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Ninfoplastica riduttiva: valutazione dell'impatto sulla sessualità, autostima e screening per la dismorfofobia (NYRESED)

4 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La ninfoplastica riduttiva è il trattamento dell'iperplasia benigna delle piccole labbra. Questo intervento è indicato in caso di disagio funzionale, estetico o sessuale. C'è stata una crescente richiesta di questo intervento negli ultimi vent'anni. È necessario rimanere vigili perché una richiesta di intervento di chirurgia estetica può anche essere parte di un'ossessione per il dismorfismo corporeo, ex dismorfofobia.

I ricercatori desiderano studiare i risultati postoperatori riguardanti la sessualità, l'autostima e l'ossessione per il dismorfismo corporeo in una coorte di pazienti seguiti in modo prospettico ea più di 3 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati di ninfoplastica riduttiva, per ipertrofia delle piccole labbra uni o bilaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti informati degli obiettivi dello studio e dei suoi progressi,

Criteri di esclusione:

Pazienti in un periodo di esclusione determinato da un altro studio. Pazienti sottoposti a tutela giudiziaria, tutela o curatela. Pazienti per i quali è impossibile dare informazioni informate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Questionario sull'evoluzione della sessualità. FSFI è composto da 19 domande che valutano 6 domini: desiderio sessuale, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dolore. Si basa sulla sessualità delle ultime 4 settimane. Le domande riportano un punteggio che va da 0 o da 1 a 5 e ad ogni dominio è assegnato un coefficiente diverso. La somma di questi risultati costituisce il punteggio finale, compreso tra 2 e 32 con il valore soglia che definisce un'alterazione della sessualità inferiore a 26,5/32.
Variazione rispetto al basale 3 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di stima del corpo (BES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Il questionario autostima BES è composto da 23 domande, valutate su una scala Likert a 5 punti (mai, raramente, qualche volta, spesso e sempre) e suddivise in 3 item corrispondenti a diverse dimensioni dell'autostima: aspetto, attribuzione e peso. Il punteggio è compreso tra 23 e 115, e più è alto, maggiore è la stima corporea e l'aspetto esteriore valutato positivamente
Variazione rispetto al basale 3 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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