Nymphoplastie de réduction : évaluation de l'impact sur la sexualité, l'estime de soi et le dépistage de la dysmorphophobie (NYRESED)
La nymphoplastie de réduction est le traitement de l'hyperplasie bénigne des petites lèvres. Cette chirurgie est indiquée en cas de gêne fonctionnelle, esthétique ou sexuelle. Il y a eu une demande croissante pour cette chirurgie au cours des vingt dernières années. Il faut rester vigilant car une demande de chirurgie esthétique peut aussi s'inscrire dans une obsession de la dysmorphie corporelle, ancienne dysmorphophobie.
Les investigateurs souhaitent étudier les résultats postopératoires concernant la sexualité, l'estime de soi et l'obsession de la dysmorphie corporelle dans une cohorte de patients suivis prospectivement et à plus de 3 ans postopératoires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients informés des objectifs de l'étude et de son déroulement,
Critère d'exclusion:
Patients en période d'exclusion déterminée par une autre étude. Patients sous sauvegarde judiciaire, tutelle ou curatelle. Patients pour lesquels il est impossible de donner des informations éclairées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 3 ans après la chirurgie
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Questionnaire sur l'évolution de la sexualité.
FSFI se compose de 19 questions évaluant 6 domaines : désir sexuel, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction sexuelle et douleur.
Il est basé sur la sexualité des 4 dernières semaines.
Les questions rapportent un score allant de 0 ou 1 à 5 et un coefficient différent est attribué à chaque domaine.
La somme de ces résultats constitue le score final, compris entre 2 et 32 avec la valeur seuil définissant une altération de la sexualité inférieure à 26,5/32.
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Changement par rapport à la ligne de base 3 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'estime corporelle (BES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 3 ans après la chirurgie
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Le questionnaire d'estime de soi BES est composé de 23 questions, notées sur une échelle de Likert en 5 points (jamais, rarement, parfois, souvent et toujours) et divisées en 3 items correspondant à différentes dimensions de l'estime de soi : l'apparence, l'attribution et le poids.
Le score est compris entre 23 et 115, et plus il est élevé, plus l'estime corporelle et l'apparence sont évaluées positivement
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Changement par rapport à la ligne de base 3 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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