- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05902026
측두하악 기능 장애 관련 두통이 있는 개인의 BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)
측두하악 기능부전 관련 두통이 있는 개인에서 BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)의 타당성과 신뢰성.
연구 개요
상세 설명
통증은 강력한 동기 부여 요소이며 질병, 부상 또는 구조적 문제만으로는 설명할 수 없는 복잡한 경험을 생성하는 것으로 알려져 있습니다. TMD 관련 통증을 포함한 통증은 다인성 구조를 가지며 만성 통증은 생물학적, 심리적, 사회적 요인에 의해 영향을 받는다는 점을 강조한다(1). 생물학적 요인(예: 유전적 소인)과 심리사회적 요인(예: 스트레스)은 TMJ 기능 장애 관련 두통 증상의 소인과 유발에 기여하는 것으로 알려져 있습니다(2). 많은 만성 통증 상태와 마찬가지로, 최근 연구는 일반적인 고통스러운 TMD(근육통 및/또는 관절통)의 생물심리사회적 특성과 일반 건강과의 상호 연결을 강화합니다(3). TMJ 기능 장애 관련 두통을 가진 개인의 심리적, 사회적, 기능적 문제를 함께 고려하여 치료 대상을 결정해야 합니다(4). 인간의 생물심리사회적 존재가 이 접근법의 주된 이유입니다. BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)는 인지 운동 치료 접근법(CETA)에서 비롯되었으며, 이는 생물심리사회적 모델(5)에 따라 전체론적 치료 기술을 목표로 하는 혁신적인 운동 접근법입니다. 이 접근법은 기능 중심의 몸통 안정화 운동, 통증 관리, 기분 관리(댄스 테라피-진정한 움직임), 성적 지식 관리 등의 개념을 서로 결합한 개념을 담고 있습니다. 이것은 강직성 척추염 환자에게 처음 사용되었으며 질병 활동에 대한 긍정적인 효과 외에도 항염증 매개변수에 긍정적인 변화를 제공하는 것으로 관찰되었습니다(6). CETA는 문헌에서 다발성 경화증(7)이 있는 개인에게 안전하게 적용할 수 있는 생물심리사회적 운동 모델로 자리 잡았습니다. 2004년부터 CETA 교육에 참여한 류머티즘 환자들은 2013년에 회복 특성을 설명했습니다. 이 피드백을 그룹에 참여하지 않은 반복 통계 및 류마티스 환자에게 적용하여 2017년에 질문이 확정되었습니다(8). 섬유근육통, 류마티스성 관절염, 골관절염으로 진단된 개인과 만성 목 및 만성 요통이 있는 개인(5-9)을 대상으로 개발된 척도의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
측두하악관절(TMJ)은 저작근, 머리와 목 주변의 근육, 인대, 치아 등의 구조로 구성된 복잡한 구조이다(10). TMD에서 보이는 증상; 근육과 악관절의 통증과 압통; 턱 관절 운동의 상당한 또는 경미한 제한; 입을 벌리거나 닫을 때 관절에서 딸깍하는 소리, 염발음; 귀가 꽉 찬 느낌, 귀 통증, 이명 및 현기증; 입 벌림의 편향, 일탈, 저작 패턴의 악화, 턱 고정, 불안, 우울증과 같은 정서 장애는 두통으로 나열될 수 있습니다(11). 두통 인구에서 TMD의 유병률은 56.1%입니다. 그것은 TMD와 두통의 존재, 빈도 및 강도 사이의 관계를 나타냅니다. 한편, TMD 환자에서 가장 흔한 3대 증상 중 하나는 두통(70%)이며, 이 두통은 특징적으로 긴장성 두통이다. 연구에 따르면 두통은 악관절 장애와 일시적인 관계로 발생하며 통증, 운동 제한 및 민감성과 같은 문제를 경험할 수 있습니다(12). 학습 및 기억과 같은 인지적 변화, 영향을 받는 변연계와 함께 발생하는 통증 부위에 대한 주의는 움직임의 회피를 증가시킵니다. 그러나 근육 경련, 통증, 악순환으로 이어지는 부정적인 기분, 운동 제한으로 이어지는 경험을 경험할 수 있습니다. 따라서 신체적, 심리사회적 요인도 근골격계 질환과 관련이 있습니다(13). 치료의 효능을 평가할 때 TMJ 기능 장애와 관련된 두통이 있는 개인의 생물심리사회적 상태를 고려해야 합니다. 미만성 통증성 TMD의 병리생리학은 생물심리사회적이며 다인성인 것으로 나타났습니다. 이 분야의 연구는 환경 및 신체 메커니즘(1)을 포함하여 소인, 시작 및 유지 요인에 주의를 기울입니다. 그러나 이 분야의 문헌을 살펴보면 생물심리사회적 평가 도구가 필요하다는 것이 분명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasan Kalyoncu University
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Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, 칠면조, 27010
- Ayşenur TUNCER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
- TMD 관련 두통 진단 받기
- 지난 3개월 동안 FTR 및 도수 요법을 받지 않았음
- 두통 영향 검사(HIT 6)에 따라 통증이 ≥ 50 이상인 경우
- 최근 3개월간 진료를 받지 않았으며 치료기간 중 진료를 받지 않을 예정인 자
- 6개월 이상 턱, 얼굴, 측두부 또는 귀에 통증을 호소하고 촉진 시 씹는 근육에 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 이상
- 디스크 변위 및 부착 변성 환자
- 치아 감염 환자
- 최근 6개월 이내에 안면 및 귀 수술을 받은 환자
- 교정치료를 받고 있는 환자
- 정기적인 진통제 또는 소염제를 사용하는 환자
- 외상의 병력이 있는 환자(편타성 손상, 과두 외상, 골절),
- 경추 및 TMJ와 관련된 수술을 받은 적이 있는 환자
- 안면 마비 환자
- 위턱에 치아가 없는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 프로그램 일정의 80% 미만 참여율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 일주
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BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)는 질병과 관련된 생물심리사회적 과정을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도를 채점하기 위해 5점 리커트 시스템이 사용됩니다.
각 질문은 "0=전혀 없다, 1=예 거의 없다, 2=가끔 그렇다, 3=그렇다 자주 그렇다, 4=항상 그렇다"로 점수를 매기고 총 30개 이상의 항목을 제공합니다.
높은 점수는 낮은 생물심리사회적 수준을 의미합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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삶의 질 척도 약식-36(SF-36)
기간: 일주
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삶의 질 척도 Short Form-36(SF-36)은 삶의 질을 측정하기 위해 자주 사용되는 척도 중 하나입니다. 전반적인 건강인식, 신체기능, 사회적 기능, 통증, 정신건강, 신체적 원인으로 인한 역할 어려움, 정서적 원인으로 인한 역할 어려움, 활력 등 8개 항목으로 총 36개의 하위 항목으로 평가한다. 항목은 '0 = 최악의 건강 상태, 100 = 최상의 건강 상태'로 점수가 매겨집니다. 각 하위 범주는 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. |
일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 일주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 14개의 질문으로 구성된 척도이며, 이 중 7개는 불안을 평가하고 7개는 우울증을 평가합니다.
리커트 유형 측정은 이 척도를 평가하는 데 사용됩니다.
불안 하위척도의 컷오프 점수는 10/11이고 우울증의 하위척도는 7/8입니다.
따라서 이 점수보다 높은 점수를 받은 사람은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
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일주
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턱 기능 제한 척도-20(JFLS-20)
기간: 일주
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턱 기능 제한은 JFLS-20(Jaw Functional Limitation Scale-20)에 의해 측정되며, 여기서 환자는 항목당 1~10점을 요구합니다(점수가 높을수록 턱 기능이 나쁨을 나타냄). JFLS-20에는 저작(6개 항목), 수직 턱 이동성(4개 항목), 감정 및 언어 표현(10개 항목)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. |
일주
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두통 충격 테스트(HIT-6)
기간: 일주
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두통 영향 테스트(HIT-6)는 통증, 사회적 기능, 역할 기능, 활력, 인지 기능 및 심리적 고통의 6개 항목으로 구성됩니다.
환자는 "전혀", "드물게", "가끔", "매우 자주" 또는 "항상"의 5가지 응답 중 하나를 사용하여 6개의 관련 질문 각각에 답합니다.
이러한 응답을 합산하면 36~78 범위의 총 HIT-6 점수가 생성되며 점수가 높을수록 두통이 응답자의 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 두통이 환자의 삶에 미치는 영향을 나타내는 4가지 그룹을 사용하여 해석할 수 있습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- Chisnoiu AM, Picos AM, Popa S, Chisnoiu PD, Lascu L, Picos A, Chisnoiu R. Factors involved in the etiology of temporomandibular disorders - a literature review. Clujul Med. 2015;88(4):473-8. doi: 10.15386/cjmed-485. Epub 2015 Nov 15.
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