Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja nimfoplastyki: ocena wpływu na seksualność, poczucie własnej wartości i badania przesiewowe w kierunku dysmorfofobii (NYRESED)

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nimfoplastyka redukcyjna jest metodą leczenia łagodnego rozrostu warg sromowych mniejszych. Ta operacja jest wskazana w przypadku dyskomfortu funkcjonalnego, estetycznego lub seksualnego. Zapotrzebowanie na tę operację wzrosło w ciągu ostatnich dwudziestu lat. Konieczne jest zachowanie czujności, ponieważ prośba o operację plastyczną może być również częścią obsesji na punkcie dysmorfii ciała, dawnej dysmorfofobii.

Badacze chcą zbadać wyniki pooperacyjne dotyczące seksualności, samooceny i obsesji na punkcie dysmorfii ciała w kohorcie pacjentów obserwowanych prospektywnie i ponad 3 lata po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani byli na nimfoplastyce redukcyjnej z powodu przerostu warg sromowych mniejszych jedno lub obustronnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentów informowano o celach badania i jego przebiegu,

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w okresie wykluczenia określonym innym badaniem. Pacjenci objęci ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą. Pacjenci, którym nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 3 lata po operacji
Kwestionariusz ewolucji seksualności. FSFI składa się z 19 pytań oceniających 6 domen: pożądanie seksualne, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja seksualna i ból. Opiera się na seksualności z ostatnich 4 tygodni. Pytania dają wynik w zakresie od 0 lub 1 do 5, a każdej domenie przypisany jest inny współczynnik. Suma tych wyników daje wynik końcowy, mieszczący się w przedziale od 2 do 32, przy wartości progowej określającej zmianę seksualności poniżej 26,5/32.
Zmiana od wartości początkowej 3 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Ciała (BES)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 3 lata po operacji
Kwestionariusz samooceny BES składa się z 23 pytań, ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze) i podzielonych na 3 pozycje odpowiadające różnym wymiarom samooceny: wyglądowi, atrybucji i wadze. Wynik mieści się w przedziale od 23 do 115, a im wyższy, tym wyższa ocena ciała i wyglądu zewnętrznego
Zmiana od wartości początkowej 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenifer SALERNO, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYRESED-Local/2023/JS-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj