Reduktionsnymphoplastie: Bewertung der Auswirkungen auf Sexualität, Selbstwertgefühl und Screening auf Dysmorphophobie (NYRESED)
Unter der Reduktionsnymphoplastie versteht man die Behandlung einer gutartigen Hyperplasie der kleinen Schamlippen. Diese Operation ist bei funktionellen, ästhetischen oder sexuellen Beschwerden indiziert. In den letzten zwanzig Jahren ist die Nachfrage nach dieser Operation gestiegen. Es ist notwendig, wachsam zu bleiben, da der Wunsch nach einer Schönheitsoperation auch Teil einer Obsession mit Körperdysmorphien, der früheren Dysmorphophobie, sein kann.
Die Forscher möchten die postoperativen Ergebnisse in Bezug auf Sexualität, Selbstwertgefühl und Obsession mit Körperdysmorphien in einer Kohorte von Patienten untersuchen, die prospektiv und mehr als 3 Jahre nach der Operation beobachtet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nimes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden über die Ziele der Studie und ihren Fortschritt informiert,
Ausschlusskriterien:
Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde. Patienten unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Kuratorium. Patienten, für die es unmöglich ist, fundierte Informationen zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Jahre nach der Operation
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Fragebogen zur Evolution der Sexualität.
FSFI besteht aus 19 Fragen, die 6 Bereiche bewerten: sexuelles Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, sexuelle Befriedigung und Schmerz.
Es basiert auf der Sexualität der letzten 4 Wochen.
Die Fragen geben eine Punktzahl im Bereich von 0 oder 1 bis 5 an und jeder Domäne wird ein anderer Koeffizient zugewiesen.
Die Summe dieser Ergebnisse ergibt den Endwert, der zwischen 2 und 32 liegt, wobei der Schwellenwert eine Veränderung der Sexualität unter 26,5/32 definiert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Esteem-Skala (BES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Jahre nach der Operation
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Der Selbstwertfragebogen BES besteht aus 23 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (nie, selten, manchmal, oft und immer) und in drei Elemente unterteilt sind, die verschiedenen Dimensionen des Selbstwertgefühls entsprechen: Aussehen, Zuschreibung und Gewicht.
Der Wert liegt zwischen 23 und 115, und je höher er ist, desto höher wird das Körpergefühl und das Erscheinungsbild positiv bewertet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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