Vähentävä nymfoplastia: vaikutusten arviointi seksuaalisuuteen, itsetuntoon ja dysmorfofobian seulonta (NYRESED)
Reduktionymfoplastia on pienten häpyhuulien hyvänlaatuisen liikakasvun hoito. Tämä leikkaus on tarkoitettu toiminnallisen, esteettisen tai seksuaalisen epämukavuuden sattuessa. Tälle leikkaukselle on ollut kasvava kysyntä viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. On tarpeen pysyä valppaana, koska kauneusleikkauspyyntö voi olla myös osa pakkomielle kehon dysmorfismiin, entiseen dysmorfofobiaan.
Tutkijat haluavat tutkia leikkauksen jälkeisiä tuloksia, jotka koskevat seksuaalisuutta, itsetuntoa ja pakkomielle ruumiin dysmorfiaa potilailla, joita seurataan prospektiivisesti ja yli 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja sen edistymisestä,
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat toisessa tutkimuksessa määritetyssä poissulkemisjaksossa. Potilaat, jotka ovat oikeusturvan, holhouksen tai huoltajan alaisia. Potilaat, joille on mahdotonta antaa perusteltua tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake seksuaalisuuden kehityksestä.
FSFI koostuu 19 kysymyksestä, jotka arvioivat 6 aluetta: seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, seksuaalinen tyytyväisyys ja kipu.
Se perustuu viimeisten 4 viikon seksuaalisuuteen.
Kysymykset ilmoittavat pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 tai 1 - 5, ja jokaiselle toimialueelle on määritetty eri kerroin.
Näiden tulosten summa muodostaa lopullisen pistemäärän välillä 2–32, ja kynnysarvo määrittelee seksuaalisuuden muutoksen alle 26,5/32.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Teem Scale (BES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Itsetuntokysely BES koostuu 23 kysymyksestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina) ja jaettu kolmeen kohtaan, jotka vastaavat erilaisia itsetunnon ulottuvuuksia: ulkonäkö, ominaisuus ja paino.
Pistemäärä on 23 ja 115 välillä, ja mitä korkeampi se on, sitä korkeampi kehon arvostus ja ulkonäkö arvioidaan positiivisesti
|
Muutos lähtötasosta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .