le score final est calculé en multipliant le score brut par 4. Le score final est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
Base de référence (semaine 0)
Bien-être
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Five Well-Being Index (WHO-5). Le score brut varie de 0 à 25. Le score final est calculé en multipliant le score brut par 4. Le score final est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
Fin du ramp-up (semaine 2)
Bien-être
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Five Well-Being Index (WHO-5). Le score brut varie de 0 à 25. Le score final est calculé en multipliant le score brut par 4. Le score final est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
Intervention de fin (semaine 8)
Bien-être
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Five Well-Being Index (WHO-5). Le score brut varie de 0 à 25. Le score final est calculé en multipliant le score brut par 4. Le score final est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
Fin de suivi (5 mois)
Santé subjective (perception et conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire à 2 items, qui évalue la façon dont les participants en bonne santé perçoivent leur propre santé et leur alimentation. Plage de scores : 2 à 14, des scores plus élevés signifient une santé subjective plus élevée
Base de référence (semaine 0)
Santé subjective (perception et conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire à 2 items, qui évalue la façon dont les participants en bonne santé perçoivent leur propre santé et leur alimentation. Plage de scores : 2 à 14, des scores plus élevés signifient une santé subjective plus élevée
Intervention de fin (semaine 8)
Santé subjective (perception et conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire à 2 items, qui évalue la façon dont les participants en bonne santé perçoivent leur propre santé et leur alimentation. Plage de scores : 2 à 14, des scores plus élevés signifient une santé subjective plus élevée
Fin de suivi (5 mois)
Intention de rester en bonne santé (perception + conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire à 3 items, qui évalue dans quelle mesure les participants ont l'intention de manger sainement. Plage de scores : 3 - 21, des scores plus élevés signifient une plus grande intention de rester en bonne santé
Base de référence (semaine 0)
Intention de rester en bonne santé (perception + conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire à 3 items, qui évalue dans quelle mesure les participants ont l'intention de manger sainement. Plage de scores : 3 - 21, des scores plus élevés signifient une plus grande intention de rester en bonne santé
Intervention de fin (semaine 8)
Intention de rester en bonne santé (perception + conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire à 3 items, qui évalue dans quelle mesure les participants ont l'intention de manger sainement. Plage de scores : 3 - 21, des scores plus élevés signifient une plus grande intention de rester en bonne santé
Fin de suivi (5 mois)
Motivation alimentaire intrinsèque (perception + conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire validé en 6 points, qui évalue si la motivation d'une personne à manger sainement vient de l'intérieur d'une personne. Plage de score : 6 - 42, des scores plus élevés signifient une motivation intrinsèque plus élevée.
Base de référence (semaine 0)
Motivation alimentaire intrinsèque (perception + conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire validé en 6 points, qui évalue si la motivation d'une personne à manger sainement vient de l'intérieur d'une personne. Plage de score : 6 - 42, des scores plus élevés signifient une motivation intrinsèque plus élevée.
Intervention de fin (semaine 8)
Motivation alimentaire intrinsèque (perception + conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire validé en 6 points, qui évalue si la motivation d'une personne à manger sainement vient de l'intérieur d'une personne. Plage de score : 6 - 42, des scores plus élevés signifient une motivation intrinsèque plus élevée.
Fin de suivi (5 mois)
Auto-efficacité alimentaire (perception + conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire validé en 8 items, qui évalue dans quelle mesure on se sent capable de manger sainement. Échelle de score : 8 - 49, des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité
Base de référence (semaine 0)
Auto-efficacité alimentaire (perception + conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire validé en 8 items, qui évalue dans quelle mesure on se sent capable de manger sainement. Échelle de score : 8 - 49, des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité
Intervention de fin (semaine 8)
Auto-efficacité alimentaire (perception + conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire validé en 8 items, qui évalue dans quelle mesure on se sent capable de manger sainement. Échelle de score : 8 - 49, des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité
Fin de suivi (5 mois)
Autorégulation (perception + conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire en 5 items, qui évalue la capacité à planifier et suivre les actions. Plage de scores : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une autorégulation plus élevée
Base de référence (semaine 0)
Autorégulation (perception + conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire en 5 items, qui évalue la capacité à planifier et suivre les actions. Plage de scores : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une autorégulation plus élevée
Intervention de fin (semaine 8)
Autorégulation (perception + conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire en 5 items, qui évalue la capacité à planifier et suivre les actions. Plage de scores : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une autorégulation plus élevée
Fin de suivi (5 mois)
Connaissances subjectives (perception + conscience)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Un questionnaire validé en 5 points, qui évalue le degré de connaissance d'une personne sur la nutrition et le microbiote intestinal. Plage de score : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une connaissance subjective plus élevée
Base de référence (semaine 0)
Connaissances subjectives (perception + conscience)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Un questionnaire validé en 5 points, qui évalue le degré de connaissance d'une personne sur la nutrition et le microbiote intestinal. Plage de score : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une connaissance subjective plus élevée
Intervention de fin (semaine 8)
Connaissances subjectives (perception + conscience)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Un questionnaire validé en 5 points, qui évalue le degré de connaissance d'une personne sur la nutrition et le microbiote intestinal. Plage de score : 5 - 35, des scores plus élevés signifient une connaissance subjective plus élevée
Fin de suivi (5 mois)
92 protéines sériques inflammatoires
Délai: Référence (semaine 0)
92 biomarqueurs protéiques associés aux processus de réponse inflammatoire et immunitaire mesurés dans des taches de sang séché à l'aide des 96 panels Olink Target. Exprimé en expression protéique normalisée (NPX).
Référence (semaine 0)
92 protéines sériques inflammatoires
Délai: Fin de la montée en puissance (semaine 2)
92 biomarqueurs protéiques associés aux processus de réponse inflammatoire et immunitaire mesurés dans des taches de sang séché à l'aide des 96 panels Olink Target. Exprimé en expression protéique normalisée (NPX).
Fin de la montée en puissance (semaine 2)
92 protéines sériques inflammatoires
Délai: Fin de l'intervention (semaine 8)
92 biomarqueurs protéiques associés aux processus de réponse inflammatoire et immunitaire mesurés dans des taches de sang séché à l'aide des 96 panels Olink Target. Exprimé en expression protéique normalisée (NPX).
Fin de l'intervention (semaine 8)
Consistance des selles
Délai: Quotidiennement pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)
Cohérence par selle, basée sur le Bristol Tabouret Score (type 1 à 7). Scores 1 à 7. Un score plus élevé signifie des selles plus molles/aqueuses.
Quotidiennement pendant l'intervention (semaine 0 - semaine 8)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Base de référence (semaine 0)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Fin du ramp-up (semaine 2)
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Fin du ramp-up (semaine 2)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Intervention de fin (semaine 8)
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Intervention de fin (semaine 8)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Fin de suivi (5 mois)
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Fin de suivi (5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VU University of Amsterdam

Collaborateurs

Wageningen University and Research
Maag Lever Darm Stichting
Cidrani
WholeFiber
Keep Food Simple

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole de Wit, PhD, Wageningen Food and Biobased Research
  • Chercheur principal: Remco Kort, PhD, VU University of Amsterdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL83652.028.23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner