Ninfoplastia de Redução: Avaliação do Impacto na Sexualidade, Autoestima e Triagem para Dismorfofobia (NYRESED)
A ninfoplastia redutora é o tratamento da hiperplasia benigna dos pequenos lábios. Esta cirurgia é indicada em caso de desconforto funcional, estético ou sexual. Tem havido uma demanda crescente por esta cirurgia nos últimos vinte anos. É preciso ficar atento porque a solicitação de uma cirurgia plástica também pode fazer parte de uma obsessão pelo dismorfismo corporal, antiga dismorfofobia.
Os investigadores desejam estudar os resultados pós-operatórios em relação à sexualidade, auto-estima e obsessão com dismorfia corporal em uma coorte de pacientes acompanhados prospectivamente e com mais de 3 anos de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes informados sobre os objetivos do estudo e seu andamento,
Critério de exclusão:
Pacientes em período de exclusão determinado por outro estudo. Pacientes sob tutela judicial, tutela ou curatela. Pacientes para os quais é impossível fornecer informações informadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: Mudança da linha de base 3 anos após a cirurgia
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Questionário sobre a evolução da sexualidade.
O FSFI consiste em 19 questões avaliando 6 domínios: desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dor.
É baseado na sexualidade das últimas 4 semanas.
As questões relatam uma pontuação que varia de 0 ou 1 a 5 e um coeficiente diferente é atribuído a cada domínio.
A soma destes resultados constitui a pontuação final, entre 2 e 32 com o valor limiar a definir uma alteração da sexualidade abaixo de 26,5/32.
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Mudança da linha de base 3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estima Corporal (BES)
Prazo: Mudança da linha de base 3 anos após a cirurgia
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O questionário de autoestima BES é composto por 23 questões, classificadas em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente e sempre) e divididas em 3 itens correspondentes a diferentes dimensões da autoestima: aparência, atribuição e peso.
A pontuação fica entre 23 e 115, e quanto maior, maior a estima corporal e a aparência avaliada positivamente
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Mudança da linha de base 3 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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