Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Редукционная нимфопластика: оценка влияния на сексуальность, самооценку и скрининг на дисморфофобию (NYRESED)

4 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Редукционная нимфопластика – это лечение доброкачественной гиперплазии малых половых губ. Эта операция показана в случае функционального, эстетического или сексуального дискомфорта. За последние двадцать лет спрос на эту операцию растет. Необходимо сохранять бдительность, поскольку запрос на косметическую операцию также может быть частью одержимости телесным дисморфизмом, бывшей дисморфофобией.

Исследователи хотят изучить послеоперационные результаты, касающиеся сексуальности, самооценки и одержимости телесной дисморфией у когорты пациентов, за которыми наблюдали проспективно и спустя более 3 лет после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные по редукционной нимфопластике, по поводу одно- или двусторонней гипертрофии малых половых губ

Описание

Критерии включения:

Пациенты информируются о целях исследования и его ходе,

Критерий исключения:

Пациенты в периоде исключения определяются другим исследованием. Пациенты, находящиеся под судебной охраной, попечительством или попечительством. Пациенты, которым невозможно дать информированную информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 года после операции
Анкета по эволюции сексуальности. FSFI состоит из 19 вопросов, оценивающих 6 областей: сексуальное желание, возбуждение, смазку, оргазм, сексуальное удовлетворение и боль. Он основан на сексуальности последних 4 недель. В вопросах сообщается оценка в диапазоне от 0 или 1 до 5, и каждому домену назначается свой коэффициент. Сумма этих результатов составляет окончательную оценку от 2 до 32 с пороговым значением, определяющим изменение сексуальности ниже 26,5/32.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тела (BES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 года после операции
Опросник самооценки BES состоит из 23 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда, редко, иногда, часто и всегда) и разделенных на 3 пункта, соответствующих разным измерениям самооценки: внешнему виду, атрибуции и весу. Балл находится между 23 и 115, и чем он выше, тем выше оценка тела и внешний вид оценивается положительно.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться