Reduktionsnymfoplastik: Vurdering af indvirkningen på seksualitet, selvværd og screening for dysmorfofobi (NYRESED)
Reduktionsnymfoplastik er behandlingen af benign hyperplasi af labia minora. Denne operation er indiceret i tilfælde af funktionelt, æstetisk eller seksuelt ubehag. Der har været en stigende efterspørgsel efter denne operation i løbet af de sidste tyve år. Det er nødvendigt at forblive på vagt, fordi en anmodning om kosmetisk kirurgi også kan være en del af en besættelse af kropsdysmorfi, tidligere dysmorfofobi.
Forskere ønsker at studere de postoperative resultater vedrørende seksualitet, selvværd og besættelse af kropsdysmorfi i en kohorte af patienter fulgt prospektivt og mere end 3 år postoperativt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter informeret om formålet med undersøgelsen og dens fremskridt,
Ekskluderingskriterier:
Patienter i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse. Patienter under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab. Patienter, for hvem det er umuligt at give informeret information.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 år efter operationen
|
Spørgeskema om udviklingen af seksualitet.
FSFI består af 19 spørgsmål, der vurderer 6 domæner: seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og smerte.
Det er baseret på seksualiteten i de sidste 4 uger.
Spørgsmålene rapporterer en score fra 0 eller 1 til 5, og der tildeles en anden koefficient til hvert domæne.
Summen af disse resultater udgør den endelige score, mellem 2 og 32 med tærskelværdien, der definerer en ændring af seksualitet under 26,5/32.
|
Ændring fra baseline 3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Esteem Scale (BES)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 år efter operationen
|
Selvværdsspørgeskema BES er sammensat af 23 spørgsmål, bedømt på en 5-punkts Likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte og altid) og opdelt i 3 punkter svarende til forskellige dimensioner af selvværd: udseende, tilskrivning og vægt.
Scoren er mellem 23 og 115, og jo højere den er, desto højere bliver kropsfølelsen og udseendet positivt vurderet
|
Ændring fra baseline 3 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .