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Ninfoplastia de reducción: evaluación del impacto en la sexualidad, autoestima y detección de dismorfofobia (NYRESED)

4 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La ninfoplastía de reducción es el tratamiento de la hiperplasia benigna de los labios menores. Esta cirugía está indicada en caso de molestias funcionales, estéticas o sexuales. Ha habido una creciente demanda de esta cirugía en los últimos veinte años. Es necesario permanecer atentos porque una solicitud de cirugía estética también puede ser parte de una obsesión por el dismorfismo corporal, ex dismorfofobia.

Los investigadores desean estudiar los resultados postoperatorios en relación con la sexualidad, la autoestima y la obsesión por la dismorfia corporal en una cohorte de pacientes seguidos prospectivamente y a más de 3 años del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operadas de una ninfoplastía de reducción, por hipertrofia de labios menores uni o bilateral

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes informados de los objetivos del estudio y su progreso,

Criterio de exclusión:

Pacientes en periodo de exclusión determinado por otro estudio. Pacientes bajo tutela judicial, tutela o curaduría. Pacientes para los que es imposible dar información informada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 3 años después de la cirugía
Cuestionario sobre la evolución de la sexualidad. FSFI consta de 19 preguntas que evalúan 6 dominios: deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dolor. Se basa en la sexualidad de las últimas 4 semanas. Las preguntas reportan una puntuación que va de 0 o 1 a 5 y se asigna un coeficiente diferente a cada dominio. La suma de estos resultados constituye la puntuación final, entre 2 y 32 con el valor umbral que define una alteración de la sexualidad por debajo de 26,5/32.
Cambio desde el inicio 3 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estima corporal (BES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 3 años después de la cirugía
El cuestionario de autoestima BES está compuesto por 23 preguntas, valoradas en una escala tipo Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, muchas veces y siempre) y divididas en 3 ítems correspondientes a diferentes dimensiones de la autoestima: apariencia, atribución y peso. La puntuación está entre 23 y 115, y cuanto más alta es, mayor es la estima corporal y la apariencia evaluada positivamente.
Cambio desde el inicio 3 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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