Reductienymfoplastie: beoordeling van de impact op seksualiteit, zelfrespect en screening op dysmorfofobie (NYRESED)
Reductienymfoplastie is de behandeling van goedaardige hyperplasie van de kleine schaamlippen. Deze ingreep is geïndiceerd bij functioneel, esthetisch of seksueel ongemak. Er is de afgelopen twintig jaar een groeiende vraag naar deze operatie. Het is noodzakelijk om waakzaam te blijven, omdat een verzoek om cosmetische chirurgie ook deel kan uitmaken van een obsessie met lichaamsdysmorfie, voormalige dysmorfofobie.
Onderzoekers willen de postoperatieve resultaten met betrekking tot seksualiteit, zelfrespect en obsessie met lichaamsdysmorfie bestuderen in een cohort van patiënten die prospectief en meer dan 3 jaar postoperatief worden gevolgd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten geïnformeerd over de doelstellingen van de studie en de voortgang ervan,
Uitsluitingscriteria:
Patiënten in een periode van uitsluiting bepaald door een ander onderzoek. Patiënten onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele. Patiënten voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: Verander van baseline 3 jaar na de operatie
|
Vragenlijst over de evolutie van seksualiteit.
FSFI bestaat uit 19 vragen die 6 domeinen beoordelen: seksueel verlangen, opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en pijn.
Het is gebaseerd op de seksualiteit van de laatste 4 weken.
De vragen rapporteren een score variërend van 0 of 1 tot 5 en aan elk domein wordt een andere coëfficiënt toegekend.
De som van deze resultaten vormt de eindscore, tussen 2 en 32, waarbij de drempelwaarde die een verandering van seksualiteit definieert lager is dan 26,5/32.
|
Verander van baseline 3 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Esteem Schaal (BES)
Tijdsspanne: Verander van baseline 3 jaar na de operatie
|
Vragenlijst eigenwaarde BES bestaat uit 23 vragen, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak en altijd) en verdeeld in 3 items die overeenkomen met verschillende dimensies van eigenwaarde: uiterlijk, attributie en gewicht.
De score ligt tussen 23 en 115, en hoe hoger deze is, hoe hoger de lichaamswaardering en het uiterlijk positief worden beoordeeld
|
Verander van baseline 3 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYRESED-Local/2023/JS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .