このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳頭縮小術：セクシュアリティ、自尊心への影響の評価、醜形恐怖症のスクリーニング (NYRESED)

2023年6月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

小陰唇縮小術は、小陰唇の良性過形成の治療法です。 この手術は、機能的、審美的、または性的不快感がある場合に適応となります。 過去 20 年間にわたり、この手術の需要が高まってきました。 美容整形の依頼は、身体醜形恐怖症への強迫観念の一部である可能性もあるため、警戒を続ける必要があります。

研究者らは、術後3年以上にわたって前向きに追跡調査した患者コホートを対象に、性的指向、自尊心、身体醜形障害への執着に関する術後の結果を研究したいと考えている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片側または両側の小陰唇肥大に対して、乳腺縮小術を行った患者

説明

包含基準:

患者には研究の目的とその進捗状況について説明し、

除外基準:

別の研究によって決定された除外期間内の患者。 司法的保護、後見、保佐の対象となっている患者。 十分な情報を提供することができない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指数 (FSFI)
時間枠：手術後3年後のベースラインからの変化
セクシュアリティの進化に関するアンケート。 FSFI は、性的欲求、興奮、潤滑、オーガズム、性的満足、痛みの 6 つの領域を評価する 19 の質問で構成されています。 過去 4 週間の性的傾向に基づいています。 質問は 0 または 1 ～ 5 の範囲のスコアを報告し、異なる係数が各ドメインに割り当てられます。 これらの結果の合計が 2 ～ 32 の最終スコアを構成し、セクシュアリティの変化を定義する閾値は 26.5/32 未満となります。
手術後3年後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体評価尺度 (BES)
時間枠：手術後3年後のベースラインからの変化
自尊心アンケート BES は 23 の質問で構成され、5 段階のリッカート スケール (まったくない、めったにない、ときどき、よくある、いつも) で評価され、自尊心のさまざまな側面に対応する 3 つの項目 (外見、属性、重み) に分かれています。 スコアは23～115で、数値が高いほど身体評価が高く、容姿もプラス評価されます。
手術後3年後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Jenifer SALERNO、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月8日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

形成外科の臨床試験

FSFIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Peru

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する