이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감소 Nymphoplasty: 성, 자존감 및 이상형 공포증에 대한 선별에 미치는 영향 평가 (NYRESED)

2024년 6월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

축소 님포성형술은 소음순의 양성 증식증을 치료하는 치료법입니다. 이 수술은 기능적, 심미적 또는 성적 불편함이 있는 경우에 적용됩니다. 지난 20년 동안 이 수술에 대한 수요가 증가해 왔습니다. 성형을 의뢰하는 것도 이전의 이형 공포증인 신체 이형증에 대한 집착의 일부가 될 수 있기 때문에 경계를 늦출 필요가 없습니다.

수사관은 전향적으로 그리고 수술 후 3년 이상 추적한 환자 코호트에서 성적 취향, 자존감 및 신체 이형에 대한 집착에 관한 수술 후 결과를 연구하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단측 또는 양측 소음순 비대증에 대해 감소 님포성형술을 받은 환자

설명

포함 기준:

연구의 목적과 진행 상황을 환자에게 알리고,

제외 기준:

다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자. 사법적 보호, 후견인 또는 큐레이터 제도 하에 있는 환자. 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 수술 후 3년 후 기준선에서 변경
섹슈얼리티의 진화에 관한 설문지. FSFI는 성적 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 성적 만족 및 통증의 6개 영역을 평가하는 19개의 질문으로 구성됩니다. 최근 4주간의 성생활을 기반으로 합니다. 질문은 0 또는 1에서 5까지의 점수를 보고하며 각 영역에 다른 계수가 할당됩니다. 이러한 결과의 합계는 26.5/32 미만의 성적 변화를 정의하는 임계값과 함께 2에서 32 사이의 최종 점수를 구성합니다.
수술 후 3년 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 존중 척도(BES)
기간: 수술 후 3년 후 기준선에서 변경
자존감 설문지 BES는 23개의 질문으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)로 평가되고 자존감의 다양한 차원에 해당하는 3개 항목(외모, 속성 및 가중치)으로 나뉩니다. 점수는 23~115점으로 점수가 높을수록 신체존중감과 외모에 대해 긍정적으로 평가함
수술 후 3년 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다